GeoVax et le CEPI concluent un accord pour utiliser le Réseau centralisé de laboratoires du CEPI afin de soutenir l'essai de phase 3 de GEO-MVA

Une évaluation indépendante soutient le programme pivot de phase 3 GEO-MVA

Fait progresser la stratégie de GeoVax visant à élargir et diversifier l'approvisionnement en vaccin MVA

ATLANTA, GA - 14 septembre 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie au stade clinique développant des vaccins et des immunothérapies contre des maladies infectieuses à haut risque et des cancers de tumeurs solides, a annoncé aujourd'hui avoir conclu un protocole d'accord avec la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) donnant à GeoVax accès aux services de tests d'échantillons d'essais cliniques via le réseau de laboratoires centralisés de la CEPI pour soutenir son étude pivot d'immunobridging de phase 3 GEO-MVA prévue.

L'accord représente une étape importante dans le développement continu du GEO-MVA, le candidat vaccin à base de MVA de GeoVax ciblant la mpox et la variole. Il donne accès à des tests de laboratoire indépendants utilisant des tests standardisés et des procédures de rapport établies par l'infrastructure mondiale de laboratoires de la CEPI. Le réseau de la CEPI est le plus grand groupe mondial de laboratoires dédié à l'harmonisation de l'évaluation immunologique des vaccins en développement contre les maladies infectieuses à potentiel épidémique et pandémique. Avec des scientifiques du réseau évaluant les échantillons d'essais cliniques en utilisant les mêmes méthodes et des tests validés, la possibilité de variabilité dans les résultats des essais est minimisée, aidant les chercheurs et les régulateurs à évaluer de manière cohérente la performance des vaccins dans les essais cliniques. Pour GeoVax, l'accord soutient également un objectif stratégique plus large : constituer des preuves scientifiques indépendantes nécessaires pour établir GEO-MVA comme une source supplémentaire potentielle d'approvisionnement en vaccin MVA contre la mpox, à un moment où les épidémies et les exigences de préparation continuent de démontrer l'importance d'une capacité vaccinale résiliente et diversifiée.

GeoVax prévoit de lancer son étude pivot d'immunobridging de phase 3 d'environ 500 participants au quatrième trimestre 2026, avec des résultats attendus à la mi-2027.

Les récentes épidémies mondiales de mpox ont souligné les risques d'un approvisionnement vaccinal limité et l'importance d'élargir la capacité de production de vaccins MVA. GeoVax estime qu'une préparation durable nécessitera de plus en plus non seulement des stocks de vaccins adéquats, mais aussi de multiples sources qualifiées d'approvisionnement et de capacité de fabrication capables de servir différentes régions du monde.

« L'évaluation indépendante est une étape importante pour renforcer la confiance dans GEO-MVA auprès des régulateurs, des organisations de santé publique, des gouvernements et des partenaires stratégiques potentiels », a déclaré David Dodd, président et directeur général de GeoVax. « Notre accord avec la CEPI donne accès à un réseau de laboratoires mondial très respecté capable de tester et de caractériser les réponses immunitaires associées à GEO-MVA. »

Dodd a poursuivi : « Mais l'objectif plus large va au-delà du développement d'un autre vaccin contre la mpox. La communauté mondiale de préparation a besoin d'un approvisionnement résilient en MVA. Nous pensons que les données produites par le réseau de la CEPI pourraient ouvrir la voie à une source d'approvisionnement qualifiée supplémentaire de vaccin contre la mpox si nous réussissons les tests et l'autorisation, réduisant la dépendance à une seule infrastructure de fabrication et permettant finalement une capacité de production pouvant être déployée plus près des populations qu'elle est destinée à protéger. »

Une évaluation indépendante soutenant une stratégie de sources élargies

En vertu de l'accord, les échantillons cliniques fournis par GeoVax seront évalués par le réseau de laboratoires centralisés de la CEPI à l'aide de tests spécifiques aux orthopoxvirus, la famille de virus à laquelle appartiennent la mpox et la variole.

La nature indépendante des tests est particulièrement importante alors que GeoVax fait progresser GEO-MVA vers son étude pivot de phase 3. Les résultats générés par le réseau de laboratoires de la CEPI fourniront des données immunologiques standardisées et générées de manière indépendante qui éclaireront le développement clinique en cours de GeoVax et ses futures interactions réglementaires.

« Le réseau de laboratoires centralisés de la CEPI a été mis en place pendant la pandémie de COVID-19 pour aider à réduire les différences de tests cliniques qui peuvent émerger d'un examen de laboratoire indépendant, afin de garantir plutôt un accès facile et un alignement sur les données clés susceptibles de soutenir les approbations de vaccins », a déclaré le Dr Amy Shurtleff, directrice du département de recherche et d'innovation en laboratoire de la CEPI. « Il s'est rapidement développé depuis, avec des développeurs de vaccins du monde entier utilisant le service pour évaluer des milliers de leurs échantillons produits lors d'essais de candidats vaccins prometteurs contre d'autres agents pathogènes mortels, y compris la mpox. Notre nouvel accord avec GeoVax permet à l'entreprise d'accéder à des outils de test mpox validés et de haute qualité qui pourraient accélérer le développement de son vaccin prometteur GEO-MVA contre la mpox et offrir au monde d'autres options pour lutter contre cette maladie nocive et récurrente. »

L'accord fournit également un cadre dans lequel la CEPI peut partager des résumés anonymisés des résultats des tests d'échantillons avec l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), Gavi, l'Alliance du Vaccin et d'autres, afin de poursuivre la mission de la CEPI de transformer la réponse mondiale aux menaces épidémiques et pandémiques, y compris des maladies comme la mpox.

