GeoVax und CEPI schließen Vereinbarung zur Nutzung des Zentralisierten CEPI-Labornetzwerks zur Unterstützung der GEO-MVA-Phase-3-Studie

Unabhängige Bewertung unterstützt das zulassungsrelevante GEO-MVA-Phase-3-Programm

Fördert GeoVax' Strategie zur Erweiterung und Diversifizierung der MVA-Impfstoffversorgung

ATLANTA, GA – 14. September 2026 (NEWMEDIAWIRE) – GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten mit schwerwiegenden Folgen und solide Tumore entwickelt, gab heute bekannt, dass es eine Absichtserklärung mit der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) unterzeichnet hat. Diese gewährt GeoVax Zugang zu klinischen Testdienstleistungen für Proben über das CEPI Centralised Laboratory Network zur Unterstützung der geplanten zulassungsrelevanten GEO-MVA-Phase-3-Immunbrückenstudie.

Die Vereinbarung stellt einen wichtigen Schritt in der weiteren Entwicklung von GEO-MVA dar, dem MVA-basierten Impfstoffkandidaten von GeoVax gegen Mpox und Pocken. Sie ermöglicht den Zugang zu unabhängigen Labortests unter Verwendung standardisierter Assays und Berichtsverfahren, die durch die globale Laborinfrastruktur von CEPI etabliert wurden. Das Netzwerk von CEPI ist die größte globale Gruppe von Laboren, die sich der Harmonisierung der immunologischen Bewertung von in Entwicklung befindlichen Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten mit epidemischem und pandemischem Potenzial widmet. Da Wissenschaftler des Netzwerks klinische Proben mit denselben Methoden und validierten Assays bewerten, wird die Möglichkeit von Variabilität bei Testergebnissen minimiert, was Forschern und Regulierungsbehörden hilft, die Impfstoffleistung in klinischen Studien konsistent zu bewerten. Für GeoVax unterstützt die Vereinbarung auch ein breiteres strategisches Ziel: den Aufbau unabhängiger wissenschaftlicher Evidenz, die erforderlich ist, um GEO-MVA als potenzielle zusätzliche Quelle für MVA-basierte Mpox-Impfstoffversorgung zu etablieren, zu einer Zeit, in der Ausbrüche und Vorsorgeanforderungen weiterhin die Bedeutung widerstandsfähiger, diversifizierter Impfstoffkapazitäten demonstrieren.

GeoVax plant, seine zulassungsrelevante Phase-3-Immunbrückenstudie mit etwa 500 Teilnehmern im vierten Quartal 2026 zu beginnen, wobei Ergebnisse Mitte 2027 erwartet werden.

Jüngste globale Mpox-Ausbrüche haben die Risiken einer eingeschränkten Impfstoffversorgung und die Bedeutung der Erweiterung der MVA-Impfstoffkapazität unterstrichen. GeoVax ist der Ansicht, dass nachhaltige Vorsorge zunehmend nicht nur ausreichende Impfstoffvorräte erfordern wird, sondern auch mehrere qualifizierte Lieferquellen und Produktionskapazitäten, die verschiedene Regionen der Welt bedienen können.

„Die unabhängige Bewertung ist ein wichtiger Schritt, um Vertrauen in GEO-MVA bei Regulierungsbehörden, öffentlichen Gesundheitsorganisationen, Regierungen und potenziellen strategischen Partnern aufzubauen“, sagte David Dodd, Vorsitzender und Chief Executive Officer von GeoVax. „Unsere Vereinbarung mit CEPI bietet Zugang zu einem hoch angesehenen globalen Labornetzwerk, das in der Lage ist, Immunantworten im Zusammenhang mit GEO-MVA zu testen und zu charakterisieren.“

Dodd fuhr fort: „Doch das größere Ziel geht über die Entwicklung eines weiteren Mpox-Impfstoffs hinaus. Die globale Vorsorgegemeinschaft benötigt eine widerstandsfähige MVA-Versorgung. Wir glauben, dass die von CEPIs Netzwerk produzierten Daten den Weg für eine zusätzliche qualifizierte Lieferquelle für Mpox-Impfstoff ebnen könnten, wenn wir bei Tests und Zulassung erfolgreich sind, wodurch die Abhängigkeit von einer einzigen Produktionsinfrastruktur verringert und letztlich Produktionskapazitäten ermöglicht werden, die näher an den Bevölkerungsgruppen eingesetzt werden können, die sie schützen sollen.“

Unabhängige Bewertung unterstützt eine Strategie mit erweiterten Quellen

Im Rahmen der Vereinbarung werden von GeoVax bereitgestellte klinische Proben durch das CEPI Centralised Laboratory Network unter Verwendung von Assays bewertet, die spezifisch für Orthopoxviren sind, die Virusfamilie, zu der Mpox und Pocken gehören.

