Soutient l'avancement de l'essai de Phase 2 de Gedeptin® de GeoVax dans le cancer récurrent de la tête et du cou

ATLANTA, GA - 24 juin 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins multi-antigènes et des immunothérapies pour les maladies infectieuses et le cancer, a commenté aujourd'hui l'approbation récente par la Food and Drug Administration américaine de Keytruda® (pembrolizumab) pour une utilisation dans les tumeurs carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou (CETNC) localement avancées et résécables exprimant PD-L1, tel que déterminé par un test approuvé par la FDA. Cette étape réglementaire marque une avancée significative dans le paysage du traitement à visée curative du cancer de la tête et du cou et confirme la stratégie thérapeutique sous-jacente au programme de développement de Gedeptin® de GeoVax.

Un éditorial de Rosenberg et Vokes dans le New England Journal of Medicine (NEJM) a noté que l'étude formant la base de l'approbation de la FDA représente la première démonstration d'un bénéfice pour l'inhibition de PD-1 dans le cadre curatif pour le CETNC, avec des implications pour les paradigmes évolutifs de l'immunothérapie néoadjuvante.

GeoVax prévoit de lancer un essai clinique de Phase 2 de Gedeptin® en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle, tel que le pembrolizumab, chez des patients atteints de CETNC localement avancé programmés pour une chirurgie à visée curative. L'essai vise à améliorer l'élimination de la tumeur et à réduire les rechutes en combinant l'effet de préparation immunitaire de la cytotoxicité ciblée de Gedeptin avec l'activation immunitaire systémique de l'inhibition des points de contrôle.

L'étude de Phase 2, dont le lancement est prévu en 2026, évaluera la réponse pathologique, les taux de récidive et les changements immunologiques définis par des biomarqueurs lorsque Gedeptin est utilisé comme thérapie néoadjuvante avec des inhibiteurs de points de contrôle. Important, l'éditorial du NEJM a souligné la nécessité d'optimiser la sélection des patients et la durée du traitement à l'ère de l'immunothérapie, en alignement avec l'approche basée sur les biomarqueurs de GeoVax.

« La publication du NEJM et l'approbation de la FDA pour Keytruda dans le CETNC résécable signalent une nouvelle ère dans la thérapie du cancer à visée curative », a déclaré David Dodd, président et CEO de GeoVax. « En combinant la thérapie Gedeptin avec le pembrolizumab, nous visons à améliorer l'éradication locale de la tumeur tout en débloquant l'immunité anti-tumorale systémique, réduisant potentiellement à la fois les récidives locales et distantes. »

« Nous croyons que la cytotoxicité ciblée de Gedeptin peut améliorer l'efficacité de l'immunothérapie, en particulier dans la fenêtre périopératoire où l'immunité anti-tumorale peut être préparée », a ajouté le Dr Kelly McKee, directeur médical de GeoVax. « Nous sommes enthousiastes à l'idée d'entamer la prochaine phase du développement de Gedeptin alors que nous tentons de nous appuyer sur les avancées importantes réalisées dans cette maladie. »

Pour plus d'informations sur l'étude KEYNOTE-689, voir la publication du 18 juin 2025 dans le New England Journal of Medicine.

À propos de Gedeptin

Gedeptin® est une thérapie génique dirigée par enzyme prodrogue (GDEPT) administrée par voie intratumorale via un vecteur adénoviral codant pour la purine nucléoside phosphorylase (PNP). Après l'administration systémique de fludarabine, l'enzyme catalyse la génération d'un agent cytotoxique de manière sélective dans le microenvironnement tumoral. Ce mécanisme fournit une double cytotoxicité et modulation immunitaire avec une exposition systémique minimale.

Gedeptin a reçu la désignation de médicament orphelin par la FDA pour le traitement des cancers de la bouche et du pharynx et est protégé par un portefeuille de propriété intellectuelle en croissance. L'innovation continue de GeoVax dans les thérapies de sensibilisation immunitaire soutient une stratégie plus large pour compléter les inhibiteurs de points de contrôle et surmonter la résistance immunitaire des tumeurs à travers les types de tumeurs solides.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins novateurs contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers de tumeurs solides. Le programme clinique principal de la société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de Phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquels les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé qui ont précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique pour les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de Phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant la variole simienne et la variole et, sur la base des récentes directives réglementaires, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de Phase 3, omettant les essais de Phase 1 et Phase 2. GeoVax dispose d'un portefeuille de propriété intellectuelle solide en soutien à ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « volonté », « s'attendre » et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre condition financière, nos résultats d'opérations, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits investigatoires, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses désirées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques désirées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, GeoVax lève le capital nécessaire pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou des événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent apparaître de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si cela peut être requis par la loi.

Contact de l'entreprise :
info@geovax.com
678-384-7220

Contact pour les relations avec les investisseurs :
geovax@precisionaq.com
212-698-8696

Contact médias :
Jessica Starman
media@geovax.com

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour NewMediaWire (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.