Das Management hebt 2026 als ein Wendepunktjahr für das gesamte Portfolio hervor, angetrieben durch regulatorische Risikominderung, klinische Datenauswertungen und skalierbare Produktion

ATLANTA, GA - 20. Januar 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das Impfstoffe und Immuntherapien für Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, gab heute ein Update nach der Konferenzwoche der J.P. Morgan Healthcare Conference in San Francisco bekannt. Dort skizzierte das Unternehmen in Gesprächen mit Investoren, Banken und Partnern 2026 als ein entscheidendes Wendepunktjahr, das durch mehrere Meilensteine in der späten klinischen Entwicklung, der regulatorischen Zulassung und der Produktion über sein diversifiziertes Portfolio hinweg vorangetrieben wird.

„GeoVax startet mit zunehmender Klarheit in Bezug auf Umsetzung, Priorisierung und Wertschöpfung in das Jahr 2026“, sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „Da GEO-MVA einen beschleunigten Weg zur potenziellen Kommerzialisierung darstellt, neben mehreren klinischen Datenauswertungen zu GEO-CM04S1, unserem Multi-Antigen-COVID-19-Impfstoff, und dem erwarteten Start der Phase-2-Gedeptin®-Studie, glauben wir, dass dieses Jahr eine bedeutende Konvergenz regulatorischer, klinischer und produktionsbezogener Katalysatoren für das Unternehmen bieten wird.“

Dodd fügte hinzu: „Wir waren besonders ermutigt von dem Interesse und der Qualität der Gespräche, die wir während der JP Morgan/Biotech Showcase mit Investoren, potenziellen strategischen Partnern und Akteuren des globalen Gesundheitswesens geführt haben. Das Feedback, das wir zu den Fortschritten von GeoVax, unseren differenzierten Plattformen und unserem regulatorischen Schwung, insbesondere für GEO-MVA, erhalten haben, stärkt unsere Überzeugung, dass 2026 ein entscheidendes Durchbruchsjahr für das Unternehmen werden könnte.“

GEO-MVA (Mpox & Pocken): Beschleunigter Weg zur Kommerzialisierung in einem derzeit eingeschränkten Markt

GEO-MVA ist das am weitesten fortgeschrittene Programm von GeoVax und stellt die kurzfristige Chance des Unternehmens für eine potenzielle Kommerzialisierung dar. Der globale Markt für Mpox- und Pockenimpfstoffe bleibt durch die Abhängigkeit von einem einzigen ausländischen Hersteller eingeschränkt, dessen Produktionskapazität sich als unzureichend erwiesen hat, um die anhaltende weltweite Nachfrage zu decken, insbesondere in Zeiten sich ausweitender oder wiederkehrender Ausbrüche. Dieses strukturelle Angebotsungleichgewicht unterstreicht sowohl die kommerzielle Chance als auch die gesundheitspolitische Notwendigkeit einer zusätzlichen, skalierbaren MVA-Impfstoffquelle.

Nach Erhalt einer unterstützenden wissenschaftlichen Beratung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat GeoVax regulatorische Übereinstimmung für eine einzige, entscheidende Phase-3-Immunbrückenstudie im Vergleich zum zugelassenen MVA-Impfstoff erzielt. Diese Leitlinie unterstützt einen beschleunigten Entwicklungsweg und mindert die regulatorischen Risiken auf dem Weg zu einer potenziellen Zulassung und Umsatzgenerierung erheblich.

Wichtige Meilensteine für GEO-MVA im Jahr 2026 sind:

• Start der entscheidenden Phase-3-Immunbrückenstudie, voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2026
• Fortgesetzte Gespräche mit europäischen und globalen Gesundheitsbehörden, die angesichts anhaltender globaler Nachfragedruck eine Diversifizierung des Angebots an Mpox- und Pockenimpfstoffen anstreben
• Fortschritte hin zu einem US-basierten Impfstoffversorgungsmodell, das sowohl zivile öffentliche Gesundheitsbedürfnisse als auch die Biodefense-Bereitschaft adressiert

Da das klinische Material für GEO-MVA hergestellt und die Abfüllung abgeschlossen ist, ist das Programm in der Lage, 2026 von der Entwicklung in die Phase-3-Umsetzung überzugehen, und stärkt damit seine Rolle als wichtigster Werttreiber von GeoVax und kürzester Weg zur potenziellen Kommerzialisierung.

Gedeptin® (Onkologie): Auf dem Weg zu einem wertsteigernden Wendepunkt durch Kombinationstherapien

In der Onkologie setzt GeoVax die Entwicklung von Gedeptin®, seiner gen-direktierten Enzym-Prodrug-Therapie, fort, nachdem frühere klinische Studien ermutigende Signale in Bezug auf Sicherheit und Tumoransprechen gezeigt haben.

Wichtige Wendepunkte im Jahr 2026 sind:

• Veröffentlichung der Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen Gedeptin-Studie
• Start einer Phase-2-Studie zur Bewertung von Gedeptin in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor als potenzielle Erstlinientherapie für Kopf-Hals-Krebs bis Jahresende
• Updates zu präklinischen Bewertungen von Gedeptin in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren, die eine potenzielle Ausweitung auf weitere solide Tumorindikationen informieren.

GeoVax verfolgt weiterhin eine partnerschaftsorientierte Entwicklungsstrategie für Gedeptin, die darauf ausgelegt ist, das Programm effizient voranzutreiben und gleichzeitig langfristige Chancen zu bewahren.