Die unabhängige Natur der Tests ist besonders wichtig, da GeoVax GEO-MVA in Richtung seiner zulassungsrelevanten Phase-3-Studie vorantreibt. Ergebnisse, die durch CEPIs Labornetzwerk generiert werden, liefern unabhängig erzeugte und standardisierte immunologische Daten, die die laufende klinische Entwicklung von GeoVax und zukünftige regulatorische Interaktionen informieren werden.

„Das CEPI Centralised Laboratory Network wurde während der COVID-19-Pandemie eingerichtet, um Unterschiede bei klinischen Tests zu verringern, die durch unabhängige Laborüberprüfungen entstehen können, und stattdessen einen einfachen Zugang und Abgleich mit wichtigen Daten zu gewährleisten, die Impfstoffzulassungen unterstützen könnten“, sagte Dr. Amy Shurtleff, Direktorin der Abteilung für Laborforschung und Innovation bei CEPI. „Es hat sich seitdem schnell erweitert, wobei Impfstoffentwickler weltweit den Dienst nutzen, um Tausende ihrer während Studien vielversprechender Impfstoffkandidaten gegen andere tödliche Krankheitserreger, einschließlich Mpox, produzierten Proben zu bewerten. Unsere neue Vereinbarung mit GeoVax ermöglicht dem Unternehmen den Zugang zu validierten, hochwertigen Mpox-Testwerkzeugen, die seinen vielversprechenden GEO-MVA-Mpox-Impfstoff durch die Entwicklung beschleunigen und der Welt weitere Optionen zur Bekämpfung dieser schädlichen, wiederkehrenden Krankheit bieten könnten.“

Die Vereinbarung bietet auch einen Rahmen, unter dem CEPI anonymisierte Zusammenfassungen der Probentestergebnisse mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO), Gavi, der Vaccine Alliance und anderen teilen kann, um CEPIs Mission zu unterstützen, die globale Reaktion auf epidemische und pandemische Bedrohungen, einschließlich Krankheiten wie Mpox, zu transformieren.

GeoVax wird die vollständigen Testkosten für die vom CEPI Centralised Laboratory Network durchgeführte Forschung tragen. CEPI hat keine spezifische Finanzierung für die Entwicklung von GEO-MVA bereitgestellt.

Über GEO-MVA

GEO-MVA ist GeoVax' Impfstoff auf Basis des Modified Vaccinia Ankara (MVA), der zum Schutz gegen Mpox und Pocken entwickelt wird. Nach wissenschaftlicher Beratung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) verfolgt GeoVax eine Immunbrücken-Entwicklungsstrategie, die darauf abzielt, die von GEO-MVA erzeugten Immunantworten mit denen des zugelassenen MVA-BN-Komparators zu vergleichen.

GeoVax entwickelt GEO-MVA, um den globalen Zugang zur MVA-Impfstoffversorgung, skalierbare Produktionskapazitäten und einen kapitaleffizienten regulatorischen Weg zu erweitern. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass GEO-MVA das Potenzial hat, ein wichtiges strategisches Vorsorgegut zu werden, indem es Regierungen und internationalen öffentlichen Gesundheitsorganisationen eine zusätzliche, zuverlässige Quelle für MVA-Impfstoffe zur Unterstützung der Biosicherheit und der Orthopoxvirus-Vorsorge bietet.

Über CEPI und das Centralised Laboratory Network

CEPI ist eine innovative Partnerschaft zwischen öffentlichen, privaten, philanthropischen und zivilen Organisationen. Ihre Mission ist es, die Entwicklung von Impfstoffen und anderen biologischen Gegenmaßnahmen gegen epidemische und pandemische Bedrohungen zu beschleunigen, damit sie für alle Bedürftigen zugänglich sind. Zentral für CEPIs Plan zur Pandemiebekämpfung ist die „100-Tage-Mission“, um sichere, wirksame und zugängliche Impfstoffe gegen neue Bedrohungen in nur 100 Tagen zu entwickeln. CEPI sucht 2,5 Milliarden US-Dollar, um CEPI 3.0 umzusetzen, seine Strategie für 2027–2031, die die Wahrscheinlichkeit, Auswirkungen und Kosten von Epidemien und Pandemien systematisch reduzieren wird, indem sie die 100-Tage-Mission in die operative Realität führt. Erfahren Sie mehr unter CEPI.net.

