Les recommandations de l'IDSA renforcent les résultats de la Phase 2 de GeoVax : Réponses robustes des lymphocytes T, durabilité inter-variants et profil d'innocuité favorable dans les populations vulnérables

ATLANTA, GA - 29 octobre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et immunothérapies multi-antigènes, a souligné aujourd'hui comment ses données cliniques de Phase 2 récemment présentées pour GEO-CM04S1, initialement rapportées lors du Congrès mondial des vaccins Europe 2025, s'alignent avec les nouvelles directives de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) priorisant la vaccination pour les individus immunodéprimés.

Les directives de l'IDSA, publiées le 17 octobre 2025, ont conclu que les vaccins COVID-19 existants n'offrent qu'une protection modérée et de courte durée pour les patients immunodéprimés - avec une efficacité contre l'hospitalisation variant de 33 % à 56 % et diminuant en moins de deux mois. Le panel a appelé à de nouvelles stratégies vaccinales adaptées aux populations vulnérables, incluant les patients atteints de cancer, les receveurs de greffe et les individus recevant des thérapies immunosuppressives.

« Les Américains immunodéprimés ne sont pas une niche », a déclaré David A. Dodd, Président et PDG de GeoVax. « Ce sont des patients atteints de cancer, des receveurs de greffe, des personnes atteintes de maladies auto-immunes et celles vivant avec le VIH - un adulte sur huit. Ils incluent des membres de la famille, des collègues et des voisins. Pourtant, les approches vaccinales conventionnelles, fortement centrées sur l'ARNm, continuent de les laisser sans protection durable. Les nouvelles directives de l'IDSA renforcent le besoin urgent d'alternatives comme le GEO-CM04S1 de GeoVax. »

Congrès mondial des vaccins - Les données fournissent un renforcement clinique

Lors du Congrès mondial des vaccins Europe 2025 à Amsterdam, les responsables scientifiques de GeoVax ont présenté de nouvelles données intermédiaires des études de Phase 2 en cours sur GEO-CM04S1, le vaccin COVID-19 multi-antigènes basé sur le MVA de l'entreprise conçu pour les populations immunodéprimées.

Les principaux résultats incluaient :

• Réponses robustes des lymphocytes T aux antigènes Spike et Nucleocapside, dépassant les réponses observées avec les rappels d'ARNm.
• Immunité large et inter-variants, incluant une activité contre les sous-variants d'Omicron.
• Profil d'innocuité favorable, avec seulement des événements indésirables légers à modérés tels que des réactions au site d'injection, de la fatigue et des myalgies ; aucun événement indésirable grave lié au vaccin signalé.
• Chez les patients atteints de malignités hématologiques après une greffe ou une thérapie CAR-T, les infections percées étaient légères à modérées, soulignant le potentiel protecteur du vaccin dans les groupes très vulnérables.

« Ces résultats, associés aux directives mises à jour de l'IDSA, renforcent le besoin critique de plateformes vaccinales qui vont au-delà des stratégies uniquement basées sur les anticorps », a déclaré Dodd. « GEO-CM04S1 est conçu pour fournir une immunité équilibrée - anticorps plus réponses durables des lymphocytes T - qui sont essentielles pour les patients immunodéprimés qui restent les plus vulnérables malgré les campagnes de vaccination existantes. La convergence de ces directives et de nos résultats cliniques souligne le potentiel de GEO-CM04S1 à combler l'une des lacunes les plus critiques dans la prévention de la COVID-19. »

GEO-CM04S1 : Un vaccin conçu pour les immunodéprimés

Le GEO-CM04S1 de GeoVax est un vaccin COVID-19 multi-antigènes basé sur le virus de la vaccine d'Ankara modifié (MVA) conçu pour induire à la fois des réponses immunitaires anticorps (humorales) et des lymphocytes T (cellulaires). Cette activation à double voie est particulièrement importante pour les patients qui échouent souvent à développer des réponses anticorps suffisantes avec les vaccins à ARNm actuels, incluant les patients atteints de cancer sous chimiothérapie, les receveurs de greffe et ceux recevant des thérapies immunosuppressives.

Les caractéristiques clés de GEO-CM04S1 incluent :

• Largeur multi-antigènes (protéines Spike + Nucleocapside) - une conception destinée à fournir une couverture immunologique plus large et à rester pertinente alors que le virus continue d'évoluer.
• Immunité cellulaire durable, cruciale là où les réponses anticorps sont faibles.
• Alignement avec les priorités de l'IDSA pour les patients transplantés, cancéreux, auto-immuns et VIH.

Les essais en cours incluent des études de Phase 2 en tant que vaccin primaire pour les individus immunodéprimés, incluant les patients post-greffe et atteints de cancer hématologique ; et, en tant que rappel pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Les résultats intermédiaires à travers ces études démontrent systématiquement que GEO-CM04S1 peut générer une protection plus large et plus durable que les vaccins à ARNm, tout en maintenant un profil d'innocuité solide.

Rompre la dépendance à une plateforme unique

Bien que les vaccins à ARNm aient été déterminants dans la réponse pandémique initiale, leurs limitations en matière de durabilité, de largeur et de performance dans les populations immunodéprimées mettent en lumière les risques de dépendre d'une seule plateforme. GEO-CM04S1 démontre comment les approches multi-antigènes axées sur les lymphocytes T peuvent mieux protéger les populations à haut risque et renforcer la préparation pandémique.

« Protéger les plus de 40 millions d'Américains immunodéprimés est à la fois un impératif moral et une nécessité de sécurité nationale », a ajouté Dodd. « Avec des données cliniques positives et un alignement avec les directives de l'IDSA, GeoVax fournit une plateforme vaccinale différenciée conçue pour servir ceux qui en ont le plus besoin. »

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le programme clinique principal de la Société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de Phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique dirigée contre les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de Phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant la variole du singe et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires de l'EMA, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de Phase 3, omettant les essais de Phase 1 et Phase 2. GeoVax dispose d'un portefeuille de PI solide soutenant ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper avec intérêt », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « pouvoir », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « volonté », « attendre » et expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre condition financière, résultats des opérations, stratégie commerciale et besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, incluant si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits en investigation, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être homologués et commercialisés, GeoVax lève le capital requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera capable de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

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