GeoVax Souligne Une Transmission Probablement Soutenue Du Clade Ib De La Variole Du Singe Aux États-Unis

Les rapports du CDC sur l'évolution de la dynamique de transmission aux États-Unis soulignent l'importance d'une surveillance continue, de la préparation vaccinale et d'un approvisionnement résilient en vaccins MVA

ATLANTA, GA - 29 septembre 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie au stade clinique développant des vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers solides, a mis en évidence aujourd'hui un changement important dans l'épidémiologie américaine du mpox de clade I signalé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis.

Dans sa mise à jour du 25 septembre, le CDC a signalé plus de 60 cas de mpox de clade I confirmés en laboratoire dans au moins 20 États américains. Depuis août, une proportion croissante des cas de clade I aux États-Unis est survenue chez des personnes sans voyage international récent ni lien connu avec des voyageurs récents. Des cas de transmission domestique présumée ont maintenant été signalés dans plus de 10 juridictions, ce que le CDC a déclaré indiquer une « transition probable vers une transmission soutenue du clade Ib aux États-Unis ». Le CDC continue d'évaluer le risque lié à l'épidémie de clade I comme faible pour la plupart des personnes aux États-Unis, tout en notant que des cas supplémentaires de clade Ib liés aux voyages et acquis sur le territoire national sont attendus.

David Dodd, président et chef de la direction de GeoVax, a commenté : « La dernière évaluation du CDC représente un changement important dans l'épidémiologie du mpox de clade Ib aux États-Unis. Bien que le risque pour la population générale reste faible, la transmission domestique présumée dans plusieurs juridictions renforce l'importance d'une surveillance continue, de la vaccination des populations à risque appropriées et d'une préparation soutenue. »

Dodd a poursuivi : « La préparation ne devrait pas commencer lorsqu'une menace de maladie infectieuse devient une crise. Le moment approprié pour renforcer la capacité vaccinale, diversifier les sources d'approvisionnement et établir une infrastructure de fabrication évolutive est avant que ces capacités ne soient urgentes. L'évolution de l'empreinte géographique et de la menace de santé publique du mpox est un autre rappel que les maladies infectieuses ne respectent pas les frontières nationales. »

Faire progresser GEO-MVA comme option vaccinale MVA supplémentaire potentielle

GEO-MVA est le vaccin à base de Modified Vaccinia Ankara (MVA) de GeoVax en cours de développement pour la protection contre le mpox et la variole. Suite aux orientations formelles de l'Agence européenne des médicaments (EMA), GeoVax fait progresser GEO-MVA via une voie de développement clinique accélérée, les essais cliniques traditionnels de phase 1 et de phase 2 n'étant pas requis, ce qui permet au programme de passer directement à une étude pivot de phase 3 d'immunobridging comparant les réponses immunitaires générées par GEO-MVA à celles générées par le comparateur MVA-BN homologué. GeoVax prévoit de lancer l'étude pivot de phase 3 d'immunobridging avec 500 participants au quatrième trimestre 2026, avec des résultats attendus à la mi-2027, ayant achevé les aspects de fabrication/remplissage-finition et d'opérations cliniques pour soutenir le lancement et l'achèvement de l'étude pivot.

GeoVax développe GEO-MVA pour élargir l'accès mondial aux vaccins MVA et aux capacités de production évolutives, avec le potentiel de fournir aux gouvernements et aux organisations internationales de santé publique une source supplémentaire de vaccin MVA. La société estime que GEO-MVA peut devenir un actif stratégique important de préparation en soutenant la diversification de l'approvisionnement vaccinal, une capacité de fabrication évolutive et une plus grande résilience de l'approvisionnement, tout en renforçant la biosécurité, la préparation aux orthopoxvirus et la capacité de répondre aux menaces sanitaires mondiales en évolution.

Dodd a conclu : « Un faible risque pour la population générale aujourd'hui et la nécessité d'une préparation à long terme ne sont pas contradictoires. La dernière évaluation du CDC illustre pourquoi la préparation doit anticiper les changements dans la transmission des maladies infectieuses plutôt que de réagir après leur apparition. Nous pensons que la diversification de l'approvisionnement vaccinal et la capacité de fabrication MVA évolutive peuvent devenir de plus en plus importantes à mesure que l'épidémiologie du mpox continue d'évoluer. »

Un paysage changeant du mpox

Le développement est particulièrement notable car l'épidémie mondiale de mpox de 2022, y compris la grande épidémie aux États-Unis, était causée par le clade IIb. Le mpox de clade I a historiquement été associé à une maladie plus grave et à une mortalité plus élevée que le clade II. Cependant, la gravité de la maladie varie selon le sous-clade viral, la population et l'accès aux soins médicaux. Les récents cas de clade Ib identifiés dans les pays à revenu élevé ont généralement impliqué une maladie relativement bénigne, soulignant l'importance de distinguer l'évolution de l'épidémiologie du virus du risque immédiat qu'il pose à la population générale.

L'importance de la dernière évaluation du CDC s'étend donc au-delà de la seule gravité de la maladie. L'émergence d'une transmission probablement soutenue du clade Ib représente un changement important dans l'empreinte géographique et la dynamique de transmission du mpox aux États-Unis. La nouvelle évaluation du CDC représente également une évolution par rapport à la surveillance américaine antérieure. Pas plus tard qu'en août, le CDC a signalé qu'aucune transmission soutenue du clade Ib n'avait été détectée aux États-Unis en 2024-2025. L'évaluation du 25 septembre indique maintenant une transition probable vers une transmission domestique soutenue.

À l'échelle mondiale, les épidémies de clade I se sont poursuivies en Afrique centrale et orientale depuis fin 2023, avec une expansion géographique ultérieure au-delà de la région, y compris une transmission dans certaines parties de l'Europe et des introductions aux États-Unis. L'épidémiologie en évolution fait suite à d'autres actions récentes de préparation en santé publique, notamment des recommandations de vaccination mises à jour du CDC pour certains voyageurs américains à risque accru et des initiatives internationales visant à renforcer l'accès aux vaccins contre le mpox et aux capacités de riposte aux épidémies.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de vaccins et d'immunothérapies contre les maladies infectieuses à haut risque et les cancers solides. Le programme prioritaire de GeoVax est GEO-MVA, un vaccin à base de Modified Vaccinia Ankara (MVA) ciblant le mpox et la variole. Le programme progresse dans le cadre d'une voie réglementaire accélérée, avec des plans pour lancer un essai clinique pivot de phase 3 au second semestre 2026, afin de répondre aux besoins mondiaux critiques d'approvisionnement élargi en vaccins contre les orthopoxvirus et de préparation à la biodefense. En oncologie, GeoVax développe Gedeptin®, une thérapie génique par prodrogue enzymatique (GDEPT) conçue pour améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et est en cours d'avancement vers des stratégies de combinaison, y compris des contextes néoadjuvants et de première ligne prévus. GeoVax maintient un portefeuille mondial de propriété intellectuelle soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer des partenariats stratégiques et des opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « attendre avec impatience », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « va », « s'attendre » et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières qui, selon nous, pourraient affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables à partir d'essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être homologués et commercialisés, GeoVax lève les capitaux requis pour achever le développement, il existe un développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

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