Hervorhebung der breiten nationalen Unterstützung für die Resilienz von inländischen Impfstoffen und die Rolle der MVA-Plattform in der öffentlichen Gesundheitsvorsorge

ATLANTA, GA - 29. Mai 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das Multi-Antigen-Impfstoffe und Immuntherapien entwickelt, sprach sich entschieden für die neu angekündigte bipartisanische Initiative von U.S. Senatoren Joni Ernst (R-IA) und Lisa Blunt Rochester (D-DE) aus, die Herstellung kritischer pharmazeutischer Lieferungen ins Land zu verlagern. Das Gesetz zur Machbarkeit der Herstellung kritischer Infrastruktur zielt darauf ab, die Abhängigkeit von ausländischen Quellen für wichtige medizinische Produkte zu verringern - was direkt mit GeoVax' Mission übereinstimmt, die Impfstoffproduktion in den USA wieder aufzubauen und die nationale Bereitschaft zu stärken.

„Wir erleben einen einheitlichen, nationalen Aufschwung - von Kongress, Weißem Haus, HHS, FDA, BARDA und Kommissionen wie NSCEB - die zur Verlagerung der Impfstoffproduktion in Amerika aufrufen“, sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „GeoVax wurde gegründet, um diesem Aufruf zu folgen, mit einer klinisch validierten MVA-Plattform, einer nationalen Produktionsstrategie und einem Fokus auf pandemische Reaktionsfähigkeit und den Schutz von immungeschwächten Personen.“

Wiederaufbau der Bioproduktion in den USA durch koordinierte Maßnahmen des Bundes

Die Senatsinitiative ergänzt eine Reihe von Regierungsmaßnahmen, um die Herstellung von wichtigen medizinischen Gegenmaßnahmen - einschließlich Impfstoffen - wieder auf US-Boden zu bringen, darunter:

• Der Exekutivbeschluss des Weißen Hauses zur pharmazeutischen Unabhängigkeit.
• Die HHS-ASPR-DARPA EQUIP-A-Pharma-Initiative.
• Das Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) von BARDA, das GeoVax's Vorschlag zur MVA-Herstellung für eine Auszeichnung ausgewählt hat (ausstehend Finanzierung).
• Die Forderung des NSCEB nach 15 Milliarden Dollar für von den USA kontrollierte Biotech-Infrastruktur.

Diese Maßnahmen spiegeln das wachsende bipartisane Bewusstsein wider, dass die nationale Gesundheitssicherheit von einer widerstandsfähigen, skalierbaren inländischen Impfstoffkapazität abhängt.

MVA-Technologie: Schutz des immunsuppressierten Personenkreises mit langlebigen, Multi-Antigen-Impfstoffen

Die MVA-Plattform von GeoVax unterstützt eine Pipeline von Multi-Antigen-Impfstoffen, einschließlich GEO-CM04S1 (COVID-19), die hauptsächlich darauf abzielt, die aktuellen unerfüllten Bedürfnisse zu adressieren, die eine breite T-Zell- und Antikörperreaktion unter immungeschwächten Personen verursachen und die Einschränkungen von Einzelantigen-Impfstoffen überwinden.

Die MVA-Impfstoffe von GeoVax stimmen mit den Zielen der FDA und HHS überein, diversifizierte, multi-antigenische Strategien voranzutreiben, die breiteren, länger anhaltenden Schutz in Hochrisikogruppen bieten.

Förderung der Bioproduktion in den USA durch Equip-A und BARDA RRPV: Ein Fahrplan zur schnellen, US-basierten Impfstoffproduktion

Der fortschreitende Herstellungsprozess von GeoVax für fortgeschrittene MVA-Impfstoffe soll die Notwendigkeit für pathogenfreie Eier eliminieren und ein kontinuierliches avianes Zelllinien-System nutzen, das die Ziele der EQUIP-A-Pharma-Initiative der Bundesregierung direkt unterstützt. Dieses HHS-ASPR-DARPA-Programm zielt darauf ab, agile, punktuelle pharmazeutische Produktionskapazitäten mit modularen, KI-gesteuerten Plattformen zu schaffen.

Zusätzlich wurde GeoVax' Vorschlag - “Innovation in Clinical Manufacturing of MVA-Vectored COVID-19 Vaccines” - vom Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) von BARDA ausgewählt, ausstehend der Verfügbarkeit von Mitteln. Das Programm ist darauf ausgelegt, die Skalierung der fortschrittlichen, in den USA ansässigen MVA-Impfstoffherstellung zu beschleunigen. Der Vorschlag soll:

• Veraltete ei-basierte Systeme durch eine kontinuierliche avianes Zelllinie (AGE1) ersetzen;
• Hohe Impfstoffproduktion in GMP-konformer Qualität innerhalb von Monaten - nicht Jahren - ermöglichen;
• Eine schnelle Reaktion auf Pandemien unterstützen und die Abhängigkeiten von ausländischen Lieferketten reduzieren;
• Die Grundlage für breitere Anwendungen über mehrere Zielpathogene zu legen.

