GeoVax étend son positionnement stratégique en immuno-oncologie autour de la modulation du microenvironnement tumoral, du renforcement des points de contrôle et du potentiel de développement multi-tumeurs

ATLANTA, GA - 13 mai 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des immunothérapies et des vaccins pour les tumeurs solides et les maladies infectieuses, a souligné aujourd'hui l'importance stratégique croissante de son programme d'immuno-oncologie Gedeptin® dans le paysage en évolution rapide de l'immunothérapie combinée et des stratégies d'amélioration des inhibiteurs de points de contrôle.

GeoVax estime que le mécanisme unique de destruction tumorale localisée associé à l'activation immunitaire de Gedeptin positionne le programme dans un domaine d'intérêt croissant de l'oncologie : les thérapies conçues pour surmonter la résistance immunitaire et améliorer la réponse aux inhibiteurs de points de contrôle dans les tumeurs immunologiquement "froides".

Les inhibiteurs de points de contrôle ciblant PD-1 et PD-L1 ont transformé le traitement du cancer dans de multiples types de tumeurs ; cependant, de nombreuses tumeurs solides restent insuffisamment répondeuses en raison de microenvironnements tumoraux immunosuppresseurs, d'une infiltration insuffisante de cellules immunitaires et d'une reconnaissance incomplète des antigènes tumoraux. En conséquence, les oncologues se concentrent de plus en plus sur des approches combinées capables d'améliorer les taux de réponse aux inhibiteurs de points de contrôle et d'étendre la durabilité des bénéfices.

« L'immuno-oncologie moderne s'oriente de plus en plus vers des stratégies combinées conçues pour améliorer l'efficacité des inhibiteurs de points de contrôle dans des populations de patients plus larges », a déclaré David Dodd, président-directeur général de GeoVax. « Nous pensons que Gedeptin s'aligne directement sur cette tendance en fonctionnant non seulement comme une thérapie tumorale localisée, mais aussi comme une plateforme potentielle de sensibilisation immunitaire capable d'améliorer les réponses immunitaires anti-tumorales dans les tumeurs où les inhibiteurs de points de contrôle seuls peuvent être insuffisants. »

Caractéristiques clés de la plateforme Gedeptin :

• Mécanisme d'action indépendant du type tumoral, sans lien avec l'histologie ou le taux de prolifération de la tumeur ;
• Forte effet bystander, permettant la destruction des cellules tumorales voisines même si seule une fraction est directement transduite ;
• Remodelage du microenvironnement tumoral et activation immunitaire, améliorant potentiellement la reconnaissance tumorale par le système immunitaire ;
• Sensibilisation potentielle des points de contrôle, soutenant les stratégies combinées avec les inhibiteurs de PD-1 et PD-L1 ;
• Compatibilité avec les approches de guidage par imagerie et d'administration intratumorale dans divers contextes de tumeurs solides.

L'objectif de développement principal de GeoVax pour Gedeptin est une étude néoadjuvante planifiée en combinaison dans le carcinome épidermoïde récurrent de la tête et du cou (HNSCC), évaluant Gedeptin intratumoral avec une immunothérapie ciblant PD-1 chez les patients éligibles à une chirurgie curative. L'étude devrait évaluer la réponse pathologique, la modulation des biomarqueurs immunitaires et les signaux précoces de survie sans événement.

« Le domaine de l'oncologie reconnaît de plus en plus que des réponses durables aux inhibiteurs de points de contrôle peuvent nécessiter une modulation directe du microenvironnement tumoral en plus du blocage des points de contrôle seul », a poursuivi M. Dodd. « Nous pensons que la capacité de Gedeptin à induire une destruction tumorale localisée tout en favorisant simultanément l'activation immunitaire crée une justification convaincante pour des approches de développement combiné conçues pour élargir et approfondir les réponses immunitaires. Il est important de noter que nous pensons que ce mécanisme pourrait finalement s'étendre au-delà des contextes tumoraux localisés et soutenir une applicabilité plus large dans les tumeurs solides métastatiques où la résistance immunitaire reste un défi thérapeutique majeur. »

Au-delà du cancer de la tête et du cou, GeoVax pense que Gedeptin pourrait avoir une applicabilité plus large dans les tumeurs solides caractérisées par :

• des paradigmes de traitement établis par inhibiteurs de points de contrôle,
• une durabilité de réponse incomplète,
• des microenvironnements tumoraux immunosupprimés,
• et au moins une lésion accessible à l'administration intratumorale ou guidée par imagerie.

