Programm erreicht strategischen Wendepunkt, während GEO-MVA auf entscheidende Phase-3-Studie zusteuert

ATLANTA - 11. März 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, gab heute bekannt, dass es begonnen hat, mit globalen Gesundheits- und Vorsorgeorganisationen in Kontakt zu treten, um potenzielle zukünftige Beschaffungen seines GEO-MVA-Impfstoffkandidaten für Pocken- und Affenpocken-Vorsorgeprogramme zu prüfen.

GeoVax hat Gespräche aufgenommen und erkundigt sich bei internationalen Organisationen, die Einfluss auf die Beschaffung von Affenpocken-/Pockenimpfstoffen haben oder diese direkt beschaffen. Diese Organisationen spielen eine Schlüsselrolle bei der Empfehlung oder direkten Beschaffung von Impfstoffen für nationale Vorsorgelager und internationale Ausbruchsbekämpfungsprogramme.

Die Kontaktaufnahme spiegelt die wachsende globale Anerkennung der Notwendigkeit wider, das Angebot an Modified Vaccinia Ankara (MVA)-Impfstoffen, die zum Schutz vor Affenpocken und Pocken verwendet werden, zu diversifizieren. Derzeit konzentriert sich das globale Angebot an MVA-Impfstoffen auf einen einzigen kommerziellen Hersteller.

Globale Vorsorgeprogramme für Pocken- und Affenpockenimpfstoffe stellen einen potenziellen milliardenschweren Beschaffungsmarkt dar, der von nationalen Lagern, militärischen Vorsorgeprogrammen und internationalen Gesundheitsorganisationen unterstützt wird. Regierungen haben in den letzten zwei Jahrzehnten Milliarden von Dollar in Lagerbestände medizinischer Gegenmaßnahmen investiert, und die Nachfrage nach MVA-basierten Impfstoffen wird voraussichtlich weiter steigen, da Affenpocken weiterhin als wiederkehrende globale Gesundheitsbedrohung auftreten.

GeoVax ist der Ansicht, dass die Aufnahme von Kontakten mit Beschaffungs- und Vorsorgeorganisationen einen wichtigen Übergang von der Entwicklung zur Kommerzialisierungsplanung darstellt, was das wachsende Vertrauen in das GEO-MVA-Programm und das Potenzial des Impfstoffs widerspiegelt, nach erfolgreichem Abschluss der geplanten Phase-3-Studie, die für die zweite Hälfte des Jahres 2026 geplant ist, zu globalen Vorsorgelagern beizutragen.

Vorantreiben von GEO-MVA durch einen beschleunigten regulatorischen Weg

Das GEO-MVA-Programm von GeoVax hat einen umfangreichen regulatorischen Dialog mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) durchlaufen, der in einer wissenschaftlichen Beratung gipfelte, die einen beschleunigten Entwicklungsweg auf der Grundlage einer einzigen Immunbrückenstudie zum zugelassenen MVA-Impfstoff unterstützt.

„Die EMA hat die wissenschaftlichen Beweise über einen längeren Zeitraum sorgfältig geprüft, bevor sie einen beschleunigten Weg bestätigte. Wir glauben, dass ihre Leitlinien sowohl die wissenschaftliche Grundlage von GEO-MVA als auch die wachsende Anerkennung validieren, dass die Erweiterung des globalen MVA-Impfstoffangebots eine wichtige Priorität für die öffentliche Gesundheit darstellt“, sagte David Dodd, Vorsitzender und Chief Executive Officer von GeoVax.

„Wir wurden auch durch die positive Resonanz ermutigt, die wir von globalen Gesundheitsorganisationen und Vorsorgebehörden erhalten, als wir diese Gespräche aufnahmen“, fuhr Dodd fort. „Wir betrachten dieses Engagement als eine Bestätigung der Fortschritte, die wir gemacht haben, unseres Engagements für die Weiterentwicklung von GEO-MVA und des Potenzials von GEO-MVA, dazu beizutragen, den derzeitigen weltweiten Bedarf an einem erweiterten MVA-Impfstoffangebot zu decken. Wichtig ist, dass es auch einen kritischen Schritt in Richtung Kommerzialisierung von GEO-MVA und der potenziellen Generierung bedeutender Einnahmen durch Regierungs- und globale Gesundheitsbeschaffungsprogramme darstellt, während das Programm seine letzten Entwicklungsstadien durchläuft.“

Implikationen für die globale Vorsorge und Biodefense-Bereitschaft

Die von GeoVax eingeleiteten Gespräche finden vor dem Hintergrund eines wachsenden politischen Dialogs über die strategische Bedeutung der Erweiterung der globalen MVA-Impfstoffproduktionskapazitäten statt. GeoVax ist der Ansicht, dass GEO-MVA das Potenzial hat, eine strategisch wichtige medizinische Gegenmaßnahme zu werden, die sowohl die globale öffentliche Gesundheitsvorsorge als auch nationale Biodefense-Initiativen unterstützt.

