Soulignement d'un large soutien national pour la résilience des vaccins nationaux et le rôle de la plateforme MVA dans la préparation à la santé publique

ATLANTA, GA - 29 mai 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins multi-antigènes et des immunothérapies, a exprimé un fort soutien pour la nouvelle initiative bipartisane annoncée par les sénateurs américains Joni Ernst (R-IA) et Lisa Blunt Rochester (D-DE) visant à relocaliser la fabrication de fournitures pharmaceutiques critiques. La Critical Infrastructure Manufacturing Feasibility Act cherche à réduire la dépendance aux sources étrangères pour les produits médicaux clés - s'alignant directement sur la mission de GeoVax de reconstruire la fabrication de vaccins basée aux États-Unis et de renforcer la préparation nationale.

“Nous voyons une montée unifiée au niveau national - de la part du Congrès, de la Maison Blanche, du HHS, de la FDA, de BARDA et de commissions comme le NSCEB - appelant à la relocalisation de la base de fabrication des vaccins de l'Amérique,” a déclaré David Dodd, Président et CEO de GeoVax. “GeoVax est conçu pour répondre à cet appel, avec une plateforme MVA cliniquement validée, une stratégie de fabrication nationale, et un accent sur la réactivité pandémique et la protection des personnes immunodéprimées.”

Reconstruire la biomanufacturation américaine grâce à une action fédérale coordonnée

L'initiative du Sénat complète une série d'actions gouvernementales visant à ramener la fabrication de contre-mesures médicales essentielles - y compris les vaccins - sur le sol américain, y compris:

• L'ordonnance exécutive de la Maison Blanche sur l'indépendance pharmaceutique.
• L'initiative HHS-ASPR-DARPA EQUIP-A-Pharma.
• Le véhicule de partenariat de réponse rapide de BARDA (RRPV), qui a sélectionné la proposition de fabrication MVA de GeoVax pour une récompense (sous réserve de financement).
• L'appel du NSCEB pour 15 milliards de dollars d'infrastructure biotechnologique appartenant aux États-Unis.

Ces actions reflètent la reconnaissance bipartisane croissante que la sécurité sanitaire nationale dépend d'une capacité de fabrication de vaccins résiliente et évolutive.

Technologie MVA : protéger les personnes immunodéprimées avec des vaccins durables à multi-antigènes

La plateforme MVA de GeoVax soutient un pipeline de vaccins à multi-antigènes, incluant GEO-CM04S1 (COVID-19), principalement destinés à répondre aux besoins non satisfaits actuels induisant des réponses larges de cellules T et d'anticorps chez les individus immunodéprimés, surmontant les limitations des vaccins à un seul antigène.

Les vaccins MVA de GeoVax s'alignent avec les objectifs de la FDA et du HHS pour faire avancer des stratégies diversifiées et multi-antigéniques qui offrent une protection plus large et durable à travers les groupes à haut risque.

Permettre à la biomanufacturation américaine grâce à Equip-A et BARDA RRPV : une feuille de route pour une production rapide de vaccins basée aux États-Unis

Le processus de fabrication MVA avancé en progression de GeoVax devrait éliminer le besoin d'œufs exempts de pathogènes et tirer parti d'un système de lignées cellulaires aviaires continues, soutenant directement les objectifs de l'initiative EQUIP-A-Pharma du gouvernement fédéral. Ce programme HHS-ASPR-DARPA vise à créer des capacités de production pharmaceutique agiles et au point de soin, utilisant des plateformes modulaires pilotées par IA.

De plus, la proposition de GeoVax - “Innovation dans la fabrication clinique de vaccins COVID-19 basés sur MVA” - a été sélectionnée par le véhicule de partenariat de réponse rapide de BARDA (RRPV), sous réserve de disponibilité de financement. Le programme est conçu pour accélérer l'augmentation de la fabrication avancée de vaccins MVA basée aux États-Unis. La proposition vise à :

• Remplacer les systèmes basés sur les œufs traditionnels par une lignée cellulaire aviaire continue (AGE1);
• Permettre une production de vaccins conforme aux normes GMP et à fort volume déployable en quelques mois - pas en années;
• Soutenir une réponse rapide aux pandémies et réduire les dépendances à la chaîne d'approvisionnement étrangères;
• Jeter les bases pour des applications plus larges à travers plusieurs cibles de maladies infectieuses.

Si elle est financée, cet effort devrait créer une plateforme de fabrication domestique évolutive et résiliente essentielle pour le déploiement rapide de vaccins basés sur MVA comme GEO-CM04S1 (COVID-19) et GEO-MVA (Mpox/variole).

Alignement de la plateforme avec les priorités nationales

Les vaccins basés sur MVA de GeoVax incarnent le changement dans la stratégie de santé publique américaine, s'éloignant des plateformes à un seul antigène et vers des alternatives multi-antigènes, durables et sûres. Ces vaccins sont spécifiquement conçus pour répondre aux besoins des populations à haut risque - y compris les plus de 40 millions d'Américains immunodéprimés qui peuvent ne pas répondre efficacement aux vaccins à ARNm et autres vaccins qui se concentrent principalement sur l'induction de l'immunité par anticorps.

La plateforme MVA contrôlée aux États-Unis de GeoVax répond à des objectifs gouvernementaux clés :

• Diversification de l'arsenal de vaccins (au-delà des ARNm et autres plateformes à un seul antigène)
• Préparation à la fabrication nationale
• Transparence et confiance du public
• Accès global simplifié et abordabilité
• Sécurité nationale grâce à l'indépendance de la chaîne d'approvisionnement
• Produits prêts pour un avancement clinique et réglementaire rapide
• Vaccins conçus pour un stockage stratégique et une large immunisation

Appel à un élan bipartite continu

“Avec un nouvel accent bipartisan sur l'indépendance médicale des États-Unis, il n'y a pas de meilleur moment pour investir dans l'innovation vaccinale d'origine américaine,” a ajouté Dodd. “Nous exhortons les législateurs et les agences fédérales à continuer de soutenir la capacité nationale, la préparation à la défense biologique, et un accès équitable aux contre-mesures médicales avancées pour protéger à la fois notre sécurité nationale et nos populations les plus vulnérables.”

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le programme clinique phare de la société est le GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement en trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour qui les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) et (3) un vaccin de rappel COVID-19 plus robuste et durable chez des patients sains ayant précédemment reçu les vaccins ARN. En oncologie, le programme clinique phare évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique pour tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour des cancers avancés de la tête et du cou. La société développe également le GEO-MVA, un vaccin ciblant le Mpox et la variole. GeoVax possède un solide portefeuille de propriété intellectuelle à l’appui de ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et d'autres mises à jour, visitez notre site Web : www.geovax.com.

Avertissements concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots “croire”, “avoir hâte de”, “peut”, “estimer”, “continuer”, “anticiper”, “avoir l'intention”, “devrait”, “planifier”, “pourrait”, “cibler”, “potentiel”, “est probablement”, “sera”, “s'attendre” et d'autres expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives largement sur nos attentes et projections actuelles concernant des événements futurs et des tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre état financier, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables lors d'essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie des vecteurs viraux de GeoVax amplifie correctement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et produire ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées dans les délais, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour un usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être licenciés et commercialisés, GeoVax lève le capital requis pour terminer le développement, le développement de produits concurrents qui pourraient être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

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