La Empresa Subraya el Riguroso Monitoreo de Seguridad y la Larga Historia de la Plataforma MVA Mientras Avanza el Desarrollo de GEO-CM04S1

ATLANTA, GA - 22 de septiembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla inmunoterapias y vacunas, reafirmó hoy su compromiso con la evaluación rigurosa y basada en la ciencia de la seguridad de las vacunas. La declaración se produce tras las discusiones de funcionarios federales en la reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), celebrada los días 18 y 19 de septiembre de 2025, sobre informes de eventos adversos relacionados con la vacunación contra COVID-19.

GeoVax reconoce la importancia de la farmacovigilancia transparente y la revisión continua de los datos de seguridad para todas las vacunas. Sistemas como el Sistema de Informe de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) están diseñados para detectar posibles señales que requieren un análisis independiente y exhaustivo adicional. Los informes en VAERS por sí solos no establecen causalidad, y GeoVax apoya la aplicación continua de estándares científicos rigurosos para evaluar la seguridad de las vacunas.

Acerca de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 es la vacuna investigacional contra COVID-19 multiantígeno de GeoVax basada en la plataforma de vector viral Ankara Modificado de Vaccinia (MVA). MVA es un vector no replicante con una historia de uso seguro de décadas, incluso en individuos inmunocomprometidos, mujeres embarazadas y poblaciones pediátricas en entornos de vacunas anteriores.

CM04S1 está siendo evaluada en múltiples ensayos clínicos de Fase 2 en curso, incluidos estudios centrados en pacientes con cánceres hematológicos que resultan en sistemas inmunitarios significativamente debilitados que no parecen responder adecuadamente a las vacunas actuales autorizadas contra COVID-19. Hasta la fecha, GEO-CM04S1 ha demostrado un perfil de seguridad favorable bajo la supervisión de Juntas Independientes de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) y una respuesta inmune alentadora en pacientes inmunocomprometidos.

Compromiso con los Pacientes y la Salud Pública

"En este momento de mayor enfoque en la seguridad de las vacunas, nuestra misión es más crítica que nunca: desarrollar vacunas que aborden las necesidades de las poblaciones más en riesgo por diversas enfermedades infecciosas", dijo David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. "Para GEO-CM04S1, esto significa abordar las necesidades críticas de individuos inmunocomprometidos para quienes las opciones de vacunas existentes pueden proporcionar una protección insuficiente. Seguimos comprometidos con la ciencia transparente, el monitoreo exhaustivo de la seguridad y la colaboración con las autoridades regulatorias mientras trabajamos para entregar esta solución tan necesaria."

GeoVax enfatiza que los ensayos clínicos en curso están diseñados con marcos robustos de farmacovigilancia y seguimiento a largo plazo para garantizar que la seguridad y la eficacia sean evaluadas de manera integral.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. GEO-CM04S1 es una vacuna de próxima generación y multiantígeno contra COVID-19 que actualmente se encuentra en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que padecen cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas actuales autorizadas contra COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo contra COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal evalúa una novedosa terapia génica oncolítica dirigida a tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. GeoVax también está desarrollando una vacuna dirigida a la viruela del mono (Mpox) y la viruela y, basándose en la guía regulatoria reciente de la EMA, anticipa avanzar directamente a una evaluación clínica de Fase 3, omitiendo los ensayos de Fase 1 y Fase 2. GeoVax tiene una cartera sólida de propiedad intelectual en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para obtener más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "intentar", "debería", "planear", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "hará", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, tienen la intención de identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de los ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax evitarán efectivamente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax obtiene el capital requerido para completar el desarrollo, existe el desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se contiene en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Los factores o eventos que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo requiera la ley.

Contacto de la Empresa:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de Medios:
Jessica Starman
media@geovax.com

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