Les futures cibles tumorales potentielles en cours d'évaluation incluent le mélanome, le cancer du sein triple négatif, les tumeurs malignes cutanées et d'autres contextes de tumeurs solides métastatiques.

« Alors que le paysage de l'oncologie évolue au-delà de l'inhibition des points de contrôle en monothérapie vers des approches combinées de plus en plus sophistiquées, nous pensons que les thérapies capables d'améliorer la reconnaissance immunitaire et de surmonter les mécanismes de résistance tumorale pourraient devenir de plus en plus importantes », a ajouté M. Dodd. « Notre objectif est de positionner Gedeptin dans ce paysage thérapeutique émergent en tant que plateforme immuno-activatrice différenciée avec une applicabilité potentielle dans de multiples indications de tumeurs solides. »

À propos de Gedeptin®

Gedeptin® est la plateforme propriétaire de thérapie prodrogue guidée par enzyme dirigée par gène (GDEPT) de GeoVax en cours de développement pour le traitement des tumeurs solides. La thérapie est conçue pour une administration intratumorale et utilise un vecteur adénoviral non réplicatif pour délivrer la purine nucléoside phosphorylase (PNP) directement dans le tissu tumoral. Après l'administration de fludarabine, l'enzyme PNP convertit la prodrogue en un agent cytotoxique localisé puissant qui détruit les cellules tumorales tout en générant simultanément des signaux d'activation immunitaire dans le microenvironnement tumoral.

GeoVax fait progresser les plans de développement pour évaluer Gedeptin en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, y compris le pembrolizumab, dans le but d'amplifier l'activation immunitaire anti-tumorale et d'élargir l'applicabilité thérapeutique dans de multiples indications de tumeurs solides.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de vaccins et d'immunothérapies ciblant les maladies infectieuses à haute conséquence et les cancers de tumeurs solides. Le programme prioritaire de GeoVax est GEO-MVA, un vaccin basé sur le Modified Vaccinia Ankara (MVA) ciblant la mpox et la variole. Le programme progresse sous une voie réglementaire accélérée, avec des plans pour lancer un essai clinique de phase 3 pivotal au second semestre 2026, afin de répondre aux besoins mondiaux critiques d'approvisionnement élargi en vaccins anti-orthopoxvirus et de préparation à la biodefense. En oncologie, GeoVax développe Gedeptin®, une thérapie prodrogue guidée par enzyme dirigée par gène (GDEPT) conçue pour améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et est en cours de développement dans des stratégies combinées, y compris des contextes néoadjuvants et de première ligne planifiés. Le pipeline plus large de GeoVax comprend le développement de GEO-CM04S1, un candidat vaccin COVID-19 de nouvelle génération évalué dans les populations immunodéprimées et autres. GeoVax maintient un portefeuille de propriété intellectuelle mondial soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer les partenariats stratégiques et les opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « se réjouir », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « va », « s'attendre » et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous pensons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, notamment si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie vectorielle virale de GeoVax amplifie de manière adéquate les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour une utilisation humaine, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être licenciés et commercialisés, GeoVax lève les capitaux nécessaires pour achever le développement, il y a développement de produits concurrents qui pourraient être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax pourra conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

De plus amples informations sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous dans le présent document ne vaut qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent survenir de temps à autre, et il ne nous est pas possible de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement une déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.

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