GEO-CM04S1 zeigt überlegenen Schutz bei immunkompromittierten Bevölkerungsgruppen; voll im Einklang mit den Prioritäten des HHS für langlebige, breit gefächerte Immunisierung

ATLANTA, GA - 20. Mai 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, hat heute eine Erklärung als Reaktion auf die erwarteten Änderungen der COVID-19-Impfempfehlungen des U.S. Department of Health and Human Services (HHS) abgegeben.

Laut aktuellen Berichten bereitet HHS eine Einschränkung der allgemeinen Impfempfehlungen zugunsten eines risikobasierten Ansatzes vor, der sich auf ältere Erwachsene und Personen mit chronischen Gesundheitsproblemen konzentriert. Dieser Kurswechsel von universellen Impfempfehlungen unterstreicht den dringenden Bedarf an Immunisierungsstrategien der nächsten Generation – genau die Rolle, die GeoVax’s multi-antigen COVID-19-Impfstoff, GEO-CM04S1, erfüllen soll.

„Mit der Verschiebung der öffentlichen Gesundheitsstrategie hin zum Schutz der am stärksten gefährdeten Personen steigt die Nachfrage nach Impfstoffen, die dort wirken, wo andere versagen,“ sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „GEO-CM04S1 bietet umfassende, langlebige Immunität, selbst bei immunkompromittierten Patienten – einer Bevölkerungsgruppe, von der geschätzt mehr als 40 Millionen Erwachsene in den USA unzureichend von den derzeit autorisierten, einantigen mRNA-Impfstoffen versorgt werden.“

GEO-CM04S1: Für das neue Impfparadigma geschaffen

GEO-CM04S1 basiert auf der Modified Vaccinia Ankara (MVA) Plattform und exprimiert sowohl Spike (S) als auch Nucleocapsid (N) Proteine – und bietet einen multi-antigen Schutz gegen SARS-CoV-2. Dieses breitere Design induziert sowohl Antigen- als auch T-Zell-Reaktionen, die essentiell für einen robusten, langlebigen Schutz gegen sich ständig weiterentwickelnde COVID-19-Varianten sind und besonders kritisch in Bevölkerungsgruppen mit geschwächtem Immunsystem.

Kürzliche Zwischenberichte aus einer Phase-2-Studie bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) zeigten eine überlegene T-Zell-Reaktionsrate im Vergleich zu einem führenden mRNA-Impfstoff. Das unabhängige Data Safety Monitoring Board der Studie empfahl und setzte die Fortsetzung der Rekrutierung im GEO-CM04S1-Arm um, während der unterdurchschnittlich abschneidende mRNA-Vergleichsarm gestoppt wurde.

Im Einklang mit der neuen Biosecurity-Vision des HHS

GEO-CM04S1 ist vollständig auf die neue strategische Ausrichtung des HHS-Ministers Kennedy abgestimmt, der einen Fokus auf multi-antigen Impfstofftechnologien gefordert hat, die langlebige, variant-adaptive Immunität liefern können, während Sicherheit und inländische Produktion priorisiert werden.

GeoVax’s MVA-Impfstoffe bieten:

• Multi-Antigen-Breite: Einschließlich sowohl S- als auch N-Antigenen zum Schutz vor Varianten.
• Langlebigkeit: Nachhaltige Antikörper- und T-Zell-Immunität – selbst bei immunkompromittierten Personen.
• Sicherheit: MVA ist nicht replizierend und für den Einsatz bei vulnerablen Gruppen wie Transplantationspatienten, schwangeren Frauen und Kindern zugelassen.
• Inländische fortgeschrittene Herstellung: Verwendung einer avianen kontinuierlichen Zelllinienplattform, die die Abhängigkeit von speziellen pathogenfreien Eiern und einem langsamen Impfstoffherstellungsprozess beseitigt, was eine skalierbare, in den USA basierte Impfstoffproduktion ermöglicht, die mit der aktuellen Exekutivverordnung von Präsident Trump zum Onshoring von Pharmazeutika übereinstimmt.