Wenn die Finanzierung gesichert ist, wird erwartet, dass dieses Vorhaben eine skalierbare, widerstandsfähige inländische Produktionsplattform schaffen soll, die für die schnelle Bereitstellung von MVA-basierten Impfstoffen wie GEO-CM04S1 (COVID-19) und GEO-MVA (Mpox/Pocken) unerlässlich ist.

Plattformanpassung an nationale Prioritäten

Die auf der MVA-basierten Impfstoffplattform von GeoVax verkörpern den Wandel in der US-öffentlich Gesundheitsstrategie weg von Einzelantigen-Plattformen hin zu Multi-Antigen-, langlebigen und sicheren Alternativen. Diese Impfstoffe sind speziell konzipiert, um den Bedürfnissen von Hochrisikopopulationen gerecht zu werden - einschließlich der über 40 Millionen immungeschwächten Amerikaner, die möglicherweise nicht effektiv auf mRNA- und andere Impfstoffe ansprechen, die sich hauptsächlich auf die Induktion einer Antikörperimmunität konzentrieren.

Die von GeoVax kontrollierte MVA-Plattform in den USA adressiert zentrale Regierungsziele:

• Diversifikation des Impfstoffarsenals (über mRNA- und andere Einzelantigen-Plattformen hinaus)
• Bereitschaft zur inländischen Herstellung
• Transparenz und öffentliches Vertrauen
• Vereinfachter globaler Zugang und Erschwinglichkeit
• nationale Sicherheit durch Unabhängigkeit der Lieferkette
• Produkte, die bereit sind für eine schnelle klinische und regulatorische Entwicklung
• Impfstoffe, die für strategische Vorratshaltung und umfassende Immunisierung ausgelegt sind

Aufruf zur Fortsetzung des bipartisanen Schwungs

„Mit einem erneuten bipartisanen Fokus auf die medizinische Unabhängigkeit der USA gibt es keinen besseren Zeitpunkt, um in die in den USA entwickelte Impfstoffinnovation zu investieren“, fügte Dodd hinzu. „Wir fordern die Gesetzgeber und Bundesbehörden auf, die nationale Kapazität, biologische Verteidigungsbereitschaft und den gerechten Zugang zu fortschrittlichen medizinischen Gegenmaßnahmen weiter zu unterstützen, um sowohl unsere nationale Sicherheit als auch unsere verwundbarsten Bevölkerungsgruppen zu schützen.“

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumoren entwickelt. Das Hauptprogramm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein Impfstoff der nächsten Generation gegen COVID-19, der derzeit in drei klinischen Phase-2-Studien bewertet wird und als (1) primärer Impfstoff für immungeschwächte Patienten, wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und andere Patientengruppen, für die die derzeit autorisierten COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) als Auffrischungsimpfung bei Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) als robusterer, langlebiger COVID-19 Auffrischungsimpfung bei gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben. Im Bereich der Onkologie wird das Hauptprogramm eine neuartige onkolytische, genbasierte Therapie für solide Tumoren, Gedeptin®, bewerten, die kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebserkrankungen abgeschlossen hat. GeoVax entwickelt auch GEO-MVA, einen Impfstoff, der auf Mpox und Pocken abzielt. GeoVax hat ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und besitzt weltweit die Rechte an seinen Technologien und Produkten. Für weitere Informationen über den aktuellen Stand unserer klinischen Studien und andere Neuigkeiten besuchen Sie unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu GeoVax’ Geschäftsplänen. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „kann“, „schätzen“, „fortfahren“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollte“, „planen“, „könnte“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf uns beziehen, sind dazu gedacht, zukunftsgerichtete Aussagen zu identifizieren. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren größtenteils auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, die Ergebnisse unserer Geschäftstätigkeit, die Geschäftsstrategie und die finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Tatsächliche Ergebnisse könnten aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen Ergebnissen abweichen, einschließlich: ob GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfprodukte zu erzielen, ob GeoVax’ Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und ob diese Produkte oder Impfstoffe effektiv verwendet werden können, ob GeoVax’ virale Vektor-Technologie immunologische Reaktionen auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, ob GeoVax in der Lage ist, seine Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften zeitnah zu entwickeln und herzustellen, ob GeoVax’ Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe sicher für den menschlichen Gebrauch sind, ob GeoVax’ Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen effektiv verhindern, ob GeoVax’ Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten, die für eine Lizenzierung und Vermarktung notwendig sind, ob GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, ob der Wettbewerb mit Produkten, die möglicherweise wirksamer oder einfacher zu verwenden sind als die Produkte von GeoVax, entsteht, ob GeoVax in der Lage sein wird, vorteilhafte Vereinbarungen zur Herstellung und Verteilung zu treffen, und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren regelmäßigen Berichten auf dem Formular 10-Q und dem Formular 10-K enthalten, die wir eingereicht haben und einreichen werden. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die wir hierin abgeben, gilt nur zum Datum, an dem sie gemacht wird. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, irgendeine zukunftsgerichtete Aussage öffentlich zu aktualisieren, unabhängig davon, ob aufgrund neuer Informationen, künftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies ist gesetzlich erforderlich.

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