Jüngste Affenpockenausbrüche haben das Verständnis gestärkt, dass Affenpocken kein einmaliges episodisches Ereignis sind, sondern eine sich entwickelnde Bedrohung durch Infektionskrankheiten mit dem Potenzial für eine weitere geografische Ausbreitung und Wiederkehr. Infolgedessen betonen Regierungen und internationale Gesundheitsorganisationen zunehmend die Notwendigkeit einer Diversifizierung der Produktion und einer Redundanz des Angebots für Impfstoffe, die bei der Ausbruchsbekämpfung und der Biodefense-Vorsorge eingesetzt werden.

In den Vereinigten Staaten haben politische Entscheidungsträger und Verteidigungsakteure zunehmend erkannt, dass derzeit keine inländische Produktionskapazität für MVA-Impfstoffe existiert – eine Lücke mit Auswirkungen sowohl auf die zivile Vorsorge als auch auf die militärische Bereitschaft.

„Die Schaffung zusätzlicher MVA-Produktionskapazitäten wird zunehmend als eine wichtige Komponente der globalen Vorsorge angesehen“, sagte Dodd. „Wir sehen ein wachsendes Interesse von öffentlichen Gesundheitsorganisationen, Regierungen und Verteidigungsakteuren, die die strategische Bedeutung der Angebotsdiversifizierung erkennen.“

Über GEO-MVA

GEO-MVA ist der Impfstoffkandidat von GeoVax zum Schutz vor Affenpocken und Pocken auf Basis der Modified Vaccinia Ankara (MVA)-Plattform. Bei erfolgreichem Abschluss der geplanten Immunbrückenstudie könnte GEO-MVA eine wichtige zusätzliche Quelle für MVA-Impfstoffangebote für globale Vorsorge, Ausbruchsbekämpfung und Biodefense-Programme darstellen.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien zur Bekämpfung von hochgefährlichen Infektionskrankheiten und soliden Tumorerkrankungen konzentriert. Das Prioritätsprogramm von GeoVax ist GEO-MVA, ein auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoff gegen Affenpocken und Pocken. Das Programm wird auf einem beschleunigten regulatorischen Weg vorangetrieben, mit Plänen, in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 eine entscheidende Phase-3-Studie zu initiieren, um kritische globale Bedürfnisse nach einem erweiterten Orthopoxvirus-Impfstoffangebot und der Biodefense-Vorsorge zu adressieren. In der Onkologie entwickelt GeoVax Gedeptin®, eine gen-gerichtete Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die darauf ausgelegt ist, die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren zu verstärken. Gedeptin hat eine multizentrische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs abgeschlossen und wird in Kombinationsstrategien vorangetrieben, einschließlich geplanter neoadjuvanter und First-Line-Settings. Die breitere Pipeline von GeoVax umfasst die Entwicklung von GEO-CM04S1, einem Impfstoffkandidaten der nächsten Generation gegen COVID-19, der bei immungeschwächten und anderen Patientengruppen evaluiert wird. GeoVax verfügt über ein globales Portfolio geistigen Eigentums, das seine Infektionskrankheits- und Onkologieprogramme unterstützt, und bewertet weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten, die mit seinen Entwicklungszielen im Einklang stehen. Für weitere Informationen besuchen Sie www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen sich auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends basiert, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate zu erzielen, GeoVax’ Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVax’ virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax seine Immunonkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVax’ Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, GeoVax’ Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern werden, GeoVax’ Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die für die Zulassung und Vermarktung erforderlichen regulatorischen Genehmigungen erhalten werden, GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, wettbewerbsfähige Produkte entwickelt werden, die möglicherweise effektiver oder einfacher zu verwenden sind als GeoVax’ Produkte, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede von uns hier gemachte zukunftsgerichtete Aussage gilt nur zum Datum ihrer Abgabe. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir verpflichten uns nicht, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderer Umstände, es sei denn, dies ist gesetzlich erforderlich.

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