Le programme atteint un point d'inflexion stratégique alors que GEO-MVA progresse vers une étude pivot de phase 3

ATLANTA - 11 mars 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et des immunothérapies contre les maladies infectieuses et le cancer, a annoncé aujourd'hui qu'elle a commencé à s'engager avec des organisations mondiales de santé et de préparation pour explorer l'éventuel futur approvisionnement de son candidat vaccin GEO-MVA pour les programmes de préparation à la variole simienne et à la variole.

GeoVax a initié des discussions et sollicite l'intérêt d'organisations internationales qui influencent ou achètent directement des vaccins contre la variole simienne/la variole. Ces organisations jouent un rôle clé en recommandant ou en achetant directement des vaccins pour les stocks nationaux de préparation et les programmes internationaux de réponse aux épidémies.

Cette démarche reflète la reconnaissance mondiale croissante de la nécessité de diversifier l'approvisionnement en vaccins à base de virus de la vaccine Ankara modifié (MVA) utilisés pour la protection contre la variole simienne et la variole. Actuellement, l'approvisionnement mondial en vaccins MVA est concentré chez un seul fabricant commercial.

Les programmes mondiaux de préparation pour les vaccins contre la variole et la variole simienne représentent un marché d'approvisionnement potentiel de plusieurs milliards de dollars soutenu par les stocks nationaux, les programmes de préparation militaire et les organisations internationales de santé. Les gouvernements ont investi des milliards de dollars dans les stocks de contre-mesures médicales au cours des deux dernières décennies, et la demande pour les vaccins à base de MVA devrait encore s'étendre alors que la variole simienne continue d'émerger comme une menace sanitaire mondiale récurrente.

GeoVax estime que l'initiation d'un engagement avec les organisations d'approvisionnement et de préparation représente une transition importante du développement vers la planification de la commercialisation, reflétant une confiance croissante dans le programme GEO-MVA et le potentiel du vaccin à contribuer aux stocks mondiaux de préparation après l'achèvement réussi de l'étude de phase 3 prévue, dont le lancement est programmé pour la seconde moitié de 2026.

Faire progresser GEO-MVA via une voie réglementaire accélérée

Le programme GEO-MVA de GeoVax a progressé grâce à un dialogue réglementaire approfondi avec l'Agence européenne des médicaments (EMA), aboutissant à un avis scientifique soutenant une voie de développement accélérée basée sur un seul essai d'immunobridging par rapport au vaccin MVA homologué.

« L'EMA a soigneusement évalué les preuves scientifiques sur une période prolongée avant de confirmer une voie accélérée. Nous croyons que leurs orientations valident à la fois le fondement scientifique de GEO-MVA et la reconnaissance croissante que l'expansion de l'approvisionnement mondial en vaccins MVA est une priorité de santé publique importante », a déclaré David Dodd, Président et Directeur Général de GeoVax.

« Nous avons également été encouragés par la réponse positive que nous recevons des organisations mondiales de santé et des agences de préparation alors que nous avons initié ces discussions », a poursuivi Dodd. « Nous considérons cet engagement comme une validation des progrès que nous avons réalisés, de notre engagement à faire avancer GEO-MVA, et du potentiel de GEO-MVA à contribuer à répondre au besoin mondial actuel d'un approvisionnement élargi en vaccins MVA. Important, cela représente également une étape critique vers la commercialisation de GEO-MVA et la génération potentielle de revenus significatifs via les programmes d'approvisionnement gouvernementaux et de santé mondiale alors que le programme progresse à travers ses dernières étapes de développement. »

Implications pour la préparation mondiale et l'état de préparation à la biodéfense

Les discussions initiées par GeoVax interviennent dans un contexte de dialogue politique croissant concernant l'importance stratégique de l'expansion de la capacité mondiale de fabrication de vaccins MVA. GeoVax estime que GEO-MVA a le potentiel de devenir une contre-mesure médicale stratégiquement importante soutenant à la fois la préparation mondiale en santé publique et les initiatives nationales de biodéfense.

Les récentes épidémies de variole simienne ont renforcé la compréhension que la variole simienne n'est pas un événement épisodique unique, mais plutôt une menace évolutive de maladie infectieuse avec un potentiel d'expansion géographique continue et de récurrence. En conséquence, les gouvernements et les organisations internationales de santé mettent de plus en plus l'accent sur la nécessité d'une diversification de la fabrication et d'une redondance de l'approvisionnement pour les vaccins utilisés dans la réponse aux épidémies et la préparation à la biodéfense.

Aux États-Unis, les décideurs politiques et les parties prenantes de la défense reconnaissent de plus en plus qu'aucune capacité de fabrication nationale n'existe actuellement pour les vaccins MVA, un écart ayant des implications à la fois pour la préparation civile et l'état de préparation militaire.

« L'établissement d'une capacité de fabrication supplémentaire de MVA est de plus en plus considéré comme une composante importante de la préparation mondiale », a déclaré Dodd. « Nous constatons un intérêt croissant de la part des organisations de santé publique, des gouvernements et des parties prenantes de la défense qui reconnaissent l'importance stratégique de la diversification de l'approvisionnement. »

À propos de GEO-MVA

GEO-MVA est le candidat vaccin de GeoVax pour la protection contre la variole simienne et la variole, basé sur la plateforme du virus de la vaccine Ankara modifié (MVA). Sous réserve de l'achèvement réussi de l'essai d'immunobridging prévu, GEO-MVA pourrait représenter une source supplémentaire importante d'approvisionnement en vaccins MVA pour la préparation mondiale, la réponse aux épidémies et les programmes de biodéfense.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de vaccins et d'immunothérapies ciblant les maladies infectieuses à fort impact et les cancers solides. Le programme prioritaire de GeoVax est GEO-MVA, un vaccin à base de virus de la vaccine Ankara modifié (MVA) ciblant la variole simienne et la variole. Le programme progresse selon une voie réglementaire accélérée, avec des plans pour initier un essai clinique pivot de phase 3 dans la seconde moitié de 2026, afin de répondre aux besoins mondiaux critiques d'un approvisionnement élargi en vaccins contre les orthopoxvirus et de la préparation à la biodéfense. En oncologie, GeoVax développe Gedeptin®, une thérapie prodrogue à enzyme dirigée par gène (GDEPT) conçue pour améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et est en cours d'avancement dans des stratégies de combinaison, y compris des contextes néoadjuvants et de première ligne prévus. Le pipeline plus large de GeoVax comprend le développement de GEO-CM04S1, un candidat vaccin de nouvelle génération contre la COVID-19 évalué chez les populations de patients immunodéprimés et autres. GeoVax maintient un portefeuille mondial de propriété intellectuelle soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer les partenariats stratégiques et les opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper avec intérêt », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « pouvoir », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « va », « s'attendre » et expressions similaires, lorsqu'elles se rapportent à nous, sont destinées à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits en cours d'investigation, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être homologués et commercialisés, GeoVax lève le capital requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations complémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'évolutions futures ou autre, sauf si la loi l'exige.

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