„Die Forderung des HHS nach breiteren, widerstandsfähigeren Impfstofflösungen ist wohlbegründet,“ fügte Dodd hinzu. „GEO-CM04S1 ist nicht nur wissenschaftlich fortgeschritten, sondern strategisch auch im Einklang mit den öffentlichen Gesundheits- und Biosecurity-Zielen unserer Nation.“

Mehrere Studien unterstützen den Weg zur Zulassung

GEO-CM04S1 ist derzeit in drei aktiven Phase-2-Studien, die seinen Einsatz bei:

1. Immunkompromittierten Blutkrebspatienten zur Vorbereitung auf eine Stammzelltransplantation oder CAR-T-Therapie (im Vergleich zu einem mRNA-basierten Impfstoff),
2. Immunkompromittierten Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (im Vergleich zu einem mRNA-Impfstoff), und
3. Gesunden Erwachsenen, die zuvor mit einem mRNA-Impfstoff geimpft wurden, als ein robusterer, langlebiger Booster nach der mRNA-Impfung.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumoren entwickelt. Das wichtigste klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der derzeit in drei Phase-2-Studien untersucht wird: (1) als Primärimpfstoff für immunkompromittierte Patienten, wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen, sowie andere Patientengruppen, für die die derzeit autorisierten COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) als Booster-Impfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) als robusterer, langlebiger COVID-19-Booster bei gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben. In der Onkologie untersucht das Hauptprogramm eine neuartige onkolytische Gen-therapie für feste Tumoren, Gedeptin®, die kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebserkrankungen abgeschlossen hat. Das Unternehmen entwickelt außerdem GEO-MVA, einen Impfstoff, der auf Mpox und Pocken abzielt. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweit Rechte an seinen Technologien und Produkten. Für weitere Informationen über den aktuellen Stand unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie bitte unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu GeoVax’s Geschäftsplänen. Die Worte „glauben“, „freuen uns auf“, „kann“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „vorhaben“, „sollte“, „planen“, „könnte“, „Ziel“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „wird“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen größtenteils auf der Grundlage unserer derzeitigen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends, die unserer Meinung nach unsere finanzielle Lage, Ergebnisse der Betriebstätigkeit, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen können, formuliert. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich von diesen Aussagen abweichen aufgrund einer Vielzahl von Faktoren, einschließlich ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Prüfungen seiner Prüfprodukte erzielen kann, ob GeoVax’s Immuno-Onkologie-Produkte und vorbeugenden Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und ob diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVax’s virale Vektortechnologie ausreichend Immunreaktionen auf Krebsantigene verstärkt, GeoVax in der Lage ist, seine Immuno-Onkologie-Produkte und vorbeugenden Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften zeitnah zu entwickeln und herzustellen, GeoVax’s Immuno-Onkologie-Produkte und vorbeugenden Impfstoffe sicher für den menschlichen Gebrauch sein werden, GeoVax’s Impfstoffe gezielt Infektionen bei Menschen effektiv verhindern werden, GeoVax’s Immuno-Onkologie-Produkte und vorbeugenden Impfstoffe die erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten, um lizenziert und vermarktet zu werden, GeoVax das erforderliche Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, es Entwicklungen von Konkurrenzprodukten gibt, die möglicherweise effektiver oder einfacher zu verwenden sind als die Produkte von GeoVax, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, sowie andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren regelmäßigen Berichten auf den Formularen 10-Q und 10-K enthalten, die wir eingereicht haben und einreichen werden bei der SEC. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die wir hierin machen, bezieht sich nur auf das Datum, an dem sie gemacht wird. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass sich unsere tatsächlichen Ergebnisse unterscheiden, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, all diese vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, öffentliche aktualisierte zukunftsgerichtete Aussagen zu veröffentlichen, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies ist gesetzlich erforderlich.

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