Unternehmen unterstreicht strenge Sicherheitsüberwachung und lange Historie der MVA-Plattform während der Entwicklung von GEO-CM04S1 fortschreitet

ATLANTA, GA - 22. September 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Immuntherapien und Impfstoffe entwickelt, bekräftigte heute sein Engagement für eine strenge, wissenschaftlich fundierte Bewertung der Impfstoffsicherheit. Die Aussage folgt auf Diskussionen von Bundesbeamten bei der Sitzung des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP) der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vom 18. bis 19. September 2025 bezüglich Meldungen über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit COVID-19-Impfungen.

GeoVax erkennt die Bedeutung transparenter Pharmakovigilanz und laufender Überprüfung von Sicherheitsdaten für alle Impfstoffe an. Systeme wie das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) sind darauf ausgelegt, potenzielle Signale zu erkennen, die eine weitere gründliche, unabhängige Analyse erfordern. Meldungen in VAERS allein stellen keine Kausalität fest, und GeoVax unterstützt die fortgesetzte Anwendung strenger wissenschaftlicher Standards zur Bewertung der Impfstoffsicherheit.

Über GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 ist der experimentelle Multi-Antigen-COVID-19-Impfstoff von GeoVax, basierend auf der Modified Vaccinia Ankara (MVA)-Virusvektorplattform. MVA ist ein nicht-replizierender Vektor mit einer jahrzehntelangen Historie sicherer Anwendung, einschließlich bei immungeschwächten Personen, schwangeren Frauen und pädiatrischen Populationen in früheren Impfstoffumgebungen.

CM04S1 wird in mehreren laufenden Phase-2-Studien evaluiert, einschließlich Studien, die sich auf Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen konzentrieren, die zu deutlich geschwächten Immunsystemen führen, die nicht ausreichend auf die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe zu reagieren scheinen. Bisher hat GEO-CM04S1 unter der Aufsicht unabhängiger Daten- und Sicherheitsüberwachungsausschüsse (DSMBs) ein günstiges Sicherheitsprofil und ermutigende Immunantworten bei immungeschwächten Patienten gezeigt.

Engagement für Patienten und öffentliche Gesundheit

„In diesem Moment verstärkter Aufmerksamkeit auf die Impfstoffsicherheit ist unsere Mission wichtiger denn je: Impfstoffe zu entwickeln, die die Bedürfnisse der von verschiedenen Infektionskrankheiten am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen adressieren“, sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „Für GEO-CM04S1 bedeutet dies, die kritischen Bedürfnisse immungeschwächter Personen zu adressieren, für die die bestehenden Impfstoffoptionen möglicherweise unzureichenden Schutz bieten. Wir bleiben transparenten Wissenschaft, gründlicher Sicherheitsüberwachung und Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden verpflichtet, während wir daran arbeiten, diese dringend benötigte Lösung zu liefern.“

GeoVax betont, dass laufende klinische Studien mit robusten Pharmakovigilanz-Rahmenwerken und Langzeitnachbeobachtung konzipiert sind, um sicherzustellen, dass Sicherheit und Wirksamkeit umfassend bewertet werden.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorkrebsarten entwickelt. GEO-CM04S1 ist ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation mit mehreren Antigenen, der sich derzeit in drei Phase-2-Studien befindet und als (1) ein Primärimpfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und anderen Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) ein Auffrischungsimpfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) ein robusterer, langlebigerer COVID-19-Booster unter gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben, evaluiert wird. In der Onkologie evaluiert das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische, gentherapeutische Behandlung solider Tumore, Gedeptin®, das kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf-Hals-Tumore abgeschlossen hat. GeoVax entwickelt auch einen Impfstoff gegen Affenpocken und Pocken und erwartet basierend auf aktuellen regulatorischen Leitlinien der EMA, direkt zu einer Phase-3-Evaluierung überzugehen, wobei Phase-1- und Phase-2-Studien übersprungen werden. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte für seine Technologien und Produkte. Für weitere Informationen zum aktuellen Status unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsweisende Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen bezüglich der Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsweisende Aussagen identifizieren. Wir haben diese zukunftsweisenden Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Projektionen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends basiert, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von denen in diesen Aussagen abweichen, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner experimentellen Produkte zu erzielen, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVaxs Virusvektor-Technologie Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax seine Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe für die menschliche Anwendung sicher sein werden, GeoVaxs Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern werden, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die regulatorischen Zulassungen erhalten, die für eine Lizenzierung und Vermarktung notwendig sind, GeoVax das erforderliche Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, wettbewerbsfähige Produkte entwickelt werden, die wirksamer oder einfacher zu verwenden sein könnten als GeoVaxs Produkte, GeoVax in günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen eintreten kann, und anderen Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede zukunftsweisende Aussage, die wir hierin machen, gilt nur zum Datum, an dem sie gemacht wird. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir verpflichten uns nicht, zukunftsweisende Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Unternehmenskontakt:
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678-384-7220

Medienkontakt:
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