GeoVax Destaca la Probable Transmisión Sostenida del Clado Ib de Viruela Símica en los Estados Unidos

Los informes de los CDC sobre el cambio en la dinámica de transmisión en EE. UU. subrayan la importancia de la vigilancia continua, la preparación para vacunas y un suministro resiliente de vacunas MVA

ATLANTA, GA - 29 de septiembre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos, destacó hoy un cambio importante en la epidemiología en EE. UU. de la viruela símica del clado I reportado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC).

En su actualización del 25 de septiembre, los CDC informaron más de 60 casos de viruela símica del clado I confirmados por laboratorio en al menos 20 estados de EE. UU. Desde agosto, una proporción creciente de casos del clado I en EE. UU. ha ocurrido entre personas sin viajes internacionales recientes o vínculos conocidos con viajeros recientes. Ahora se han reportado casos con presunta transmisión doméstica en más de 10 jurisdicciones, lo que según los CDC indica una "probable transición a transmisión sostenida del clado Ib en los Estados Unidos". Los CDC continúan evaluando el riesgo del brote del clado I como bajo para la mayoría de las personas en los Estados Unidos, aunque señalan que se esperan más casos del clado Ib relacionados con viajes y adquiridos domésticamente.

David Dodd, presidente y director ejecutivo de GeoVax, comentó: “La última evaluación de los CDC representa un cambio importante en la epidemiología de la viruela símica del clado Ib en los Estados Unidos. Si bien el riesgo para la población general sigue siendo bajo, la presunta transmisión doméstica en múltiples jurisdicciones refuerza la importancia de la vigilancia continua, la vacunación de las poblaciones apropiadas en riesgo y una preparación sostenida”.

Dodd continuó: “La preparación no debe comenzar cuando una amenaza de enfermedad infecciosa se convierte en crisis. El momento apropiado para fortalecer la capacidad de vacunas, diversificar las fuentes de suministro y establecer infraestructura de fabricación escalable es antes de que esas capacidades se necesiten urgentemente. La cambiante huella geográfica y la amenaza de salud pública de la viruela símica es otro recordatorio de que las enfermedades infecciosas no respetan las fronteras nacionales”.

Avanzando GEO-MVA como una posible opción adicional de vacuna MVA

GEO-MVA es la vacuna basada en Vaccinia Ankara Modificada (MVA) de GeoVax que se está desarrollando para la protección contra la viruela símica y la viruela humana. Tras la orientación formal de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), GeoVax está avanzando GEO-MVA a través de una vía de desarrollo clínico acelerada, sin necesidad de ensayos clínicos tradicionales de fase 1 y fase 2, lo que permite que el programa pase directamente a un estudio pivotal de fase 3 de puente inmunológico que compara las respuestas inmunes generadas por GEO-MVA con las generadas por el comparador autorizado MVA-BN. GeoVax espera iniciar el estudio pivotal de fase 3 de puente inmunológico con 500 participantes en el cuarto trimestre de 2026, con resultados esperados a mediados de 2027, habiendo completado los aspectos de fabricación/llenado-acabado y operaciones clínicas para apoyar el inicio y la finalización del estudio pivotal.

GeoVax está desarrollando GEO-MVA para ampliar el acceso global a las vacunas MVA y las capacidades de producción escalables, con el potencial de proporcionar a los gobiernos y organizaciones internacionales de salud pública una fuente adicional de vacuna MVA. La Compañía cree que GEO-MVA puede convertirse en un activo estratégico importante de preparación al apoyar un suministro diversificado de vacunas, capacidad de fabricación escalable y una mayor resiliencia del suministro, mientras fortalece la bioseguridad, la preparación contra ortopoxvirus y la capacidad de responder a amenazas de salud global en evolución.

Dodd concluyó: “El bajo riesgo para la población general hoy y la necesidad de preparación a largo plazo no son contradictorios. La última evaluación de los CDC ilustra por qué la preparación debe anticipar cambios en la transmisión de enfermedades infecciosas en lugar de reaccionar a ellos después de que ocurran. Creemos que el suministro diversificado de vacunas y la capacidad de fabricación escalable de MVA pueden volverse cada vez más importantes a medida que la epidemiología de la viruela símica continúa evolucionando”.

Un panorama cambiante de la viruela símica

El desarrollo es particularmente notable porque el brote global de viruela símica de 2022, incluido el gran brote en EE. UU., fue causado por el clado IIb. La viruela símica del clado I históricamente se ha asociado con una enfermedad más grave y una mayor mortalidad que el clado II. Sin embargo, la gravedad de la enfermedad varía según el subclado viral, la población y el acceso a la atención médica. Los casos recientes del clado Ib identificados en países de altos ingresos generalmente han implicado una enfermedad relativamente leve, lo que subraya la importancia de distinguir la cambiante epidemiología del virus del riesgo inmediato que representa para la población general.

Por lo tanto, la importancia de la última evaluación de los CDC se extiende más allá de la gravedad de la enfermedad. La aparición de una probable transmisión sostenida del clado Ib representa un cambio importante en la huella geográfica y la dinámica de transmisión de la viruela símica en los Estados Unidos. La nueva evaluación de los CDC también representa una evolución con respecto a la vigilancia anterior en EE. UU. Tan recientemente como en agosto, los CDC informaron que no se había detectado transmisión sostenida del clado Ib en los Estados Unidos durante 2024–2025. La evaluación del 25 de septiembre ahora indica una probable transición hacia una transmisión doméstica sostenida.

A nivel mundial, los brotes del clado I han continuado en África Central y Oriental desde finales de 2023, con una posterior expansión geográfica más allá de la región, incluida la transmisión en partes de Europa y introducciones en los Estados Unidos. La epidemiología en evolución sigue a otras acciones recientes de preparación de salud pública, incluidas las recomendaciones de vacunación actualizadas de los CDC para ciertos viajeros estadounidenses con mayor riesgo e iniciativas internacionales para fortalecer el acceso a las vacunas contra la viruela símica y las capacidades de respuesta a brotes.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica enfocada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias para enfermedades infecciosas de alta consecuencia y cánceres de tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en Vaccinia Ankara Modificada (MVA) dirigida a la viruela símica y la viruela humana. El programa está avanzando bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de fase 3 en la segunda mitad de 2026, para abordar las necesidades globales críticas de suministro ampliado de vacunas contra ortopoxvirus y preparación para biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia de prodrogas enzimáticas dirigidas por genes (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitario. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 en cáncer avanzado de cabeza y cuello y se está avanzando hacia estrategias de combinación, incluidos entornos neoadyuvantes y de primera línea planificados. GeoVax mantiene una cartera global de propiedad intelectual que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiamiento alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para obtener más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras “creer”, “esperar con interés”, “poder”, “estimar”, “continuar”, “anticipar”, “pretender”, “deber”, “planificar”, “podría”, “objetivo”, “potencial”, “es probable”, “será”, “esperar” y expresiones similares, en lo que se relacionan con nosotros, tienen la intención de identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia de negocio y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a los antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente infecciones específicas en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser autorizados y comercializados, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros en este documento habla solo a partir de la fecha en que se realiza. Los factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible que los predigamos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo exija la ley.

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