Las Recomendaciones de IDSA Refuerzan los Hallazgos de la Fase 2 de GeoVax: Respuestas Robustas de Células T, Durabilidad Cruzada entre Variantes y Perfil de Seguridad Favorable en Poblaciones Vulnerables

ATLANTA, GA - 29 de octubre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias multiantigénicas, enfatizó hoy cómo sus datos clínicos de Fase 2 recientemente presentados para GEO-CM04S1, reportados por primera vez en el Congreso Mundial de Vacunas Europa 2025, se alinean con las nuevas pautas de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) que priorizan la vacunación para individuos inmunocomprometidos.

La guía de IDSA, emitida el 17 de octubre de 2025, concluyó que las vacunas COVID-19 existentes brindan solo protección moderada y de corta duración para pacientes inmunocomprometidos, con una efectividad contra la hospitalización que oscila entre el 33% y el 56% y que disminuye en dos meses. El panel pidió nuevas estrategias de vacunación adaptadas a poblaciones vulnerables, incluidos pacientes con cáncer, receptores de trasplantes e individuos que reciben terapias inmunosupresoras.

"Los estadounidenses inmunocomprometidos no son un nicho", dijo David A. Dodd, Presidente y CEO de GeoVax. "Son pacientes con cáncer, receptores de trasplantes, personas con enfermedades autoinmunes y aquellos que viven con VIH: uno de cada ocho adultos. Incluyen familiares, colegas y vecinos. Sin embargo, los enfoques de vacunación convencionales, fuertemente centrados en ARNm, continúan dejándolos sin protección duradera. Las nuevas pautas de IDSA refuerzan la necesidad urgente de alternativas como GEO-CM04S1 de GeoVax".

Congreso Mundial de Vacunas - Los Datos Brindan Refuerzo Clínico

En el Congreso Mundial de Vacunas Europa 2025 en Ámsterdam, los líderes científicos de GeoVax presentaron nuevos datos interinos de los estudios de Fase 2 en curso de GEO-CM04S1, la vacuna COVID-19 multiantigénica basada en MVA de la compañía diseñada para poblaciones inmunocomprometidas.

Los hallazgos clave incluyeron:

• Respuestas robustas de células T a los antígenos de Espiga y Nucleocápside, superando las respuestas observadas con refuerzos de ARNm.
• Inmunidad amplia y cruzada entre variantes, incluida actividad contra subvariantes de Ómicron.
• Perfil de seguridad favorable, con solo eventos adversos leves a moderados como reacciones en el sitio de inyección, fatiga y mialgia; no se reportaron eventos adversos graves relacionados con la vacuna.
• En pacientes con neoplasias hematológicas postrasplante o terapia CAR-T, las infecciones irruptivas fueron leves a moderadas, subrayando el potencial protector de la vacuna en grupos altamente vulnerables.

"Estos resultados, junto con la guía actualizada de IDSA, refuerzan la necesidad crítica de plataformas de vacunas que vayan más allá de las estrategias basadas únicamente en anticuerpos", dijo Dodd. "GEO-CM04S1 está diseñada para proporcionar inmunidad equilibrada: anticuerpos más respuestas duraderas de células T, que son esenciales para los pacientes inmunocomprometidos que siguen siendo los más vulnerables a pesar de las campañas de vacunación existentes. La convergencia de estas pautas y nuestros hallazgos clínicos subraya el potencial de GEO-CM04S1 para abordar una de las brechas más críticas en la prevención de COVID-19".

GEO-CM04S1: Una Vacuna Diseñada para los Inmunocomprometidos

GEO-CM04S1 de GeoVax es una vacuna COVID-19 multiantigénica basada en Vaccinia Ankara Modificada (MVA) diseñada para provocar respuestas inmunes tanto de anticuerpos (humorales) como de células T (celulares). Esta activación de doble vía es particularmente importante para pacientes que a menudo no logran montar respuestas de anticuerpos suficientes con las vacunas de ARNm actuales, incluidos pacientes con cáncer en quimioterapia, receptores de trasplantes y aquellos que reciben terapias inmunosupresoras.

Las características clave de GEO-CM04S1 incluyen:

• Amplitud multiantigénica (proteínas de Espiga + Nucleocápside): un diseño destinado a proporcionar una cobertura inmunológica más amplia y mantenerse relevante a medida que el virus continúa evolucionando.
• Inmunidad celular duradera, crítica donde las respuestas de anticuerpos son débiles.
• Alineación con las prioridades de IDSA para pacientes con trasplantes, cáncer, enfermedades autoinmunes y VIH.

Los ensayos en curso incluyen estudios de Fase 2 como vacuna primaria para individuos inmunocomprometidos, incluidos pacientes postrasplante y con cáncer hematológico; y como refuerzo para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC).

Los resultados interinos en estos estudios demuestran consistentemente que GEO-CM04S1 puede generar una protección más amplia y duradera que las vacunas de ARNm, manteniendo un fuerte perfil de seguridad.

Rompiendo la Dependencia de Plataforma Única

Si bien las vacunas de ARNm fueron fundamentales en la respuesta temprana a la pandemia, sus limitaciones en durabilidad, amplitud y rendimiento en poblaciones inmunocomprometidas resaltan los riesgos de depender de una sola plataforma. GEO-CM04S1 demuestra cómo los enfoques multiantigénicos impulsados por células T pueden proteger mejor a las poblaciones de alto riesgo y fortalecer la preparación para una pandemia.

"Proteger a más de 40 millones de estadounidenses inmunocomprometidos es tanto un imperativo moral como una necesidad de seguridad nacional", agregó Dodd. "Con datos clínicos positivos y alineación con la guía de IDSA, GeoVax está entregando una plataforma de vacunas diferenciada diseñada para servir a quienes más la necesitan".

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la Compañía es GEO-CM04S1, una vacuna COVID-19 de próxima generación actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que padecen cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas COVID-19 autorizadas actualmente son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo de COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal evalúa una novedosa terapia génica oncolítica dirigida a tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. GeoVax también está desarrollando una vacuna dirigida a la viruela del simio y la viruela y, basándose en la guía regulatoria reciente de la EMA, anticipa avanzar directamente a una evaluación clínica de Fase 3, omitiendo los ensayos de Fase 1 y Fase 2. GeoVax tiene una cartera sólida de PI en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para obtener más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones de Perspectivas Futuras

Este comunicado contiene declaraciones de perspectivas futuras con respecto a los planes comerciales de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "intención", "debería", "plan", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "será", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, tienen la intención de identificar declaraciones de perspectivas futuras. Hemos basado estas declaraciones de perspectivas futuras en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos actuales o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a los antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax evitarán efectivamente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo está contenida en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración de perspectivas futuras hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se realiza. Los factores o eventos que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración de perspectivas futuras, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo requiera la ley.

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