El Programa Alcanza un Punto de Inflexión Estratégico Mientras GEO-MVA Avanza Hacia el Estudio Pivotal de Fase 3

ATLANTA - 11 de marzo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias contra enfermedades infecciosas y cáncer, anunció hoy que ha comenzado a involucrarse con organizaciones globales de salud y preparación para explorar la posible adquisición futura de su candidato a vacuna GEO-MVA para programas de preparación contra la viruela del mono y la viruela.

GeoVax ha iniciado discusiones y está solicitando interés de organizaciones internacionales que influyen o adquieren directamente vacunas contra la viruela del mono/viruela. Estas organizaciones desempeñan roles clave al recomendar o adquirir directamente vacunas para reservas nacionales de preparación y programas internacionales de respuesta a brotes.

El acercamiento refleja el creciente reconocimiento global de la necesidad de diversificar el suministro de vacunas de Ankara Vaccinia Modificada (MVA) utilizadas para la protección contra la viruela del mono y la viruela. Actualmente, el suministro global de vacunas MVA está concentrado en un solo fabricante comercial.

Los programas globales de preparación para vacunas contra la viruela y la viruela del mono representan un mercado potencial de adquisición multimillonario respaldado por reservas nacionales, programas de preparación militar y organizaciones internacionales de salud. Los gobiernos han invertido miles de millones de dólares en reservas de contramedidas médicas durante las últimas dos décadas, y se espera que la demanda de vacunas basadas en MVA se expanda aún más a medida que la viruela del mono continúa emergiendo como una amenaza recurrente para la salud global.

GeoVax cree que iniciar el compromiso con organizaciones de adquisición y preparación representa una transición importante del desarrollo hacia la planificación de comercialización, lo que refleja una creciente confianza en el programa GEO-MVA y el potencial de la vacuna para contribuir a las reservas globales de preparación tras la finalización exitosa del estudio planificado de Fase 3, programado para iniciarse en la segunda mitad de 2026.

Avanzando GEO-MVA a Través de una Vía Regulatoria Acelerada

El programa GEO-MVA de GeoVax ha progresado a través de un extenso diálogo regulatorio con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), culminando en asesoramiento científico en apoyo de una vía de desarrollo acelerada basada en un único ensayo de inmunopuente con la vacuna MVA autorizada.

"La EMA evaluó cuidadosamente la evidencia científica durante un período extendido antes de confirmar una vía acelerada. Creemos que su orientación valida tanto la base científica de GEO-MVA como el creciente reconocimiento de que expandir el suministro global de vacunas MVA es una prioridad importante de salud pública", dijo David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax.

"También nos ha alentado la respuesta positiva que estamos recibiendo de organizaciones globales de salud y agencias de preparación al iniciar estas discusiones", continuó Dodd. "Vemos este compromiso como un respaldo al progreso que hemos logrado, nuestro compromiso de avanzar GEO-MVA y el potencial de GEO-MVA para ayudar a abordar la necesidad mundial actual de un suministro expandido de vacunas MVA. Es importante destacar que también representa un paso crítico hacia la comercialización de GEO-MVA y la posible generación de ingresos significativos a través de programas de adquisición gubernamentales y de salud global a medida que el programa avanza por sus etapas finales de desarrollo."

Implicaciones para la Preparación Global y la Preparación en Biodefensa

Las discusiones iniciadas por GeoVax ocurren en medio de un creciente diálogo político sobre la importancia estratégica de expandir la capacidad global de fabricación de vacunas MVA. GeoVax cree que GEO-MVA tiene el potencial de convertirse en una contramedida médica estratégicamente importante que apoye tanto la preparación de salud pública global como las iniciativas nacionales de biodefensa.

Los recientes brotes de viruela del mono han reforzado la comprensión de que la viruela del mono no es un evento episódico único, sino más bien una amenaza de enfermedad infecciosa en evolución con potencial de continua expansión geográfica y recurrencia. Como resultado, los gobiernos y las organizaciones internacionales de salud están enfatizando cada vez más la necesidad de diversificación de fabricación y redundancia de suministro para las vacunas utilizadas en la respuesta a brotes y la preparación en biodefensa.

En los Estados Unidos, los formuladores de políticas y las partes interesadas en defensa han reconocido cada vez más que actualmente no existe capacidad de fabricación nacional para vacunas MVA, una brecha con implicaciones tanto para la preparación civil como para la preparación militar.

"Establecer capacidad adicional de fabricación de MVA es visto cada vez más como un componente importante de la preparación global", dijo Dodd. "Estamos viendo un interés creciente de organizaciones de salud pública, gobiernos y partes interesadas en defensa que reconocen la importancia estratégica de la diversificación del suministro."

Acerca de GEO-MVA

GEO-MVA es la vacuna candidata de GeoVax para la protección contra la viruela del mono y la viruela basada en la plataforma Ankara Vaccinia Modificada (MVA). Pendiente de la finalización exitosa del ensayo planificado de inmunopuente, GEO-MVA podría representar una fuente adicional importante de suministro de vacunas MVA para la preparación global, la respuesta a brotes y los programas de biodefensa.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica enfocada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias que abordan enfermedades infecciosas de alta consecuencia y cánceres de tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en Ankara Vaccinia Modificada (MVA) dirigida a la viruela del mono y la viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de Fase 3 en la segunda mitad de 2026, para abordar las necesidades globales críticas de un suministro expandido de vacunas contra ortopoxvirus y la preparación en biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia de profármaco enzimático dirigida por genes (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitario. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 en cáncer avanzado de cabeza y cuello y se está avanzando hacia estrategias de combinación, incluidos entornos planificados de neoadyuvancia y primera línea. La cartera más amplia de GeoVax incluye el desarrollo de GEO-CM04S1, un candidato a vacuna de próxima generación contra COVID-19 que se está evaluando en poblaciones de pacientes inmunocomprometidas y otras. GeoVax mantiene una cartera global de propiedad intelectual que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiamiento alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para obtener más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones de Perspectiva Futura

Este comunicado contiene declaraciones de perspectiva futura sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar con interés", "poder", "estimar", "continuar", "anticipar", "tener la intención", "deber", "planificar", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "será", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, tienen la intención de identificar declaraciones de perspectiva futura. Hemos basado estas declaraciones de perspectiva futura en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax evitarán efectivamente las infecciones específicas en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser autorizadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Se puede encontrar más información sobre nuestros factores de riesgo en nuestros informes periódicos en los Formularios 10-Q y 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración de perspectiva futura hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Los factores o eventos que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración de perspectiva futura, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo requiera la ley.

Contacto de la Empresa:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de Medios:
Jessica Starman
media@geovax.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.