La empresa amplía su posicionamiento estratégico en inmuno-oncología en torno a la modulación del microambiente tumoral, la mejora de los puntos de control y el potencial de desarrollo en múltiples tumores

ATLANTA, GA - 13 de mayo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla inmunoterapias y vacunas para tumores sólidos y enfermedades infecciosas, destacó hoy la creciente relevancia estratégica de su programa de inmuno-oncología Gedeptin® dentro del panorama en rápida evolución de la inmunoterapia combinada y las estrategias de mejora de los inhibidores de puntos de control.

GeoVax cree que el mecanismo único de Gedeptin de destrucción tumoral localizada combinada con activación inmunológica posiciona al programa dentro de un área creciente de enfoque oncológico: terapias diseñadas para superar la resistencia inmunitaria y mejorar la respuesta a los inhibidores de puntos de control en tumores inmunológicamente "fríos".

Los inhibidores de puntos de control dirigidos a PD-1 y PD-L1 han transformado el tratamiento del cáncer en múltiples tipos de tumores; sin embargo, muchos tumores sólidos siguen siendo insuficientemente sensibles debido a microambientes tumorales inmunosupresores, infiltración inadecuada de células inmunitarias y reconocimiento incompleto de antígenos tumorales. Como resultado, los oncólogos se están centrando cada vez más en enfoques combinados capaces de mejorar las tasas de respuesta a los inhibidores de puntos de control y extender la durabilidad del beneficio.

“La inmuno-oncología moderna se está desplazando cada vez más hacia estrategias combinadas diseñadas para mejorar la eficacia de los inhibidores de puntos de control en poblaciones de pacientes más amplias”, dijo David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. “Creemos que Gedeptin se alinea directamente con esta tendencia al funcionar no simplemente como una terapia tumoral localizada, sino como una plataforma potencial de inmunosensibilización capaz de mejorar las respuestas inmunitarias antitumorales en tumores donde los inhibidores de puntos de control por sí solos pueden ser insuficientes”.

Las características clave de la plataforma Gedeptin incluyen:

• Mecanismo de acción independiente del tumor, independientemente de la histología o la tasa de proliferación tumoral;
• Fuerte efecto espectador, que permite la destrucción de células tumorales vecinas incluso cuando solo una fracción se transduce directamente;
• Remodelación del microambiente tumoral y activación inmunológica, lo que potencialmente mejora el reconocimiento del tumor por parte del sistema inmunitario;
• Potencial sensibilización de puntos de control, lo que respalda estrategias combinadas con inhibidores de PD-1 y PD-L1;
• Compatibilidad con enfoques de administración intratumoral y guiada por imágenes en múltiples entornos de tumores sólidos.

El enfoque principal de desarrollo de GeoVax para Gedeptin es un estudio combinado neoadyuvante planificado en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) recurrente, que evalúa Gedeptin intratumoral junto con inmunoterapia dirigida a PD-1 en pacientes elegibles para cirugía con intención curativa. Se espera que el estudio evalúe la respuesta patológica, la modulación de biomarcadores inmunitarios y las señales tempranas de supervivencia libre de eventos.

“El campo de la oncología reconoce cada vez más que las respuestas duraderas a los inhibidores de puntos de control pueden requerir una modulación directa del microambiente tumoral además del bloqueo de puntos de control por sí solo”, continuó el Sr. Dodd. “Creemos que la capacidad de Gedeptin para inducir la destrucción tumoral localizada mientras promueve simultáneamente la activación inmunológica crea una justificación convincente para enfoques de desarrollo combinados diseñados para ampliar y profundizar las respuestas inmunoterapéuticas. Es importante destacar que creemos que este mecanismo puede eventualmente extenderse más allá de los entornos de enfermedad localizada y respaldar una aplicabilidad más amplia en tumores sólidos metastásicos donde la resistencia inmunitaria sigue siendo un desafío terapéutico importante”.

Además del cáncer de cabeza y cuello, GeoVax cree que Gedeptin puede tener una aplicabilidad más amplia en tumores sólidos caracterizados por:

• paradigmas de tratamiento establecidos con inhibidores de puntos de control,
• durabilidad de respuesta incompleta,
• microambientes tumorales inmunosuprimidos,
• y al menos una lesión susceptible de administración intratumoral o guiada por imágenes.

Los posibles objetivos tumorales futuros bajo evaluación incluyen melanoma, cáncer de mama triple negativo, neoplasias cutáneas y otros entornos de tumores sólidos metastásicos.

“A medida que el panorama de la oncología evoluciona más allá de la inhibición de puntos de control con un solo agente hacia enfoques combinados cada vez más sofisticados, creemos que las terapias capaces de mejorar el reconocimiento inmunológico y superar los mecanismos de resistencia tumoral pueden volverse cada vez más importantes”, agregó el Sr. Dodd. “Nuestro objetivo es posicionar a Gedeptin dentro de ese panorama terapéutico emergente como una plataforma inmuno-potenciadora diferenciada con aplicabilidad potencial en múltiples indicaciones de tumores sólidos”.

Acerca de Gedeptin®

Gedeptin® es la plataforma patentada de terapia génica dirigida con profármaco enzimático (GDEPT) de GeoVax en desarrollo para el tratamiento de tumores sólidos. La terapia está diseñada para administración intratumoral y utiliza un vector adenoviral no replicante para administrar purina nucleósido fosforilasa (PNP) directamente en el tejido tumoral. Tras la administración de fludarabina, la enzima PNP convierte el profármaco en un agente citotóxico localizado potente que destruye las células tumorales mientras genera simultáneamente señales de activación inmunitaria dentro del microambiente tumoral.

GeoVax está avanzando en planes de desarrollo para evaluar Gedeptin en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitarios, incluido pembrolizumab, con el objetivo de amplificar la activación inmunitaria antitumoral y ampliar la aplicabilidad terapéutica en múltiples indicaciones de tumores sólidos.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias para enfermedades infecciosas de alto impacto y cánceres de tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en el virus vaccinia Ankara modificado (MVA) dirigida contra la mpox y la viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico de fase 3 fundamental en la segunda mitad de 2026, para abordar las necesidades globales críticas de un suministro ampliado de vacunas contra ortopoxvirus y la preparación para la biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia génica dirigida con profármaco enzimático (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitarios. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado y avanza hacia estrategias combinadas, incluyendo entornos neoadyuvantes y de primera línea planificados. El portafolio más amplio de GeoVax incluye el desarrollo de GEO-CM04S1, un candidato a vacuna COVID-19 de próxima generación que se evalúa en poblaciones de pacientes inmunocomprometidos y otras. GeoVax mantiene un portafolio de propiedad intelectual global que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología, y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiamiento alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para obtener más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "poder", "estimar", "continuar", "anticipar", "tener la intención de", "debería", "planificar", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "voluntad", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, que incluyen si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos cancerosos, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevenirán eficazmente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser autorizados y comercializados, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe el desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores sobre los cuales GeoVax no tiene control.

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