GeoVax y CEPI Firman un Acuerdo para Utilizar la Red de Laboratorios Centralizados de CEPI en Apoyo del Ensayo de Fase 3 de GEO-MVA

Una evaluación independiente respalda el programa pivotal de fase 3 de GEO-MVA

Impulsa la estrategia de GeoVax para ampliar y diversificar el suministro de la vacuna MVA

ATLANTA, GA - 14 de septiembre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias contra enfermedades infecciosas de alta consecuencia y cánceres de tumores sólidos, anunció hoy que ha suscrito un Memorando de Acuerdo con la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) que otorga a GeoVax acceso a servicios de análisis de muestras de ensayos clínicos a través de la Red de Laboratorios Centralizados de CEPI en apoyo de su planificado estudio pivotal de fase 3 de inmunobridging GEO-MVA.

El acuerdo representa un paso importante en el desarrollo continuo de GEO-MVA, el candidato vacunal basado en MVA de GeoVax dirigido contra mpox y viruela. Proporciona acceso a análisis de laboratorio independientes utilizando ensayos estandarizados y procedimientos de notificación establecidos a través de la infraestructura global de laboratorios de CEPI. La red de CEPI es el mayor grupo global de laboratorios dedicados a armonizar la evaluación inmunológica de vacunas en desarrollo contra enfermedades infecciosas con potencial epidémico y pandémico. Con científicos de la red evaluando muestras de ensayos clínicos utilizando los mismos métodos y ensayos validados, se minimiza la posibilidad de variabilidad en los resultados de los ensayos, lo que ayuda a investigadores y reguladores a evaluar de manera consistente el desempeño de las vacunas en ensayos clínicos. Para GeoVax, el acuerdo también respalda un objetivo estratégico más amplio: construir evidencia científica independiente necesaria para establecer GEO-MVA como una posible fuente adicional de suministro de vacuna MVA contra mpox en un momento en que los brotes y los requisitos de preparación siguen demostrando la importancia de una capacidad vacunal resiliente y diversificada.

GeoVax espera iniciar su estudio pivotal de fase 3 de inmunobridging con aproximadamente 500 participantes en el cuarto trimestre de 2026, con resultados esperados a mediados de 2027.

Los recientes brotes globales de mpox han subrayado los riesgos de un suministro limitado de vacunas y la importancia de ampliar la capacidad de vacunas MVA. GeoVax cree que la preparación sostenible requerirá cada vez más no solo reservas adecuadas de vacunas, sino también múltiples fuentes calificadas de suministro y capacidad de fabricación capaces de servir a diferentes regiones del mundo.

“La evaluación independiente es un paso importante para generar confianza en GEO-MVA entre reguladores, organizaciones de salud pública, gobiernos y posibles socios estratégicos”, dijo David Dodd, presidente y director ejecutivo de GeoVax. “Nuestro acuerdo con CEPI proporciona acceso a una red global de laboratorios altamente respetada capaz de analizar y caracterizar las respuestas inmunitarias asociadas con GEO-MVA”.

Dodd continuó: “Pero el objetivo más amplio va más allá del desarrollo de otra vacuna contra mpox. La comunidad global de preparación necesita un suministro resiliente de MVA. Creemos que los datos producidos por la red de CEPI podrían allanar el camino para una fuente adicional calificada de suministro de vacunas contra mpox si tenemos éxito en las pruebas y la autorización, reduciendo la dependencia de una única infraestructura de fabricación y, en última instancia, permitiendo capacidad de producción que pueda desplegarse más cerca de las poblaciones que pretende proteger”.

Evaluación independiente que respalda una estrategia de fuente ampliada

Según el acuerdo, las muestras clínicas proporcionadas por GeoVax serán evaluadas a través de la Red de Laboratorios Centralizados de CEPI utilizando ensayos específicos para ortopoxvirus, la familia de virus a la que pertenecen mpox y viruela.

La naturaleza independiente de las pruebas es particularmente importante a medida que GeoVax avanza GEO-MVA hacia su estudio pivotal de fase 3. Los resultados generados a través de la red de laboratorios de CEPI proporcionarán datos inmunológicos generados de forma independiente y estandarizados que informarán el desarrollo clínico continuo de GeoVax y las futuras interacciones regulatorias.

“La Red de Laboratorios Centralizados de CEPI se creó durante la pandemia de COVID-19 para ayudar a reducir las diferencias en las pruebas clínicas que pueden surgir de la revisión independiente de laboratorios y, en su lugar, garantizar un fácil acceso y alineación con datos clave que podrían respaldar las aprobaciones de vacunas”, dijo la Dra. Amy Shurtleff, directora del Departamento de Investigación e Innovación de Laboratorio de CEPI. “Se ha expandido rápidamente desde entonces, con desarrolladores de vacunas de todo el mundo utilizando el servicio para evaluar miles de sus muestras producidas durante ensayos de candidatos vacunales prometedores contra otros patógenos mortales, incluido mpox. Nuestro nuevo acuerdo con GeoVax permite a la empresa acceder a herramientas de prueba de mpox validadas y de alta calidad que podrían acelerar su prometedora vacuna contra mpox GEO-MVA a través del desarrollo y dar al mundo más opciones para combatir esta enfermedad dañina y recurrente”.

