GeoVax Hebt Wahrscheinlich Anhaltende Clade-Ib-Mpox-Übertragung in den Vereinigten Staaten Hervor

CDC berichtet über veränderte Übertragungsdynamik in den USA und unterstreicht die Bedeutung kontinuierlicher Überwachung, Impfstoffvorsorge und einer resilienten MVA-Impfstoffversorgung

ATLANTA, GA - 29. September 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumore entwickelt, hat heute eine wichtige Veränderung in der US-Epidemiologie von Mpox der Klade I hervorgehoben, die von den US-Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gemeldet wurde.

In seinem Update vom 25. September meldete das CDC mehr als 60 laborbestätigte Mpox-Fälle der Klade I in mindestens 20 US-Bundesstaaten. Seit August ist ein zunehmender Anteil der US-Klade-I-Fälle bei Personen aufgetreten, die keine kürzlichen internationalen Reisen oder bekannte Verbindungen zu kürzlich Reisenden hatten. Fälle mit vermuteter inländischer Übertragung wurden nun in mehr als 10 Gerichtsbarkeiten gemeldet, was laut CDC auf einen „wahrscheinlichen Übergang zu anhaltender Clade-Ib-Übertragung in den Vereinigten Staaten“ hindeutet. Das CDC schätzt das Risiko durch den Klade-I-Ausbruch für die meisten Menschen in den Vereinigten Staaten weiterhin als gering ein, weist jedoch darauf hin, dass weitere reisebedingte und im Inland erworbene Clade-Ib-Fälle erwartet werden.

David Dodd, Chairman und Chief Executive Officer von GeoVax, kommentierte: „Die neueste Einschätzung des CDC stellt eine wichtige Veränderung in der Epidemiologie von Clade-Ib-Mpox in den Vereinigten Staaten dar. Während das Risiko für die Allgemeinbevölkerung gering bleibt, unterstreicht die vermutete inländische Übertragung über mehrere Gerichtsbarkeiten hinweg die Bedeutung kontinuierlicher Überwachung, der Impfung geeigneter Risikopopulationen und anhaltender Vorsorge.“

Dodd fuhr fort: „Vorsorge sollte nicht erst beginnen, wenn eine Bedrohung durch eine Infektionskrankheit zur Krise wird. Der richtige Zeitpunkt, um die Impfstoffkapazität zu stärken, die Versorgungsquellen zu diversifizieren und skalierbare Produktionsinfrastrukturen aufzubauen, ist, bevor diese Fähigkeiten dringend benötigt werden. Die sich verändernde geografische Verbreitung und die Bedrohung der öffentlichen Gesundheit durch Mpox sind eine weitere Erinnerung daran, dass Infektionskrankheiten keine nationalen Grenzen respektieren.“

Vorantreiben von GEO-MVA als potenzielle zusätzliche MVA-Impfstoffoption

GEO-MVA ist der auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierende Impfstoff von GeoVax, der zum Schutz gegen Mpox und Pocken entwickelt wird. Nach formeller Leitlinie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bringt GeoVax GEO-MVA über einen beschleunigten klinischen Entwicklungsweg voran, wobei traditionelle klinische Phase-1- und Phase-2-Studien nicht erforderlich sind, sodass das Programm direkt zu einer pivotale Phase-3-Immunobrücken-Studie übergehen kann, die die von GEO-MVA erzeugten Immunantworten mit denen des zugelassenen MVA-BN-Komparators vergleicht. GeoVax erwartet, die pivotale Phase-3-Immunobrücken-Studie mit 500 Teilnehmern im vierten Quartal 2026 zu initiieren, mit Ergebnissen, die Mitte 2027 erwartet werden, nachdem die Aspekte Herstellung/Fill-Finish und klinische Operationen zur Unterstützung der Initiierung und Durchführung der pivotalen Studie abgeschlossen wurden.

GeoVax entwickelt GEO-MVA, um den globalen Zugang zu MVA-Impfstoffen und skalierbaren Produktionskapazitäten zu erweitern, mit dem Potenzial, Regierungen und internationalen Organisationen der öffentlichen Gesundheit eine zusätzliche Quelle für MVA-Impfstoffe zu bieten. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass GEO-MVA zu einem wichtigen strategischen Vorsorgegut werden kann, indem es eine diversifizierte Impfstoffversorgung, skalierbare Produktionskapazität und größere Versorgungsresilienz unterstützt und gleichzeitig die Biosicherheit, die Orthopoxvirus-Vorsorge und die Fähigkeit zur Reaktion auf sich entwickelnde globale Gesundheitsbedrohungen stärkt.

