Destaca un amplio apoyo nacional para la resiliencia de las vacunas nacionales y el papel de la plataforma MVA en la preparación de la salud pública

ATLANTA, GA - 29 de mayo de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa biotecnológica en etapa clínica que desarrolla vacunas multiantigénicas e inmunoterapias, expresó un fuerte apoyo por la nueva iniciativa bipartidista anunciada por las senadoras de EE. UU. Joni Ernst (R-IA) y Lisa Blunt Rochester (D-DE) para volver a instalar la fabricación de suministros farmacéuticos críticos en el país. La Ley de Viabilidad de Fabricación de Infraestructura Crítica busca reducir la dependencia de fuentes extranjeras para productos médicos clave, alineándose directamente con la misión de GeoVax de reconstruir la fabricación de vacunas en EE. UU. y fortalecer la preparación nacional.

“Estamos viendo un fuerte apoyo nacional y unánime - desde el Congreso, la Casa Blanca, HHS, FDA, BARDA, y comisiones como NSCEB - pidiendo por la reubicación de la base de fabricación de vacunas de América,” dijo David Dodd, presidente y CEO de GeoVax. “GeoVax está diseñado para responder a ese llamado, con una plataforma MVA clínicamente validada, una estrategia de fabricación nacional y un enfoque en la respuesta a pandemias y protección de los inmunocomprometidos.”

Reconstruyendo la biofabricación en EE. UU. a través de una acción federal coordinada

La iniciativa del Senado complementa una serie de acciones gubernamentales para llevar la fabricación de contramedidas médicas esenciales, incluidas las vacunas, de vuelta al suelo estadounidense, incluyendo:

• La Orden Ejecutiva de la Casa Blanca sobre independencia farmacéutica.
• La iniciativa HHS-ASPR-DARPA EQUIP-A-Pharma.
• El Vehículo de Asociación de Respuesta Rápida (RRPV) de BARDA, que seleccionó la propuesta de fabricación de MVA de GeoVax para ser premiada (en espera de financiamiento).
• El llamado de NSCEB por $15 mil millones en infraestructura biotecnológica de propiedad estadounidense.

Estas acciones reflejan el creciente reconocimiento bipartidista de que la seguridad nacional en salud depende de una capacidad de fabricación de vacunas nacional sólida y escalable.

Tecnología MVA: Protegiendo a los inmunocomprometidos con vacunas multiantigénicas duraderas

La plataforma MVA de GeoVax apoya una cadena de vacunas multiantigénicas, incluyendo GEO-CM04S1 (COVID-19), principalmente dirigidas a abordar las necesidades no satisfechas actuales que inducen respuestas amplias de células T y anticuerpos entre individuos inmunocomprometidos, superando las limitaciones de las vacunas de un solo antígeno.

Las vacunas MVA de GeoVax están alineadas con los objetivos de FDA y HHS para avanzar en estrategias diversificadas y multiantigénicas que proporcionen una protección más amplia y duradera en grupos de alto riesgo.

Facilitando la biofabricación en EE. UU. a través de Equip-A y BARDA RRPV: Un plan para la producción rápida de vacunas basadas en EE. UU.

Se anticipa que el avanzado proceso de fabricación MVA en progreso de GeoVax eliminará la necesidad de huevos libres de patógenos y aprovechará un sistema de líneas celulares aviares continuas, apoyando directamente los objetivos de la iniciativa EQUIP-A-Pharma del gobierno federal. Este programa HHS-ASPR-DARPA tiene como objetivo crear capacidades de producción farmacéutica ágiles y en el punto de atención utilizando plataformas modulares impulsadas por inteligencia artificial.

