Las presentaciones subrayan el perfil de seguridad favorable y las respuestas robustas de células T de GEO-CM04S1 en poblaciones vulnerables

ATLANTA, GA - 16 de octubre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias multiantigénicas para enfermedades infecciosas y cáncer, anunció hoy presentaciones de su liderazgo científico senior en el Congreso Mundial de Vacunas Europa 2025, celebrado del 13 al 16 de octubre en el Centro de Convenciones RAI Amsterdam en Ámsterdam, Países Bajos.

Destacados de las presentaciones

Mark J. Newman, PhD - Director Científico
Presentación del taller: "Diseño de vacunas para abordar a los inmunocomprometidos: impulsado por linfocitos T… Inmunidad equilibrada - Especificidad más amplia - Memoria aumentada."

• Destacó las limitaciones de las vacunas actuales "de talla única" para poblaciones inmunocomprometidas.
• Presentó datos de Fase 2 que muestran que GEO-CM04S1 induce respuestas fuertes de células T tanto a la proteína Spike (S) como a la Nucleocápside (N), superando las respuestas inducidas por los refuerzos de ARNm.
• Demostró inmunidad amplia y duradera en datos preclínicos y clínicos tempranos, incluidas respuestas contra subvariantes de Ómicron.
• Reforzó el potencial de GEO-CM04S1 para proporcionar una protección más duradera y reducir la necesidad de reformulaciones frecuentes de vacunas.

Kelly T. McKee, Jr., MD, MPH - Director Médico
Presentación de póster: "Seguridad interina y reactogenicidad de GEO-CM04S1, una vacuna contra la COVID-19 multiantigénica basada en vector MVA, en adultos con neoplasias hematológicas que reciben terapias celulares."

• Informó resultados de seguridad interinos de un ensayo de Fase 2 en pacientes con neoplasias hematológicas después de trasplante de células madre hematopoyéticas o terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T).
• GEO-CM04S1 mostró un perfil de seguridad comparable al de las vacunas de ARNm, con solo eventos adversos emergentes del tratamiento leves a moderados, predominantemente reacciones en el lugar de la inyección, fatiga y mialgias... observados.
• Hasta la fecha no se han reportado eventos adversos graves relacionados con la vacuna, miocarditis o pericarditis.
• Ocurrieron infecciones irruptivas pero fueron de gravedad leve a moderada.

"Estos datos continúan respaldando nuestra convicción de que GEO-CM04S1 tiene el potencial de llenar un vacío crítico para pacientes inmunocomprometidos que no están adecuadamente protegidos contra la COVID-19 grave por las vacunas existentes", dijo David Dodd, Presidente y CEO de GeoVax. "Nuestro enfoque multiantigénico basado en MVA está diseñado para proporcionar una protección más amplia y duradera, y nos alienta el perfil de seguridad consistente que emerge en los ensayos en curso."

Acerca de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 es un candidato a vacuna sintética de próxima generación contra la COVID-19 que co-expresa los antígenos de la proteína Spike (S) y la Nucleocápside (N) utilizando la plataforma de vector MVA de GeoVax. Diseñada para inducir respuestas tanto de anticuerpos como de células T, GEO-CM04S1 se está evaluando en tres ensayos clínicos de Fase 2:

1. Como vacuna primaria para individuos inmunocomprometidos (incluyendo pacientes postrasplante y con cáncer hematológico),
2. Como refuerzo para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), y
3. Como refuerzo duradero para adultos sanos previamente inmunizados con vacunas de ARNm

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la Compañía es GEO-CM04S1, una vacuna de próxima generación contra la COVID-19 actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que padecen cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas contra la COVID-19 autorizadas actualmente son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo contra la COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal evalúa una novedosa terapia génica dirigida oncolítica para tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. GeoVax también está desarrollando una vacuna dirigida a la viruela del simio (Mpox) y la viruela y, basándose en la guía regulatoria reciente de la EMA, anticipa avanzar directamente a una evaluación clínica de Fase 3, omitiendo los ensayos de Fase 1 y Fase 2. GeoVax tiene una cartera sólida de propiedad intelectual en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para obtener más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar con interés", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "intención", "debería", "plan", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "será", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, tienen la intención de identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas principalmente en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de los ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax evitarán efectivamente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser autorizadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe el desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Se puede encontrar más información sobre nuestros factores de riesgo en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Los factores o eventos que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo requiera la ley.

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Contacto de medios:
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