GEO-CM04S1 démontre des réponses des cellules T supérieures par rapport au vaccin à ARNm dans un essai de phase 2 chez des patients immunodéprimés

ATLANTA, GA - 17 juin 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins multi-antigènes et des immunothérapies pour les maladies infectieuses et le cancer, a mis en avant aujourd'hui de nouvelles données cliniques présentées lors du Congrès Hybride 2025 de l'Association Européenne d'Hématologie (EHA), qui s'est tenu du 12 au 15 juin à Milan, en Italie.

Les données ont été présentées dans une affiche par Alexey V. Danilov, M.D., Ph.D., Directeur Adjoint du Toni Stephenson Lymphoma Center et Professeur au Département d'Hématologie et de Transplantation de Cellules Hématopoïétiques au City of Hope Comprehensive Cancer Center à Duarte, en Californie. L'affiche intitulée “Le vaccin GEO-CM04S1 basé sur MVA entraîne une amélioration de la réponse immunitaire cellulaire chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) par rapport au vaccin à ARNm : résultats initiaux d'une étude randomisée de phase II”, détaillait les résultats d'un essai clinique randomisé de phase 2 en cours (NCT05672355), et mettait en évidence des résultats intermédiaires montrant des réponses immunitaires cellulaires supérieures induites par GEO-CM04S1 par rapport à celles induites par un vaccin COVID-19 à ARNm autorisé chez des patients atteints de LLC, une population connue pour présenter des réponses protectrices sous-optimales au COVID-19 et à d'autres vaccins en raison d'une dysfonction immunitaire.

Principales conclusions de l'étude

• GEO-CM04S1 a démontré des réponses des cellules T significativement améliorées, spécifiquement la sécrétion d'IFN-γ et les marqueurs induits par l'activation (AIM+), par rapport à une cohorte appariée recevant un vaccin à ARNm autorisé.
• Alors que les deux vaccins stimulaient des réponses immunitaires humorales, seul GEO-CM04S1 a suscité des réponses IgG et des cellules T spécifiques à la Nucléocapside (N) du SARS-CoV-2 statistiquement significatives.
• Le vaccin à ARNm n'a pas atteint le critère d'immunogénicité principal prédéfini ; par conséquent, l'inscription est désormais limitée au bras GEO-CM04S1 uniquement.
• Les deux vaccins ont été bien tolérés, sans événement indésirable de grade ≥3 signalé.

“Ces résultats renforcent les avantages cliniques et immunologiques de notre approche multi-antigènes,” a déclaré Kelly T. McKee, Jr., M.D., Directeur Médical de GeoVax. “La réponse cellulaire robuste de GEO-CM04S1 chez les individus immunodéprimés, en particulier les patients atteints de malignités hématologiques comme la LLC, valide davantage le potentiel de notre plateforme MVA à combler les lacunes critiques dans la protection contre le COVID-19.”

À propos de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 est un vaccin COVID-19 de nouvelle génération basé sur un vecteur synthétique Modified Vaccinia Ankara (MVA). Contrairement aux vaccins mono-antigènes, il exprime à la fois les protéines Spike (S) et Nucléocapside (N) du SARS-CoV-2, visant à fournir une immunité plus large, croisée et plus durable. Le vaccin est actuellement évalué dans trois essais cliniques de phase 2 auprès de diverses populations de patients, y compris des individus immunodéprimés et des adultes en bonne santé.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins novateurs contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers solides. Le programme clinique principal de la société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable chez les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique pour les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant la variole du singe et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de phase 3, omettant les essais de phase 1 et phase 2. GeoVax possède un portefeuille de propriété intellectuelle solide en soutien à ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots “croire”, “anticiper”, “pouvoir”, “estimer”, “continuer”, “prévoir”, “avoir l'intention”, “devrait”, “planifier”, “viser”, “potentiel”, “est susceptible”, “va”, “s'attendre” et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, GeoVax lève le capital nécessaire pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou des événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent apparaître de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf dans la mesure requise par la loi.

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