La direction souligne 2026 comme une année d'inflexion pour l'ensemble du portefeuille, portée par la réduction des risques réglementaires, les résultats cliniques et la fabrication évolutive

ATLANTA, GA - 20 janvier 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et des immunothérapies pour les maladies infectieuses et le cancer, a fourni aujourd'hui une mise à jour post-conférence suite à la semaine de la conférence sur la santé J.P. Morgan à San Francisco, où, lors d'échanges avec des investisseurs, des banquiers et des partenaires, la Société a présenté 2026 comme une année d'inflexion cruciale, portée par de multiples jalons cliniques, réglementaires et de fabrication en phase avancée à travers son portefeuille diversifié.

« GeoVax entre en 2026 avec une vision plus claire de l'exécution, de la priorisation et de la création de valeur », a déclaré David Dodd, Président et PDG de GeoVax. « Avec GEO-MVA représentant une voie accélérée vers une commercialisation potentielle, parallèlement à de multiples résultats de données cliniques concernant GEO-CM04S1, notre vaccin COVID-19 multi-antigènes, et le lancement anticipé de l'essai de phase 2 de Gedeptin®, nous pensons que cette année offrira une convergence significative de catalyseurs réglementaires, cliniques et de fabrication pour la Société. »

Dodd a ajouté : « Nous avons été particulièrement encouragés par le niveau d'intérêt et la qualité des discussions que nous avons eues lors du JP Morgan/Biotech Showcase avec des investisseurs, des partenaires stratégiques potentiels et des acteurs mondiaux de la santé. Les retours que nous avons reçus concernant les progrès de GeoVax, nos plateformes différenciées et notre dynamique réglementaire, en particulier pour GEO-MVA, renforcent notre confiance dans le fait que 2026 a le potentiel d'être une année charnière de percée pour la Société. »

GEO-MVA (Variole du singe & Variole) : Une voie accélérée vers la commercialisation sur un marché actuellement contraint

GEO-MVA est le programme le plus avancé de GeoVax et représente l'opportunité à court terme de la Société pour une commercialisation potentielle. Le marché mondial des vaccins contre la variole du singe et la variole reste contraint par la dépendance à un seul fabricant étranger dont la capacité de production s'est avérée insuffisante pour répondre à la demande mondiale soutenue, en particulier pendant les périodes d'épidémies croissantes ou récurrentes. Ce déséquilibre structurel de l'offre souligne à la fois l'opportunité commerciale et l'impératif de santé publique pour une source supplémentaire et évolutive de vaccin MVA.

Après avoir reçu un avis scientifique favorable de l'Agence européenne des médicaments (EMA), GeoVax a obtenu un alignement réglementaire sur une seule étude pivot de phase 3 d'immunobridging par rapport au vaccin MVA approuvé. Ces recommandations soutiennent une voie de développement accélérée et réduisent significativement les risques sur la voie réglementaire vers une approbation potentielle et la génération de revenus.

Les principaux jalons de 2026 pour GEO-MVA incluent :

• Le lancement de l'essai pivot de phase 3 d'immunobridging, prévu au second semestre 2026
• La poursuite des engagements avec les autorités sanitaires européennes et mondiales cherchant à diversifier l'offre de vaccins contre la variole du singe et la variole face aux pressions continues de la demande mondiale
• L'avancement vers un modèle d'approvisionnement en vaccins d'origine américaine répondant à la fois aux besoins de santé publique civile et à la préparation à la biodéfense

Avec le matériel clinique GEO-MVA fabriqué et le remplissage-terminé effectué, le programme est positionné pour passer du développement à l'exécution de la phase 3 en 2026, renforçant son rôle de principal moteur de valeur et de chemin le plus court vers une commercialisation potentielle pour GeoVax.

Gedeptin® (Oncologie) : Progresser vers une inflexion de valeur axée sur les combinaisons

En oncologie, GeoVax continue de faire progresser Gedeptin®, sa thérapie prodrogue à enzyme dirigée par gène, suite à des signaux encourageants de sécurité et de réponse tumorale provenant d'études cliniques antérieures.

