Unternehmen erweitert strategische Positionierung in der Immunonkologie durch Modulation der Tumormikroumgebung, Verstärkung von Checkpoints und Entwicklungspotenzial bei mehreren Tumorarten

ATLANTA, GA – 13. Mai 2026 (NEWMEDIAWIRE) – GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Immuntherapien und Impfstoffe gegen solide Tumore und Infektionskrankheiten entwickelt, hob heute die wachsende strategische Relevanz seines Gedeptin®-Immunonkologie-Programms in der sich schnell entwickelnden Landschaft von Kombinationsimmuntherapie und Checkpoint-Inhibitor-Verstärkungsstrategien hervor.

GeoVax ist der Ansicht, dass der einzigartige Mechanismus von Gedeptin, der lokalisierte Tumorzerstörung mit Immunaktivierung kombiniert, das Programm in einem wachsenden Bereich der Onkologie positioniert: Therapien, die darauf abzielen, Immunresistenz zu überwinden und die Empfänglichkeit für Checkpoint-Inhibitoren bei immunologisch "kalten" Tumoren zu verbessern.

Checkpoint-Inhibitoren, die auf PD-1 und PD-L1 abzielen, haben die Krebsbehandlung bei mehreren Tumorarten revolutioniert; viele solide Tumore reagieren jedoch aufgrund immunsuppressiver Tumormikroumgebungen, unzureichender Immunzellinfiltration und unvollständiger Tumorantigenerkennung weiterhin nicht ausreichend. Daher konzentrieren sich Onkologen zunehmend auf Kombinationsansätze, die die Ansprechraten von Checkpoint-Inhibitoren verbessern und die Dauer des Nutzens verlängern können.

„Die moderne Immunonkologie verlagert sich zunehmend auf Kombinationsstrategien, die darauf abzielen, die Wirksamkeit von Checkpoint-Inhibitoren in breiteren Patientengruppen zu verbessern“, sagte David Dodd, Vorsitzender und Chief Executive Officer von GeoVax. „Wir glauben, dass Gedeptin direkt mit diesem Trend übereinstimmt, indem es nicht einfach als lokalisierte Tumortherapie fungiert, sondern als potenzielle Immunsensibilisierungsplattform, die Anti-Tumor-Immunantworten in Tumoren verstärken kann, bei denen Checkpoint-Inhibitoren allein möglicherweise nicht ausreichen.“

Wesentliche Merkmale der Gedeptin-Plattform umfassen:

• Tumoragnostischer Wirkmechanismus unabhängig von Tumorhistologie oder Proliferationsrate;
• Starker Bystander-Effekt, der die Zerstörung benachbarter Tumorzellen ermöglicht, selbst wenn nur ein Bruchteil direkt transduziert wird;
• Umbau der Tumormikroumgebung und Immunaktivierung, wodurch möglicherweise die Erkennung des Tumors durch das Immunsystem verbessert wird;
• Potenzielle Checkpoint-Sensibilisierung, die Kombinationsstrategien mit PD-1- und PD-L1-Inhibitoren unterstützt;
• Kompatibilität mit bildgesteuerten und intratumoralen Verabreichungsansätzen bei verschiedenen soliden Tumorerkrankungen.

Der Hauptentwicklungsschwerpunkt von GeoVax für Gedeptin ist eine geplante neoadjuvante Kombinationsstudie bei rezidivierendem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (HNSCC), in der intratumorales Gedeptin zusammen mit einer auf PD-1 abzielenden Immuntherapie bei Patienten bewertet wird, die für eine kurative Operation in Frage kommen. Die Studie soll voraussichtlich das pathologische Ansprechen, die Modulation von Immun-Biomarkern und frühe Signale des ereignisfreien Überlebens bewerten.

„Das onkologische Feld erkennt zunehmend, dass dauerhafte Checkpoint-Inhibitor-Reaktionen eine direkte Modulation der Tumormikroumgebung zusätzlich zur alleinigen Checkpoint-Blockade erfordern können“, fuhr Herr Dodd fort. „Wir glauben, dass die Fähigkeit von Gedeptin, eine lokalisierte Tumorzerstörung zu induzieren und gleichzeitig die Immunaktivierung zu fördern, eine überzeugende Begründung für Kombinationsentwicklungsansätze schafft, die darauf abzielen, Immuntherapieantworten zu verbreitern und zu vertiefen. Wichtig ist, dass wir glauben, dass dieser Mechanismus letztendlich über lokalisierte Tumorerkrankungen hinausgehen und eine breitere Anwendbarkeit bei metastasierten soliden Tumoren unterstützen könnte, bei denen Immunresistenz weiterhin eine große therapeutische Herausforderung darstellt.“

Über Kopf-Hals-Krebs hinaus glaubt GeoVax, dass Gedeptin eine breitere Anwendbarkeit bei soliden Tumoren haben könnte, die gekennzeichnet sind durch:

• etablierte Checkpoint-Inhibitor-Behandlungsparadigmen,
• unvollständige Ansprechdauer,
• immunologisch unterdrückte Tumormikroumgebungen,
• und mindestens eine Läsion, die für eine intratumorale oder bildgesteuerte Verabreichung geeignet ist.