Das Centralised Laboratory Network konzentriert sich auf die Bewertung von Impfstoffen gegen CEPIs Prioritätsliste von Krankheitserregern, darunter Lassa, Nipah, Mpox, MERS, Ebola, Chikungunya, Rifttalfieber und COVID-19.

Labor Mitglieder unterstützen auch die Testung von Impfstoffen gegen andere virale Bedrohungen mit epidemischem oder pandemischem Potenzial, wie Marburg, und stehen bereit, um die Bewertung von Impfstoffkandidaten gegen eine Krankheit X – einen neuartigen oder noch nicht identifizierten Erreger – zu beschleunigen. Bis heute hat das Netzwerk über 60 Impfstoffentwickler dabei unterstützt, ihre Impfstoffkandidaten in allen Entwicklungsphasen zu bewerten, und dabei über 120.000 Proben verarbeitet.

Die Mitglieder des CEPI Centralised Laboratory Network sind hier aufgeführt. Labore werden basierend auf ihrer Kapazität, Erfahrung und wissenschaftlichen Expertise bei der Testung klinischer Proben mit hochwertigen Systemen für die Aufnahme in das Netzwerk ausgewählt. Seit seiner Gründung im Jahr 2020 hat CEPI bis zu 59 Millionen US-Dollar bereitgestellt, um den Kapazitätsaufbau zu finanzieren und Immunogenitätsdaten im Netzwerk zu sammeln.

Von Mitgliedern des Netzwerks erzeugte Daten werden an den Impfstoffentwickler zurückgesendet. Weder CEPI noch das Labor, das die Proben bewertet hat, besitzt die Daten.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten mit schwerwiegenden Folgen und solide Tumore konzentriert. GeoVax' vorrangiges Programm ist GEO-MVA, ein investigativer Impfstoff auf Basis des Modified Vaccinia Ankara (MVA) gegen Mpox und Pocken. Das Programm wird im Rahmen eines beschleunigten regulatorischen Weges vorangetrieben, mit Plänen, im vierten Quartal 2026 eine zulassungsrelevante klinische Phase-3-Studie zu initiieren, um den kritischen globalen Bedarf an erweiterter Orthopoxvirus-Impfstoffversorgung und Biodefense-Vorsorge zu adressieren. In der Onkologie entwickelt GeoVax Gedeptin®, eine gen-gerichtete Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die darauf ausgelegt ist, die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren zu verstärken. Gedeptin hat eine multizentrische klinische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs abgeschlossen und wird in Kombinationsstrategien weiterentwickelt, einschließlich geplanter neoadjuvanter und Erstlinien-Settings. GeoVax unterhält ein globales Portfolio an geistigem Eigentum, das seine Programme für Infektionskrankheiten und Onkologie unterstützt, und prüft weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten im Einklang mit seinen Entwicklungs prioritäten. Weitere Informationen finden Sie unter www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „anvisieren“, „potenziell“, „wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Prognosen zu zukünftigen Ereignissen und Finanztrends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und Finanzbedarf beeinflussen könnten. Tatsächliche Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren wesentlich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, einschließlich ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner investigativen Produkte erzielen kann, GeoVax' immunonkologische Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe wirksam eingesetzt werden können, GeoVax' virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, GeoVax seine immunonkologischen Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVax' immunonkologische Produkte und präventive Impfstoffe für die menschliche Anwendung sicher sein werden, GeoVax' Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern werden, GeoVax' immunonkologische Produkte und präventive Impfstoffe die erforderlichen regulatorischen Zulassungen für Lizenzierung und Vermarktung erhalten, GeoVax das erforderliche Kapital für die Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, es zur Entwicklung konkurrierender Produkte kommt, die möglicherweise wirksamer oder einfacher zu verwenden sind als die Produkte von GeoVax, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und andere Faktoren, auf die GeoVax keinen Einfluss hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede von uns hierin gemachte zukunftsgerichtete Aussage gilt nur zum Zeitpunkt ihrer Erstellung. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle von ihnen vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Unternehmenskontakt:
[email protected]
678-384-7220

Medienkontakt:
Jessica Starman
[email protected]

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.