El acuerdo también proporciona un marco bajo el cual CEPI puede compartir resúmenes anonimizados de los resultados de las pruebas de muestras con la Organización Mundial de la Salud (OMS), Gavi, la Alianza para las Vacunas y otros, para promover la misión de CEPI de transformar la respuesta mundial a las amenazas epidémicas y pandémicas, incluidas enfermedades como mpox.

GeoVax cubrirá los costos totales de las pruebas asociadas con la investigación realizada por la Red de Laboratorios Centralizados de CEPI. CEPI no ha proporcionado financiamiento específico para el desarrollo de GEO-MVA.

Acerca de GEO-MVA

GEO-MVA es la vacuna basada en el virus vaccinia modificado de Ankara (MVA) de GeoVax que se está desarrollando para la protección contra mpox y viruela. Tras el asesoramiento científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), GeoVax está llevando a cabo una estrategia de desarrollo de inmunobridging que tiene como objetivo comparar las respuestas inmunitarias generadas por GEO-MVA con las generadas por el comparador autorizado MVA-BN.

GeoVax está desarrollando GEO-MVA para ampliar el acceso global al suministro de vacunas MVA, capacidades de producción escalables y una vía regulatoria eficiente en capital. La compañía cree que GEO-MVA tiene el potencial de convertirse en un activo estratégico importante de preparación al proporcionar a los gobiernos y organizaciones internacionales de salud pública una fuente adicional y confiable de vacuna MVA para respaldar la bioseguridad y la preparación contra ortopoxvirus.

Acerca de CEPI y la Red de Laboratorios Centralizados

CEPI es una asociación innovadora entre organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y civiles. Su misión es acelerar el desarrollo de vacunas y otras contramedidas biológicas contra amenazas epidémicas y pandémicas para que puedan ser accesibles a todas las personas que las necesiten. Central en el plan de CEPI para vencer pandemias es la 'Misión de los 100 Días' para desarrollar vacunas seguras, efectivas y accesibles contra nuevas amenazas en solo 100 días. CEPI busca 2.500 millones de dólares para ejecutar CEPI 3.0, su estrategia 2027-2031 que reducirá sistemáticamente la probabilidad, el impacto y el costo de epidemias y pandemias impulsando la Misión de los 100 Días hacia una realidad operativa. Obtenga más información en CEPI.net.

La Red de Laboratorios Centralizados se centra en la evaluación de vacunas contra la lista de patógenos prioritarios de CEPI, que incluye Lassa, Nipah, mpox, MERS, Ébola, Chikungunya, fiebre del Valle del Rift y COVID-19.

Los miembros del laboratorio también apoyan las pruebas de vacunas para otras amenazas virales con potencial epidémico o pandémico, como Marburg, y están en espera para ayudar a acelerar la evaluación de candidatos vacunales contra una Enfermedad X, un patógeno novedoso o aún no identificado. Hasta la fecha, la red ha servido a más de 60 desarrolladores de vacunas para evaluar sus candidatos vacunales en todas las etapas de desarrollo, procesando más de 120.000 muestras.

Los miembros de la Red de Laboratorios Centralizados de CEPI se enumeran aquí. Los laboratorios se seleccionan para unirse a la red en función de su capacidad, experiencia y conocimiento científico en el análisis de muestras clínicas utilizando sistemas de alta calidad. Desde su lanzamiento en 2020, CEPI ha proporcionado hasta 59 millones de dólares para financiar la creación de capacidades y recopilar datos de inmunogenicidad en la red.

Los datos producidos por los miembros de la red se envían de vuelta al desarrollador de la vacuna. Ni CEPI ni el laboratorio que evaluó las muestras poseen los datos.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias que abordan enfermedades infecciosas de alta consecuencia y cánceres de tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna en investigación basada en el virus vaccinia modificado de Ankara (MVA) dirigida contra mpox y viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de fase 3 en el cuarto trimestre de 2026, para abordar necesidades globales críticas de ampliación del suministro de vacunas contra ortopoxvirus y preparación de biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia génica dirigida por enzimas profármacos (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitarios. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 en cáncer avanzado de cabeza y cuello y se está avanzando hacia estrategias de combinación, incluidos los entornos neoadyuvante y de primera línea planificados. GeoVax mantiene una cartera global de propiedad intelectual que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiamiento alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para obtener más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras “creer”, “esperar con interés”, “puede”, “estimar”, “continuar”, “anticipar”, “pretender”, “debería”, “planificar”, “podría”, “objetivo”, “potencial”, “es probable”, “hará”, “esperar” y expresiones similares, en lo que se relacionan con nosotros, tienen la intención de identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia de negocio y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente infecciones dirigidas en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser autorizados y comercializados, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe el desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Se encuentra más información sobre nuestros factores de riesgo en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros en este documento habla solo a partir de la fecha en que se realiza. Los factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible que los predigamos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo exija la ley.

Contacto de la empresa:
[email protected]
678-384-7220

Contacto para medios:
Jessica Starman
[email protected]

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.