Potenzielle zukünftige Tumorziele, die evaluiert werden, umfassen Melanom, triple-negativen Brustkrebs, Hautmalignome und weitere metastasierte solide Tumorerkrankungen.

„Da sich die onkologische Landschaft über die alleinige Checkpoint-Inhibition hinaus in Richtung zunehmend ausgefeilter Kombinationsansätze entwickelt, glauben wir, dass Therapien, die die Immunerkennung verbessern und Tumorresistenzmechanismen überwinden können, zunehmend wichtiger werden könnten“, fügte Herr Dodd hinzu. „Unser Ziel ist es, Gedeptin in dieser aufkommenden therapeutischen Landschaft als differenzierte immunaktivierende Plattform mit potenzieller Anwendbarkeit bei mehreren soliden Tumorindikationen zu positionieren.“

Über Gedeptin®

Gedeptin® ist die proprietäre Gen-gerichtete Enzym-Prodrug-Therapieplattform (GDEPT) von GeoVax, die für die Behandlung solider Tumore entwickelt wird. Die Therapie ist für die intratumorale Verabreichung konzipiert und nutzt einen nicht-replizierenden adenoviralen Vektor, um Purin-Nucleosid-Phosphorylase (PNP) direkt in das Tumorgewebe zu bringen. Nach Verabreichung von Fludarabin wandelt das PNP-Enzym das Prodrug in ein potentes lokalisiertes zytotoxisches Mittel um, das Tumorzellen zerstört und gleichzeitig immunaktivierende Signale in der Tumormikroumgebung erzeugt.

GeoVax treibt die Entwicklungspläne voran, um Gedeptin in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren, einschließlich Pembrolizumab, zu evaluieren, mit dem Ziel, die Anti-Tumor-Immunaktivierung zu verstärken und die therapeutische Anwendbarkeit auf mehrere solide Tumorindikationen auszuweiten.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien gegen hochriskante Infektionskrankheiten und solide Tumorkrebserkrankungen konzentriert. Das vorrangige Programm von GeoVax ist GEO-MVA, ein auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoff gegen Mpox und Pocken. Das Programm wird auf einem beschleunigten regulatorischen Weg vorangetrieben, mit Plänen zur Einleitung einer entscheidenden Phase-3-Studie in der zweiten Jahreshälfte 2026, um den kritischen globalen Bedarf an erweiterter Orthopoxvirus-Impfstoffversorgung und Biodefense-Bereitschaft zu decken. In der Onkologie entwickelt GeoVax Gedeptin®, eine Gen-gerichtete Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die darauf abzielt, die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren zu verstärken. Gedeptin hat eine multizentrische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs abgeschlossen und wird in Kombinationsstrategien vorangetrieben, einschließlich geplanter neoadjuvanter und Erstlinien-Settings. Die breitere Pipeline von GeoVax umfasst die Entwicklung von GEO-CM04S1, einem COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation, der bei immungeschwächten und anderen Patientengruppen evaluiert wird. GeoVax unterhält ein globales Portfolio an geistigem Eigentum, das seine Programme zu Infektionskrankheiten und Onkologie unterstützt, und evaluiert weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten, die mit seinen Entwicklungsprioritäten übereinstimmen. Weitere Informationen finden Sie unter www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über die Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „anstreben“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, die sich auf uns beziehen, dienen der Identifizierung zukunftsgerichteter Aussagen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere derzeitigen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von denen abweichen, die in diesen Aussagen enthalten sind, einschließlich der Frage, ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate zu erzielen, die immunonkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe wirksam eingesetzt werden können, die virale Vektortechnologie von GeoVax Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax seine immunonkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, die immunonkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax für den menschlichen Gebrauch sicher sind, die Impfstoffe von GeoVax gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern, die immunonkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax die für die Zulassung und Vermarktung erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten, GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, es zur Entwicklung von Konkurrenzprodukten kommt, die wirksamer oder einfacher zu verwenden sein könnten als die Produkte von GeoVax, GeoVax in der Lage ist, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen zu treffen, und andere Faktoren, auf die GeoVax keinen Einfluss hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren finden Sie in unseren regelmäßigen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede von uns hierin gemachte zukunftsgerichtete Aussage gilt nur zum Zeitpunkt ihrer Erstellung. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, sie alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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