Dodd schloss: „Ein geringes Risiko für die Allgemeinbevölkerung heute und die Notwendigkeit langfristiger Vorsorge sind keine Gegensätze. Die neueste Einschätzung des CDC veranschaulicht, warum Vorsorge Veränderungen in der Übertragung von Infektionskrankheiten antizipieren muss, anstatt auf sie zu reagieren, nachdem sie eingetreten sind. Wir glauben, dass eine diversifizierte Impfstoffversorgung und skalierbare MVA-Produktionskapazität zunehmend an Bedeutung gewinnen können, während sich die Epidemiologie von Mpox weiterentwickelt.“

Eine sich verändernde Mpox-Landschaft

Die Entwicklung ist besonders bemerkenswert, weil der globale Mpox-Ausbruch von 2022, einschließlich des großen US-Ausbruchs, durch Klade IIb verursacht wurde. Mpox der Klade I wurde historisch mit schwereren Erkrankungen und höherer Mortalität als Klade II in Verbindung gebracht. Die Krankheitsschwere variiert jedoch je nach viraler Unterklade, Bevölkerung und Zugang zur medizinischen Versorgung. Jüngste in Ländern mit hohem Einkommen identifizierte Clade-Ib-Fälle betrafen im Allgemeinen relativ milde Erkrankungen, was die Bedeutung unterstreicht, die sich verändernde Epidemiologie des Virus vom unmittelbaren Risiko für die Allgemeinbevölkerung zu unterscheiden.

Die Bedeutung der neuesten Einschätzung des CDC reicht daher über die Krankheitsschwere allein hinaus. Das Auftreten einer wahrscheinlich anhaltenden Clade-Ib-Übertragung stellt eine wichtige Veränderung der geografischen Verbreitung und der Übertragungsdynamik von Mpox in den Vereinigten Staaten dar. Die neue CDC-Einschätzung stellt auch eine Weiterentwicklung gegenüber der früheren US-Überwachung dar. Noch im August berichtete das CDC, dass während 2024–2025 keine anhaltende Clade-Ib-Übertragung in den Vereinigten Staaten festgestellt wurde. Die Einschätzung vom 25. September deutet nun auf einen wahrscheinlichen Übergang zu anhaltender inländischer Übertragung hin.

Weltweit haben sich Klade-I-Ausbrüche seit Ende 2023 in Zentral- und Ostafrika fortgesetzt, mit anschließender geografischer Ausbreitung über die Region hinaus, einschließlich Übertragung in Teilen Europas und Einschleppungen in die Vereinigten Staaten. Die sich entwickelnde Epidemiologie folgt auf andere jüngste Maßnahmen zur Vorbereitung auf die öffentliche Gesundheit, einschließlich aktualisierter CDC-Impfempfehlungen für bestimmte US-Reisende mit erhöhtem Risiko und internationaler Initiativen zur Stärkung des Zugangs zu Mpox-Impfstoffen und Ausbruchsreaktionsfähigkeiten.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten mit hohen Folgen und solide Tumore konzentriert. Das vorrangige Programm von GeoVax ist GEO-MVA, ein auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoff gegen Mpox und Pocken. Das Programm wird im Rahmen eines beschleunigten regulatorischen Weges vorangetrieben, mit Plänen, in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 eine pivotale klinische Phase-3-Studie zu initiieren, um den kritischen globalen Bedarf an erweiterter Orthopoxvirus-Impfstoffversorgung und Biodefense-Vorsorge zu adressieren. Im Bereich Onkologie entwickelt GeoVax Gedeptin®, eine gen-gerichtete Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren verstärken soll. Gedeptin hat eine multizentrische klinische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs abgeschlossen und wird in Kombinationsstrategien weiterentwickelt, einschließlich geplanter neoadjuvanter und Erstlinien-Einstellungen. GeoVax unterhält ein globales Portfolio an geistigem Eigentum zur Unterstützung seiner Programme für Infektionskrankheiten und Onkologie und prüft weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten im Einklang mit seinen Entwicklungs prioritäten. Weitere Informationen finden Sie unter www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „anstreben“, „Potenzial“, „wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Projektionen über zukünftige Ereignisse und Finanztrends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren wesentlich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, einschließlich ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfprodukte erzielen kann, die immunonkologischen Produkte und präventiven Impfstoffe von GeoVax die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe wirksam eingesetzt werden können, die virale Vektortechnologie von GeoVax Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, GeoVax seine immunonkologischen Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, die immunonkologischen Produkte und präventiven Impfstoffe von GeoVax für die menschliche Anwendung sicher sein werden, die Impfstoffe von GeoVax gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern werden, die immunonkologischen Produkte und präventiven Impfstoffe von GeoVax die erforderlichen behördlichen Zulassungen für Lizenzierung und Vermarktung erhalten werden, GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, es zur Entwicklung konkurrierender Produkte kommt, die möglicherweise wirksamer oder einfacher zu verwenden sind als die Produkte von GeoVax, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und andere Faktoren, auf die GeoVax keinen Einfluss hat.

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