GEO-CM04S1 Propose une Solution pour Surmonter les Déficiences des Vaccins à ARNm Soulignées par le HHS - Offrant Potentiellement une Protection Plus Large et Plus Durable

ATLANTA, GA - 7 août 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins multi-antigènes basés sur MVA et des immunothérapies pour tumeurs solides, a publié aujourd'hui une déclaration en réponse à la décision du Département américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) de résilier près de 500 millions de dollars de contrats de développement de vaccins à ARNm financés par BARDA.

Cette action reflète un changement de politique, souligné par le Secrétaire du HHS Kennedy abordant des préoccupations fondamentales concernant les vaccins à ARNm. Dans un post sur X, le Secrétaire Kennedy a déclaré : "Les vaccins à ARNm ne fonctionnent pas bien contre les virus qui infectent les voies respiratoires supérieures". Le Secrétaire a ajouté que cela est dû à un concept connu sous le nom de "décalage antigénique, ce qui signifie que le vaccin encourage paradoxalement de nouvelles mutations et peut en fait prolonger les pandémies alors que le virus mute constamment". Les candidats vaccins de GeoVax, y compris GEO-CM04S1 pour le COVID-19, sont conçus pour induire une immunité en utilisant plusieurs antigènes. GEO-CM04S1 exprime à la fois les protéines Spike (S) et Nucleocapsid (N) du SARS-CoV-2, permettant une protection plus large et plus durable - même lorsque le virus mute. Les données des études cliniques ont démontré que GEO-CM04S1 induit des réponses immunitaires à travers les variants, de la souche originale de Wuhan à Omicron, même chez les patients immunodéprimés.

"Les remarques du Secrétaire Kennedy mettent en lumière exactement le problème que notre plateforme a été conçue pour surmonter," a déclaré David Dodd, Président et PDG de GeoVax. "L'approche ARNm, avec sa conception à cible unique, semble limitée en termes de durabilité et de décalage antigénique. La construction multi-antigènes de GEO-CM04S1 représente une solution prometteuse - avec des données cliniques démontrant une immunité plus large et répondant aux lacunes de l'ARNm décrites par Kennedy, y compris parmi les patients immunodéprimés les plus vulnérables."

Pourquoi les Vaccins Basés sur MVA de GeoVax S'Alignent sur les Priorités des États-Unis

• Largeur et durabilité multi-antigènes - Le candidat vaccin COVID-19 de GeoVax, GEO-CM04S1, exprime à la fois les protéines Spike et Nucleocapsid du SARS-CoV-2 - induisant une immunité robuste et durable des anticorps et des cellules T dans les essais de Phase 2. Notamment, dans un essai parmi les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), le bras comparateur ARNm a été arrêté pour ne pas avoir atteint les benchmarks de réponse immunitaire, tandis que GEO-CM04S1 a dépassé les points finaux intermédiaires, avec le reste de l'étude en cours n'incluant que le bras GEO-CM04S1.
• Sécurité pour les populations vulnérables - MVA ne se réplique pas dans les cellules humaines et a été approuvé par la FDA pour une utilisation chez les individus immunodéprimés, les femmes enceintes et les enfants. Cela en fait une plateforme vaccinale validée avec une large sécurité.
• Innovation manufacturière et résilience américaine - GeoVax fait progresser les processus de fabrication AGE.1 pour les vaccins basés sur MVA tels que GEO-CM04S1 qui devrait soutenir une fabrication de vaccins américaine décentralisée et évolutive, offrant une production plus rapide, un rendement plus élevé à un coût réduit - un avantage stratégique pour la résilience de la santé publique.
• Pipeline large de maladies infectieuses - Au-delà du COVID-19, GeoVax poursuit des vaccins basés sur MVA ciblant les virus de la fièvre hémorragique (Ebola Zaire, Ebola Soudan, Marburg), Zika, et Mpox/Variole. Ce pipeline diversifié s'aligne sur les priorités du HHS, NIH, FDA et OMS pour la préparation aux pandémies et la biodéfense.

GeoVax: Réaliser la Vision "Plus Sûre, Plus Large"

GeoVax applaudit l'appel à se tourner vers des conceptions de vaccins multi-antigènes avec des profils de sécurité validés et une résilience aux mutations virales. La plateforme basée sur MVA répond à ces objectifs :

• Sécurité soutenue par des preuves pour les populations immunodéprimées, pédiatriques et enceintes.
• Réponses immunitaires plus larges avec les antigènes Spike plus Nucleocapsid.
• Conception manufacturière stratégique pour une échelle domestique et une capacité de sursaut.
• Préparation multi-maladies à travers COVID-19, fièvres hémorragiques, Zika, et Mpox/Variole.

Prochaines Étapes: Transformer la Rhétorique en Résilience

GeoVax exhorte le HHS à soutenir de manière proactive des alternatives robustes, soutenues par des preuves - incluant des plateformes multi-antigènes comme MVA comme partie d'un arsenal diversifié et résilient de contre-mesures biomédicales.

GeoVax invite le HHS et d'autres partenaires fédéraux à collaborer sous le programme de Bons de Priorité Nationale du Commissaire de la FDA (CNPV) et d'autres mécanismes pour accélérer le soutien réglementaire et financier pour GEO-CM04S1 et GEO-MVA, tous deux particulièrement positionnés pour protéger les populations à haut risque et améliorer l'autosuffisance en biomanufacture des États-Unis.

Dodd a ajouté : "Nous devons maintenant investir dans des plateformes qui reflètent ce que nous avons appris. GeoVax est prêt à mener cette transition. Notre plateforme MVA a déjà un historique de sécurité et délivre une efficacité précoce là où l'ARNm semble avoir échoué. Nous sommes prêts et préparés à aider à soutenir la réinitialisation audacieuse du HHS dans une stratégie à long terme pour la sécurité immunitaire nationale."

À Propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins novateurs contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers de tumeurs solides. Le programme clinique principal de la société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de Phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé qui ont précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncologique dirigée contre les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de Phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant Mpox et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires de l'EMA, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de Phase 3, omettant les essais de Phase 1 et Phase 2. GeoVax possède un portefeuille de PI solide en soutien à ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations Prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots "croire", "avoir hâte de", "pouvoir", "estimer", "continuer", "anticiper", "avoir l'intention de", "devrait", "planifier", "pourrait", "cibler", "potentiel", "est susceptible", "va", "attendre" et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre condition financière, nos résultats d'opérations, notre stratégie d'affaires et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits investigués, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses désirées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques désirées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez les humains, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être licenciés et commercialisés, GeoVax lève le capital requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera capable d'entrer dans des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les Formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons avec la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prédire. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf dans la mesure requise par la loi.

Contact de l'Entreprise:
info@geovax.com
678-384-7220

Contact Médias:
Jessica Starman
media@geovax.com

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour NewMediaWire (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.