Adicionalmente, la propuesta de GeoVax - “Innovación en la Fabricación Clínica de Vacunas COVID-19 Vectores MVA” - fue seleccionada por el Vehículo de Asociación de Respuesta Rápida (RRPV) de BARDA, pendiente de disponibilidad de financiamiento. El programa está diseñado para acelerar la expansión de la fabricación de vacunas MVA avanzadas en EE. UU. La propuesta está diseñada para:

• Reemplazar sistemas de huevos heredados con una línea celular aviar continua (AGE1);
• Permitir una producción de vacunas de alto volumen y cumplidora con GMP que se pueda implementar en meses - no años;
• Apoyar la respuesta rápida a pandemias y reducir la dependencia de la cadena de suministro extranjero;
• Sentar las bases para aplicaciones más amplias en múltiples objetivos de enfermedades infecciosas.

Si se financia, se espera que este esfuerzo cree una plataforma de fabricación nacional escalable y resiliente, esencial para la rápida implementación de vacunas basadas en MVA como GEO-CM04S1 (COVID-19) y GEO-MVA (Mpox/smallpox).

Alineación de la plataforma con prioridades nacionales

Las vacunas basadas en MVA de GeoVax encarnan el cambio en la estrategia de salud pública de EE. UU. desde plataformas de un solo antígeno hacia alternativas multiantigénicas, duraderas y seguras. Estas vacunas están específicamente diseñadas para satisfacer las necesidades de las poblaciones de alto riesgo - incluyendo los más de 40 millones de estadounidenses inmunocomprometidos que pueden no responder de manera efectiva a las vacunas de ARNm y otras que se centran principalmente en inducir inmunidad por anticuerpos.

La plataforma MVA controlada por EE. UU. de GeoVax aborda objetivos clave del gobierno:

• Diversificación del arsenal de vacunas (más allá de ARNm y otras plataformas de un solo antígeno)
• Preparación para la fabricación nacional
• Transparencia y confianza pública
• Acceso global simplificado y asequible
• Seguridad nacional a través de independencia de la cadena de suministro
• Productos listos para un avance clínico y regulador rápido
• Vacunas construidas para acopios estratégicos y amplia inmunización

Solicitud de impulso bipartidista continuo

“Con un renovado enfoque bipartidista en la independencia médica de EE. UU., no hay mejor momento para invertir en la innovación de vacunas producidas en Estados Unidos,” agregó Dodd. “Instamos a los legisladores y agencias federales a continuar apoyando la capacidad nacional, la preparación en biodefensa y el acceso equitativo a contramedidas médicas avanzadas para proteger tanto nuestra seguridad nacional como a nuestras poblaciones más vulnerables.”

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa biotecnológica en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la compañía es GEO-CM04S1, una vacuna de COVID-19 de próxima generación actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas autorizadas actualmente contra COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) y (3) un refuerzo de COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que recibieron previamente las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una nueva terapia genética oncolítica dirigida a tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. La compañía también está desarrollando GEO-MVA, una vacuna destinada a Mpox y viruela. GeoVax tiene un sólido portafolio de propiedad intelectual en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, poseyendo derechos globales sobre sus tecnologías y productos. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visita nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones a Futuro

Este comunicado contiene declaraciones a futuro con respecto a los planes comerciales de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "intentar", "debería", "planear", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "tendrá", "esperar" y expresiones similares, en lo que nos concierne, están destinadas a identificar declaraciones a futuro. Hemos basado estas declaraciones a futuro en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax es capaz de obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, si los productos de inmunooncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y si esos productos o vacunas pueden utilizarse de manera efectiva, si la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a los antígenos tumorales, si GeoVax puede desarrollar y producir sus productos de inmunooncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, si los productos de inmunooncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para el uso humano, si las vacunas de GeoVax prevenirán de manera efectiva infecciones dirigidas en humanos, si los productos de inmunooncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, si GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, si se desarrolla productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, si GeoVax será capaz de celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración a futuro realizada por nosotros en este documento habla solo a partir de la fecha en que se realiza. Pueden surgir factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecir todos ellos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración a futuro, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo exija la ley.

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