Les présentations soulignent le profil d'innocuité favorable et les réponses robustes des lymphocytes T du GEO-CM04S1 dans les populations vulnérables

ATLANTA, GA - 16 octobre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et immunothérapies multi-antigènes pour les maladies infectieuses et le cancer, a annoncé aujourd'hui des présentations par sa direction scientifique senior au Congrès mondial des vaccins Europe 2025, tenu du 13 au 16 octobre au Centre de congrès RAI Amsterdam à Amsterdam, Pays-Bas.

Points saillants des présentations

Mark J. Newman, PhD - Directeur scientifique
Présentation d'atelier : « Conception de vaccins pour répondre aux besoins des immunodéprimés : piloté par les lymphocytes T… Immunité équilibrée - Spécificité élargie - Mémoire accrue. »

• A souligné les limites des vaccins actuels « universels » pour les populations immunodéprimées.
• A présenté des données de phase 2 montrant que le GEO-CM04S1 induit de fortes réponses des lymphocytes T contre la protéine Spike (S) et la Nucléocapside (N), dépassant les réponses induites par les rappels à ARNm.
• A démontré une immunité large et durable dans les données précliniques et cliniques précoces, y compris des réponses contre les sous-variants d'Omicron.
• A renforcé le potentiel du GEO-CM04S1 à fournir une protection plus durable et à réduire la nécessité de reformulations fréquentes des vaccins.

Kelly T. McKee, Jr., MD, MPH - Directeur médical
Présentation d'affiche : « Innocuité et réactogénicité intermédiaires du GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 multi-antigène à vecteur MVA, chez les adultes atteints de tumeurs malignes hématologiques recevant des thérapies cellulaires. »

• A rapporté les résultats d'innocuité intermédiaires d'un essai de phase 2 chez des patients atteints de tumeurs malignes hématologiques après une greffe de cellules souches hématopoïétiques ou une thérapie par cellules CAR-T.
• Le GEO-CM04S1 a montré un profil d'innocuité comparable à celui des vaccins à ARNm, avec seulement des événements indésirables émergents du traitement légers à modérés, principalement des réactions au site d'injection, de la fatigue et des myalgies... observés.
• Aucun événement indésirable grave lié au vaccin, myocardite ou péricardite n'a été signalé à ce jour.
• Des infections percées sont survenues mais étaient de gravité légère à modérée.

« Ces données continuent de soutenir notre conviction que le GEO-CM04S1 a le potentiel de combler une lacune critique pour les patients immunodéprimés qui ne sont pas adéquatement protégés contre la COVID-19 sévère par les vaccins existants », a déclaré David Dodd, Président et PDG de GeoVax. « Notre approche multi-antigène basée sur le MVA est conçue pour fournir une protection plus large et plus durable, et nous sommes encouragés par le profil d'innocuité cohérent qui émerge au travers des essais en cours. »

À propos du GEO-CM04S1

Le GEO-CM04S1 est un candidat vaccin de nouvelle génération synthétique contre la COVID-19 qui co-exprime les antigènes de la protéine Spike (S) et de la Nucléocapside (N) en utilisant la plateforme de vecteur MVA de GeoVax. Conçu pour induire à la fois des réponses anticorps et des lymphocytes T, le GEO-CM04S1 est évalué dans trois essais cliniques de phase 2 :

1. En tant que vaccin primaire pour les individus immunodéprimés (y compris les patients post-greffe et atteints de cancer hématologique),
2. En tant que rappel pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), et
3. En tant que rappel durable pour les adultes en bonne santé préalablement immunisés avec des vaccins à ARNm

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le programme clinique principal de la Société est le GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique dirigée contre les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant le Mpox et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires de l'EMA, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de phase 3, omettant les essais de phase 1 et phase 2. GeoVax dispose d'un portefeuille de PI solide pour soutenir ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper avec intérêt », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « pouvoir », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « volonté », « attendre » et expressions similaires, lorsqu'ils se rapportent à nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons largement basé ces déclarations prospectives sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits en investigation, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être homologués et commercialisés, GeoVax lève les capitaux requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera capable de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il ne nous est pas possible de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'évolutions futures ou autrement, sauf si la loi l'exige.

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