GEO-CM04S1 demuestra respuestas superiores de células T en comparación con la vacuna de ARNm en un ensayo de Fase 2 entre pacientes inmunocomprometidos

ATLANTA, GA - 17 de junio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas y inmunoterapias multiantigénicas para enfermedades infecciosas y cáncer, destacó hoy nuevos datos clínicos presentados en el Congreso Híbrido 2025 de la Asociación Europea de Hematología (EHA), que tuvo lugar del 12 al 15 de junio en Milán, Italia.

Los datos fueron presentados en un póster por Alexey V. Danilov, M.D., Ph.D., Director Asociado del Toni Stephenson Lymphoma Center y Profesor en el Departamento de Hematología y Trasplante de Células Hematopoyéticas en el City of Hope Comprehensive Cancer Center en Duarte, California. El póster titulado “La vacuna basada en MVA GEO-CM04S1 resulta en una mejor respuesta inmune celular en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en comparación con la vacuna basada en ARNm: Resultados iniciales de un estudio aleatorizado de Fase II”, detalló hallazgos de un ensayo clínico aleatorizado de Fase 2 en curso (NCT05672355), y destacó resultados intermedios que muestran respuestas inmunes celulares superiores inducidas por GEO-CM04S1 en comparación con las inducidas por una vacuna autorizada contra el COVID-19 basada en ARNm en pacientes con LLC, una población conocida por exhibir respuestas protectoras subóptimas al COVID-19 y otras vacunas debido a disfunción inmune.

Hallazgos clave del estudio

• GEO-CM04S1 demostró respuestas de células T significativamente mejoradas, específicamente secreción de IFN-γ y marcadores inducidos por activación (AIM+), en comparación con una cohorte emparejada que recibió una vacuna de ARNm autorizada.
• Mientras que ambas vacunas estimularon respuestas inmunes humorales, solo GEO-CM04S1 provocó respuestas IgG y de células T específicas de la Nucleocápside (N) del SARS-CoV-2 estadísticamente significativas.
• La vacuna de ARNm no cumplió con el criterio de valoración principal de inmunogenicidad predefinido; como resultado, el reclutamiento adicional ahora está restringido solo al brazo de GEO-CM04S1.
• Ambas vacunas fueron bien toleradas, sin eventos adversos de grado ≥3 reportados.

“Estos hallazgos refuerzan las ventajas clínicas e inmunológicas de nuestro enfoque multiantigénico,” dijo Kelly T. McKee, Jr., M.D., Director Médico de GeoVax. “La robusta respuesta celular de GEO-CM04S1 en individuos inmunocomprometidos, especialmente pacientes con malignidades hematológicas como LLC, proporciona una mayor validación del potencial de nuestra plataforma MVA para abordar brechas críticas en la protección contra el COVID-19.”

Acerca de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 es una vacuna de próxima generación contra el COVID-19 basada en un vector sintético de Ankara modificado del virus vaccinia (MVA). A diferencia de las vacunas de antígeno único, expresa tanto las proteínas Spike (S) como Nucleocápside (N) del SARS-CoV-2, con el objetivo de proporcionar una inmunidad más amplia, cruzada y más duradera. La vacuna está actualmente siendo evaluada en tres ensayos clínicos de Fase 2 en diversas poblaciones de pacientes, incluyendo individuos inmunocomprometidos y adultos sanos.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la compañía es GEO-CM04S1, una vacuna de próxima generación contra el COVID-19 actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas actuales autorizadas contra el COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo contra el COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una novedosa terapia génica oncolítica dirigida a tumores sólidos, Gedeptin®, habiendo completado recientemente un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. GeoVax también está desarrollando una vacuna dirigida a la viruela del mono y la viruela y, basándose en recientes orientaciones regulatorias, anticipa avanzar directamente a una evaluación clínica de Fase 3, omitiendo los ensayos de Fase 1 y Fase 2. GeoVax tiene una fuerte cartera de PI en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas respecto a los planes de negocio de GeoVax. Las palabras “creer,” “esperar,” “puede,” “estimar,” “continuar,” “anticipar,” “intención,” “debería,” “plan,” “podría,” “objetivo,” “potencial,” “es probable,” “hará,” “esperar” y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia de negocio y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax es capaz de obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden ser usados efectivamente, la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a antígenos de cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente infecciones específicas en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

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