GEO-CM04S1 (COVID-19): Mehrere klinische Datenauswertungen

Der COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation von GeoVax, GEO-CM04S1, schreitet weiterhin als ein differenzierter, Multi-Antigen-Kandidat (Spike + Nukleokapsid) voran, der darauf ausgelegt ist, ungedeckte Bedürfnisse in immungeschwächten und Hochrisikopopulationen zu adressieren, die durch aktuelle Einzelantigen-Impfstoffe unzureichend versorgt werden.

Im Jahr 2026 erwartet das Unternehmen:

• Klinische Datenauswertungen aus laufenden Phase-2-Studien
• Fortgesetzte Bewertung von GEO-CM04S1 sowohl als Primär- als auch als Booster-Impfstoff in immungeschwächten Populationen
• Zusätzliche translationale Erkenntnisse, die zukünftige regulatorische und Partnerschaftsgespräche unterstützen

AGE1-Kontinuierliche Zelllinienproduktion: Förderung der MVA-Skalierbarkeit und -Versorgung

Der AGE1-Prozess der kontinuierlichen aviären Zelllinienproduktion hat das Potenzial, die Herstellung von MVA-basierten Impfstoffen erheblich zu verbessern, indem er historische Skalierbarkeits- und Versorgungsengpässe adressiert. Durch die Ermöglichung einer kontinuierlichen, zelllinienbasierten Produktion bietet AGE1 eine zuverlässigere und skalierbarere Alternative zu traditionellen, von Hühnerembryo-Fibroblasten abhängigen Methoden.

AGE1 ist direkt in das GEO-MVA-Programm integriert und stärkt die Fähigkeit von GeoVax, eine nachhaltige kommerzielle Versorgung, eine schnelle Hochskalierung und eine inländische Produktion zu unterstützen – Fähigkeiten, die zunehmend kritisch werden, da die globale Nachfrage nach Mpox- und Pockenimpfstoffen das verfügbare Angebot übersteigt.

Erwartete Fortschritte in der Produktion während des Jahres 2026 sind:

• Fortgesetzte Optimierung des AGE1-Prozesses zur Unterstützung der kommerziellen GEO-MVA-Produktion
• Weiterentwicklung von AGE1 als skalierbare, US-basierte Produktionslösung, die mit den Prioritäten der Pandemievorsorge und der Widerstandsfähigkeit der Lieferkette im Einklang steht

Positioniert für die Umsetzung

Zusammen genommen spiegeln diese Meilensteine den Übergang von GeoVax in eine katalysatorreiche Phase wider, in der mehrere Programme parallel in Richtung späte Entwicklungsstadien, regulatorische Entscheidungspunkte und potenzielle Kommerzialisierungswege voranschreiten.

„Wie wir während der JP Morgan/Biotech Showcase Week betont haben, hat GeoVax die Phase der Plattformvalidierung hinter sich gelassen“, fügte Dodd hinzu. „Wir setzen nun klar definierte Meilensteine um, wobei GEO-MVA das Portfolio anführt und mehrere weitere Programme auf wertsteigernde Ereignisse in 2026 und darüber hinaus zusteuern.“

Dodd schloss: „Während wir durch das Jahr 2026 voranschreiten, tritt GeoVax in eine Phase ein, in der Jahre der Plattformentwicklung, regulatorischer Gespräche und Produktionsinvestitionen beginnen, sich in greifbare Ergebnisse zu übersetzen. Da GEO-MVA einen klar definierten Weg zur Kommerzialisierung beschreitet, mehrere klinische Datenauswertungen in unseren COVID-19- und Onkologieprogrammen erwartet werden und eine skalierbare Produktionsgrundlage vorhanden ist, glauben wir, dass GeoVax gut positioniert ist für ein entscheidendes Jahr der Umsetzung und Wertschöpfung.“

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der sich derzeit in drei Phase-2-Studien befindet und als (1) Primärimpfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und anderen Patientengruppen bewertet wird, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) als Booster-Impfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) als robusterer, länger anhaltender COVID-19-Booster bei gesunden Patienten, die zuvor mRNA-Impfstoffe erhalten haben. In der Onkologie bewertet das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische, gen-direktierte Therapie für solide Tumore, Gedeptin®, wobei kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf-Hals-Krebsarten abgeschlossen wurde. GeoVax entwickelt auch einen Impfstoff gegen Mpox und Pocken und plant auf der Grundlage jüngster regulatorischer Leitlinien der EMA, direkt mit einer klinischen Phase-3-Bewertung fortzufahren und dabei Phase-1- und Phase-2-Studien zu überspringen. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte für seine Technologien und Produkte. Weitere Informationen zum aktuellen Status unserer klinischen Studien und anderen Updates finden Sie auf unserer Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen auf“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Projektionen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends basiert, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen können. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, einschließlich ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate erzielen kann, die Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe von GeoVax die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, die virale Vektortechnologie von GeoVax Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax seine Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, die Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe von GeoVax für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, die Impfstoffe von GeoVax gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern werden, die Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe von GeoVax die für die Zulassung und Vermarktung erforderlichen regulatorischen Genehmigungen erhalten werden, GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, wettbewerbsfähige Produkte entwickelt werden, die möglicherweise wirksamer oder einfacher anzuwenden sind als die Produkte von GeoVax, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und anderen Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede von uns hier gemachte zukunftsgerichtete Aussage gilt nur zum Datum ihrer Abgabe. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir verpflichten uns nicht, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies ist gesetzlich erforderlich.

Unternehmenskontakt:
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