GeoVax Met en Avant la Stratégie de Priming Tumoral de Gedeptin® Alors que l'Immuno-Oncologie Entre dans une Nouvelle Phase

L'approbation par la FDA de la thérapie intratumorale de Replimune en association avec l'inhibition des points de contrôle renforce la dynamique croissante derrière les approches dirigées vers les tumeurs conçues pour améliorer la réponse immunitaire anti-tumorale

ATLANTA, GA - 11 août 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et des immunothérapies pour les maladies infectieuses et les tumeurs solides, a souligné aujourd'hui la récente approbation accélérée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de TUDRIQEV™ (anciennement RP1) de Replimune Group, Inc. en association avec le nivolumab comme une étape importante dans l'évolution de l'immunothérapie anticancéreuse intratumorale.

La FDA a approuvé TUDRIQEV en association avec le nivolumab pour les adultes atteints d'un mélanome cutané avancé non résécable dont la maladie a progressé après un traitement antérieur par anti-PD-1. Cette approbation a fait suite à une recommandation favorable du comité consultatif de la FDA et représente une étape réglementaire importante pour les thérapies dirigées vers les tumeurs localisées utilisées en association avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI).

Bien que TUDRIQEV et la thérapie expérimentale pour tumeurs solides de GeoVax, Gedeptin®, utilisent des mécanismes d'action différents pour tuer les cellules tumorales, GeoVax estime que cette approbation renforce un paradigme thérapeutique plus large : la destruction locale des masses tumorales peut modifier le microenvironnement tumoral et potentiellement améliorer les réponses immunitaires à la fois dans les tumeurs directement traitées et dans les sites tumoraux distants.

« Cette approbation représente une étape importante qui dépasse largement tout produit individuel », a déclaré David A. Dodd, président et directeur général de GeoVax. « Elle établit un précédent clinique et réglementaire pour les thérapies administrées localement en association avec l'inhibition des points de contrôle. Nous pensons que cela représente une direction de plus en plus importante pour l'immunothérapie du cancer. »

Surmonter la barrière de la « tumeur froide »

Plus tôt cette année, M. Dodd a décrit ce concept émergent dans un commentaire d'Onco'Zine intitulé The Cold Tumor Barrier: Why Promising Oncology Therapies Fail In Vivo – and What It Will Take to Overcome It (La barrière de la tumeur froide d'Onco'Zine). L'article décrit les tumeurs immunologiquement « froides » - caractérisées par une infiltration limitée de lymphocytes T, une présentation antigénique médiocre et un microenvironnement tumoral immunosuppresseur - comme une barrière fondamentale limitant l'efficacité des inhibiteurs de points de contrôle et d'autres immunothérapies.

L'article soutient que les progrès durables en immuno-oncologie pourraient dépendre de plus en plus de thérapies capables d'amorcer le microenvironnement tumoral et de convertir les tumeurs immunologiquement « froides » en tumeurs « chaudes » répondant à l'immunité, créant ainsi les conditions biologiques nécessaires pour que les inhibiteurs de points de contrôle fonctionnent plus efficacement.

GeoVax estime que Gedeptin® représente une approche différenciée de ce paradigme thérapeutique émergent. Contrairement aux virus oncolytiques dépendants de la réplication, Gedeptin utilise une approche de thérapie prodrogue dirigée par un gène (GDEPT) dans laquelle un vecteur adénoviral déficient en réplication délivre une enzyme bactérienne, la purine nucléoside phosphorylase (PNP), directement dans le tissu tumoral. Après l'administration de phosphate de fludarabine, l'enzyme convertit la prodrogue inactive en un métabolite cytotoxique puissant dans le microenvironnement tumoral, produisant une destruction tumorale localisée et un effet bystander préclinique démontré s'étendant au-delà des cellules tumorales directement transduites, tout en favorisant les réponses immunitaires anti-tumorales. Il est important de noter que GeoVax estime que la valeur thérapeutique potentielle de Gedeptin s'étend au-delà de la cytotoxicité localisée.

Preuves publiées soutenant l'amorçage tumoral et la synergie avec les inhibiteurs de points de contrôle

Dans des recherches récemment publiées dans JCI Insight, Gedeptin associé à un traitement anti-PD-1 dans un modèle préclinique immunocompétent a démontré des réponses immunitaires anti-tumorales améliorées, une infiltration accrue de lymphocytes T CD8+, une activité anti-tumorale systémique et de meilleurs résultats thérapeutiques par rapport à l'inhibition des points de contrôle seule.

Ces résultats fournissent un soutien scientifique à la thèse selon laquelle Gedeptin pourrait fonctionner comme une immunothérapie d'amorçage tumoral, utilisant la destruction tumorale localisée et l'activation immunitaire pour aider à transformer les tumeurs immunologiquement résistantes en tumeurs plus sensibles à l'inhibition des points de contrôle.