GeoVax couvrira l'intégralité des coûts de test associés à la recherche menée par le réseau de laboratoires centralisés de la CEPI. La CEPI n'a pas fourni de financement spécifique pour le développement de GEO-MVA.

À propos de GEO-MVA

GEO-MVA est le vaccin à base de Modified Vaccinia Ankara (MVA) de GeoVax en développement pour la protection contre la mpox et la variole. Suite à l'avis scientifique de l'Agence européenne des médicaments (EMA), GeoVax poursuit une stratégie de développement d'immunobridging visant à comparer les réponses immunitaires générées par GEO-MVA avec celles générées par le comparateur MVA-BN autorisé.

GeoVax développe GEO-MVA pour élargir l'accès mondial à l'approvisionnement en vaccin MVA, les capacités de production évolutives et une voie réglementaire efficace en capital. La société estime que GEO-MVA a le potentiel de devenir un actif stratégique de préparation important en fournissant aux gouvernements et aux organisations internationales de santé publique une source supplémentaire et fiable de vaccin MVA pour soutenir la biosécurité et la préparation aux orthopoxvirus.

À propos de la CEPI et du réseau de laboratoires centralisés

La CEPI est un partenariat innovant entre des organisations publiques, privées, philanthropiques et civiles. Sa mission est d'accélérer le développement de vaccins et d'autres contre-mesures biologiques contre les menaces épidémiques et pandémiques afin qu'ils soient accessibles à toutes les personnes dans le besoin. Au cœur du plan de la CEPI pour vaincre les pandémies se trouve la « Mission 100 Jours » visant à développer des vaccins sûrs, efficaces et accessibles contre de nouvelles menaces en seulement 100 jours. La CEPI cherche à obtenir 2,5 milliards de dollars pour exécuter CEPI 3.0, sa stratégie 2027-2031 qui réduira systématiquement la probabilité, l'impact et le coût des épidémies et pandémies en conduisant la Mission 100 Jours vers une réalité opérationnelle. Pour en savoir plus, visitez CEPI.net.

Le réseau de laboratoires centralisés se concentre sur l'évaluation des vaccins contre la liste prioritaire d'agents pathogènes de la CEPI, notamment Lassa, Nipah, mpox, MERS, Ebola, Chikungunya, la fièvre de la Vallée du Rift et COVID-19.

Les membres du laboratoire soutiennent également les tests de vaccins contre d'autres menaces virales à potentiel épidémique ou pandémique, comme Marburg, et sont en standby pour aider à accélérer l'évaluation de candidats vaccins contre une maladie X - un agent pathogène nouveau ou encore non identifié. À ce jour, le réseau a servi plus de 60 développeurs de vaccins pour évaluer leurs candidats vaccins à tous les stades de développement, traitant plus de 120 000 échantillons.

Les membres du réseau de laboratoires centralisés de la CEPI sont listés ici. Les laboratoires sont sélectionnés pour rejoindre le réseau en fonction de leur capacité, de leur expérience et de leur expertise scientifique dans les tests d'échantillons cliniques à l'aide de systèmes de haute qualité. Depuis son lancement en 2020, la CEPI a fourni jusqu'à 59 millions de dollars US pour financer le renforcement des capacités et collecter des données d'immunogénicité dans le réseau.

Les données produites par les membres du réseau sont renvoyées au développeur du vaccin. Ni la CEPI ni le laboratoire qui a évalué les échantillons ne possèdent les données.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de vaccins et d'immunothérapies contre les maladies infectieuses à haut risque et les cancers de tumeurs solides. Le programme prioritaire de GeoVax est GEO-MVA, un vaccin expérimental à base de Modified Vaccinia Ankara (MVA) ciblant la mpox et la variole. Le programme progresse dans le cadre d'une voie réglementaire accélérée, avec des plans pour lancer un essai clinique pivot de phase 3 au quatrième trimestre 2026, afin de répondre aux besoins mondiaux critiques d'élargir l'approvisionnement en vaccin contre les orthopoxvirus et la préparation à la biodéfense. En oncologie, GeoVax développe Gedeptin®, une thérapie génique par prodrogue enzymatique (GDEPT) conçue pour améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et est en cours de développement dans des stratégies de combinaison, y compris des contextes néoadjuvants et de première ligne prévus. GeoVax maintient un portefeuille mondial de propriété intellectuelle soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer des partenariats stratégiques et des opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « attendre avec impatience », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « va », « s'attendre » et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons susceptibles d'affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables à partir d'essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, GeoVax lève le capital requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

De plus amples informations sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur Form 10-Q et Form 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous dans les présentes ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements susceptibles de faire différer nos résultats réels peuvent survenir de temps à autre, et il ne nous est pas possible de les prévoir tous. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit en raison de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

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