La société souligne la surveillance rigoureuse de la sécurité et la longue histoire de la plateforme MVA alors que le développement de GEO-CM04S1 progresse

ATLANTA, GA - 22 septembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des immunothérapies et des vaccins, a réaffirmé aujourd'hui son engagement en faveur d'une évaluation rigoureuse et scientifique de la sécurité des vaccins. Cette déclaration fait suite aux discussions des responsables fédéraux lors de la réunion du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), tenue les 18 et 19 septembre 2025, concernant les rapports d'événements indésirables liés à la vaccination contre la COVID-19.

GeoVax reconnaît l'importance d'une pharmacovigilance transparente et d'un examen continu des données de sécurité pour tous les vaccins. Des systèmes tels que le Système de déclaration des événements indésirables des vaccins (VAERS) sont conçus pour détecter des signaux potentiels nécessitant une analyse approfondie et indépendante supplémentaire. Les rapports dans VAERS à eux seuls n'établissent pas de causalité, et GeoVax soutient l'application continue de normes scientifiques rigoureuses pour évaluer la sécurité des vaccins.

À propos de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 est le vaccin candidat multi-antigènes contre la COVID-19 de GeoVax, basé sur la plateforme de vecteur viral Modified Vaccinia Ankara (MVA). Le MVA est un vecteur non réplicatif ayant une histoire de plusieurs décennies d'utilisation sûre, y compris chez les personnes immunodéprimées, les femmes enceintes et les populations pédiatriques dans des contextes vaccinaux antérieurs.

CM04S1 est évalué dans plusieurs essais cliniques de phase 2 en cours, notamment des études portant sur des patients atteints de cancers hématologiques entraînant un système immunitaire considérablement affaibli qui ne semble pas répondre de manière adéquate aux vaccins actuels autorisés contre la COVID-19. À ce jour, GEO-CM04S1 a démontré un profil de sécurité favorable sous la supervision de comités indépendants de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) et une réponse immunitaire encourageante chez les patients immunodéprimés.

Engagement envers les patients et la santé publique

« En cette période d'attention accrue portée à la sécurité des vaccins, notre mission est plus cruciale que jamais : développer des vaccins qui répondent aux besoins des populations les plus à risque face à diverses maladies infectieuses », a déclaré David Dodd, Président et PDG de GeoVax. « Pour GEO-CM04S1, cela signifie répondre aux besoins critiques des personnes immunodéprimées pour lesquelles les options vaccinales existantes peuvent offrir une protection insuffisante. Nous restons engagés en faveur d'une science transparente, d'une surveillance rigoureuse de la sécurité et d'une collaboration avec les autorités réglementaires alors que nous travaillons à fournir cette solution tant nécessaire. »

GeoVax souligne que les essais cliniques en cours sont conçus avec des cadres de pharmacovigilance robustes et un suivi à long terme pour garantir que la sécurité et l'efficacité soient évaluées de manière exhaustive.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. GEO-CM04S1 est un vaccin de nouvelle génération, multi-antigènes contre la COVID-19, actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins actuels autorisés contre la COVID-19 sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel contre la COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le principal programme clinique évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique dirigée contre les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant le Mpox et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires de l'EMA, prévoit de passer directement à une évaluation clinique de phase 3, en omettant les essais de phase 1 et de phase 2. GeoVax dispose d'un portefeuille de PI solide pour soutenir ses technologies et candidats produits, détenant les droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper avec impatience », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « pouvoir », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « volonté », « s'attendre » et expressions similaires, lorsqu'ils se rapportent à nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons largement basé ces déclarations prospectives sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits en cours d'investigation, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour une utilisation humaine, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être homologués et commercialisés, GeoVax lève les capitaux requis pour terminer le développement, il y a un développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent survenir de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

Contact de l'entreprise :
info@geovax.com
678-384-7220

Contact presse :
Jessica Starman
media@geovax.com

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