« L'objectif n'est pas simplement de détruire les cellules tumorales localement », a déclaré Kelly McKee, M.D., directeur médical de GeoVax. « L'opportunité plus grande est d'initier la reconnaissance immunitaire nécessaire pour que les inhibiteurs de points de contrôle fonctionnent plus efficacement. Ces résultats démontrent le potentiel de Gedeptin à combiner une destruction tumorale localisée extensive avec une activation immunitaire, créant un microenvironnement tumoral plus favorable à l'inhibition des points de contrôle. »

Une stratégie d'immuno-oncologie convergente

GeoVax estime que plusieurs développements récents indiquent maintenant une stratégie thérapeutique convergente en immuno-oncologie :

• Précédent réglementaire : L'approbation accélérée de la FDA de TUDRIQEV plus nivolumab établit une combinaison approuvée d'immunothérapie intratumorale/inhibiteur de points de contrôle pour les patients atteints d'un mélanome avancé après un traitement anti-PD-1.
• Preuves scientifiques : La publication dans JCI Insight fournit des preuves précliniques que Gedeptin peut améliorer l'activité immunitaire anti-tumorale et la réponse aux inhibiteurs de points de contrôle.
• Stratégie d'amorçage tumoral : La compréhension scientifique croissante de la barrière de la « tumeur froide » soutient des approches conçues pour modifier le microenvironnement tumoral avant ou en conjonction avec l'inhibition des points de contrôle.

Gedeptin est mécanistiquement distinct de TUDRIQEV. Plutôt que de dépendre de la réplication virale et de l'oncolyse, Gedeptin est conçu pour générer une activité cytotoxique puissante directement dans la tumeur grâce à l'activation de la prodrogue dirigée par une enzyme, avec un effet bystander substantiel capable d'étendre la destruction tumorale au-delà des cellules directement atteintes par le vecteur.

GeoVax estime que ce mécanisme différencié a le potentiel de positionner Gedeptin comme une immunothérapie d'amorçage tumoral conçue pour améliorer l'efficacité des immunothérapies établies, plutôt que simplement comme une autre thérapie intratumorale. La société poursuit ses préparatifs pour la prochaine phase du développement clinique de Gedeptin en association avec le pembrolizumab pour les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. L'étude prévue devrait évaluer l'activité clinique ainsi que les biomarqueurs d'activation immunitaire, la modulation du microenvironnement tumoral et la réponse tumorale pathologique.

« L'approbation par la FDA d'une thérapie intratumorale combinée à l'inhibition des points de contrôle renforce une direction thérapeutique que nous croyons avoir un potentiel significatif », a conclu M. Dodd. « Notre objectif avec Gedeptin est de traiter l'une des barrières fondamentales limitant l'immunothérapie - l'incapacité des tumeurs immunologiquement froides à générer une réponse immunitaire anti-tumorale efficace. Notre science publiée fournit une base importante pour cette stratégie, et nous croyons que le mécanisme différencié de Gedeptin justifie la poursuite du développement clinique. »

À propos de Gedeptin®

Gedeptin® est la thérapie prodrogue dirigée par un gène (GDEPT) expérimentale de GeoVax pour le traitement des tumeurs solides. La thérapie utilise un vecteur adénoviral déficient en réplication pour délivrer l'enzyme bactérienne purine nucléoside phosphorylase (PNP) directement dans les tumeurs. Après l'administration de phosphate de fludarabine, l'enzyme PNP convertit la prodrogue inactive en un métabolite cytotoxique puissant dans le microenvironnement tumoral, produisant une mort cellulaire tumorale localisée tout en favorisant les réponses immunitaires anti-tumorales. Gedeptin est développé en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires pour le traitement des tumeurs solides.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de vaccins et d'immunothérapies pour les maladies infectieuses à haute conséquence et les cancers à tumeurs solides. Le programme prioritaire de GeoVax est GEO-MVA, un vaccin à base de virus de la vaccine modifié Ankara (MVA) ciblant la mpox et la variole. Le programme progresse dans le cadre d'une voie réglementaire accélérée, avec des plans pour initier un essai clinique de phase 3 pivotal au second semestre 2026, pour répondre aux besoins mondiaux critiques d'approvisionnement élargi en vaccins contre les orthopoxvirus et de préparation à la biodéfense. En oncologie, GeoVax développe Gedeptin®, une thérapie prodrogue dirigée par un gène (GDEPT) conçue pour améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et est en cours de développement dans des stratégies combinées, y compris des contextes néoadjuvants et de première ligne prévus. GeoVax maintient un portefeuille mondial de propriété intellectuelle soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer des partenariats stratégiques et des opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « se réjouir de », « pourrait », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible de », « sera », « s'attendre » et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons fondé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous pensons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment : si GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et si ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, si la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie suffisamment les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, si GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'utilisation humaine, si les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, si GeoVax lève le capital requis pour achever le développement, s'il y a un développement de produits concurrents qui pourraient être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, si GeoVax pourra conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

De plus amples informations sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous dans le présent document ne vaut qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements susceptibles d'entraîner une différence dans nos résultats réels peuvent apparaître de temps à autre, et il ne nous est pas possible de tous les prédire. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

Contact de l'entreprise :
[email protected]
678-384-7220

Contact média :
Jessica Starman
[email protected]

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour NewMediaWire (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.