Les points d'inflexion clés de 2026 incluent :

• La publication des résultats de l'essai Gedeptin récemment terminé
• Le lancement d'une étude de phase 2 évaluant Gedeptin en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire comme thérapie potentielle de première intention pour le cancer de la tête et du cou d'ici la fin de l'année
• Des mises à jour sur les évaluations précliniques de Gedeptin en combinaison avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, éclairant une expansion potentielle vers des indications supplémentaires de tumeurs solides.

GeoVax continue de poursuivre une stratégie de développement axée sur le partenariat pour Gedeptin, conçue pour faire progresser le programme efficacement tout en préservant le potentiel à long terme.

GEO-CM04S1 (COVID-19) : Multiples résultats de données cliniques

Le vaccin COVID-19 de nouvelle génération de GeoVax, GEO-CM04S1, continue de progresser en tant que candidat différencié, multi-antigènes (Spike + Nucléocapside) conçu pour répondre aux besoins non satisfaits des populations immunodéprimées et à haut risque insuffisamment servies par les vaccins actuels à antigène unique.

Au cours de 2026, la Société s'attend à :

• Des résultats de données cliniques provenant des essais de phase 2 en cours
• L'évaluation continue de GEO-CM04S1 en tant que vaccin primaire et de rappel dans les populations immunodéprimées
• Des informations translationnelles supplémentaires soutenant de futures discussions réglementaires et de partenariat

Fabrication sur lignée cellulaire continue AGE1 : Faire progresser l'évolutivité et l'approvisionnement en MVA

Le procédé de fabrication sur lignée cellulaire aviaire continue AGE1 a le potentiel d'améliorer significativement la production des vaccins à base de MVA en s'attaquant aux contraintes historiques d'évolutivité et d'approvisionnement. En permettant une production continue basée sur une lignée cellulaire, AGE1 offre une alternative plus fiable et évolutive aux méthodes traditionnelles dépendantes des fibroblastes d'embryon de poulet.

AGE1 est directement intégré au programme GEO-MVA, renforçant la capacité de GeoVax à soutenir un approvisionnement commercial durable, une montée en échelle rapide et une fabrication nationale - des capacités de plus en plus critiques alors que la demande mondiale de vaccins contre la variole du singe et la variole dépasse l'offre disponible.

Les progrès de fabrication anticipés en 2026 incluent :

• L'optimisation continue du procédé AGE1 pour soutenir la production commerciale de GEO-MVA
• L'avancement d'AGE1 en tant que solution de fabrication évolutive, basée aux États-Unis, alignée sur les priorités de préparation aux pandémies et de résilience de la chaîne d'approvisionnement

Positionné pour l'exécution

Collectivement, ces jalons reflètent la transition de GeoVax vers une période riche en catalyseurs où plusieurs programmes progressent en parallèle vers un développement en phase avancée, des points de décision réglementaires et des voies de commercialisation potentielles.

« Comme nous l'avons souligné lors de la semaine JP Morgan/Biotech Showcase, GeoVax a dépassé la phase de validation de plateforme », a ajouté Dodd. « Nous exécutons maintenant des jalons clairement définis, avec GEO-MVA en tête du portefeuille et plusieurs programmes supplémentaires progressant vers des événements d'inflexion de valeur en 2026 et au-delà. »

Dodd a conclu : « Alors que nous avançons en 2026, GeoVax entre dans une phase où des années de développement de plateforme, d'engagement réglementaire et d'investissement en fabrication commencent à se traduire en résultats tangibles. Avec GEO-MVA progressant sur une voie clairement définie vers la commercialisation, de multiples résultats de données cliniques attendus à travers nos programmes COVID-19 et oncologie, et une base de fabrication évolutive en place, nous pensons que GeoVax est bien positionnée pour une année charnière d'exécution et de création de valeur. »

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers de tumeurs solides. Le principal programme clinique de la Société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le principal programme clinique évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique pour tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant la variole du singe et la variole et, sur la base des récentes recommandations réglementaires de l'EMA, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de phase 3, en omettant les essais de phase 1 et de phase 2. GeoVax dispose d'un portefeuille de PI solide soutenant ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper avec intérêt », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « va », « s'attendre » et expressions similaires, lorsqu'ils se rapportent à nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits en cours d'investigation, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être homologués et commercialisés, GeoVax lève le capital requis pour terminer le développement, il y a un développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations complémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent survenir de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prédire. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

Contact Société :
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678-384-7220

Contact Médias :
Jessica Starman
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