Jalons cliniques à court terme et stratégie de combinaison positionnent le programme pour la prochaine phase de création de valeur

ATLANTA, GA - 29 avril 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des immunothérapies et des vaccins contre les cancers et les maladies infectieuses, a présenté aujourd'hui les jalons de développement à court terme et les priorités stratégiques de son programme d'oncologie, Gedeptin®, alors que la Société progresse vers le début de la phase 2 clinique et des opportunités de partenariat potentielles.

Avec le traitement de l'oncologie de plus en plus défini par des schémas de combinaison, la capacité à s'intégrer dans des bases thérapeutiques établies devient un facteur clé de succès clinique et commercial. GeoVax estime que la convergence des jalons cliniques à venir et l'attention croissante de l'industrie sur les approches de combinaison créent une opportunité opportune pour faire progresser le développement et le positionnement stratégique de Gedeptin.

Avancement vers l'exécution clinique de phase 2

GeoVax fait progresser Gedeptin en se concentrant sur l'intégration dans des schémas de traitement combinés, en particulier aux côtés des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI) et d'autres bases oncologiques établies. La Société estime que cette approche s'aligne sur le paysage thérapeutique en évolution et pourrait soutenir une applicabilité plus large à plusieurs types de tumeurs. GeoVax se prépare à lancer un essai clinique de phase 2 évaluant Gedeptin, en combinaison avec un ICI, comme traitement néoadjuvant de première ligne chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou localement avancé résécable, le début de l'essai étant prévu pour 2027.

L'étude est conçue pour évaluer :

• La réponse tumorale dans le cadre néoadjuvant
• L'activation immunitaire guidée par des biomarqueurs
• Les résultats de survie sans événement

Cet essai devrait représenter une étape clé dans l'établissement de la validation clinique de Gedeptin dans les stratégies d'immuno-oncologie combinées.

Expansion du développement à d'autres tumeurs solides

Parallèlement à son programme clinique principal, GeoVax prévoit de faire progresser les travaux précliniques et translationnels évaluant Gedeptin dans d'autres indications de tumeurs solides. Ces efforts visent à (a) identifier les contextes tumoraux où les approches combinées peuvent apporter le plus grand bénéfice clinique, (b) soutenir l'expansion au-delà du cancer de la tête et du cou et (c) éclairer les futures stratégies de développement clinique.

Positionné pour une collaboration stratégique

GeoVax poursuit activement des opportunités pour faire progresser Gedeptin par le biais de partenariats de développement clinique, de collaborations axées sur les combinaisons et d'accords potentiels de licence ou de co-développement.

« Nous entrons dans une phase importante du développement de Gedeptin, en mettant l'accent sur l'exécution clinique et l'avancement des discussions autour de partenariats potentiels », a déclaré David A. Dodd, président et chef de la direction de GeoVax. « Alors que la thérapie combinée devient plus courante en oncologie, nous pensons que Gedeptin est bien positionné pour être intégré dans ces schémas thérapeutiques et contribuer à l'amélioration des résultats du traitement. »

Soutenu par une base clinique et scientifique établie

GeoVax a établi une base clinique et scientifique pour soutenir l'avancement de Gedeptin vers sa prochaine étape de développement, notamment :

• Expérience clinique de phase 1/2 terminée dans le cancer avancé de la tête et du cou
• Mise en place d'un comité consultatif en oncologie doté d'une expertise approfondie en immuno-oncologie
• Propriété intellectuelle élargie soutenant l'utilisation en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle

Cette base vise à soutenir à la fois la progression clinique continue et l'engagement avec des partenaires potentiels.

À propos de Gedeptin®

Gedeptin® est une thérapie prodrogue enzymatique dirigée par un gène (GDEPT) administrée par voie intratumorale à l'aide d'un vecteur viral non réplicatif codant pour la purine nucléoside phosphorylase (PNP). Après l'administration d'une prodrogue administrée par voie systémique, l'enzyme codée convertit la prodrogue en un agent cytotoxique directement dans le microenvironnement tumoral.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de vaccins et d'immunothérapies ciblant les maladies infectieuses à haute conséquence et les cancers des tumeurs solides. Le programme prioritaire de GeoVax est GEO-MVA, un vaccin à base de virus Ankara modifié (MVA) ciblant la mpox et la variole. Le programme progresse dans le cadre d'une voie réglementaire accélérée, avec des plans pour lancer un essai clinique de phase 3 pivot au second semestre 2026, afin de répondre aux besoins mondiaux critiques d'approvisionnement élargi en vaccins contre les orthopoxvirus et de préparation à la biodéfense. En oncologie, GeoVax développe Gedeptin®, une thérapie prodrogue enzymatique dirigée par un gène (GDEPT) conçue pour améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et est en cours de développement dans des stratégies de combinaison, y compris les contextes néoadjuvants et de première ligne prévus. Le portefeuille plus large de GeoVax comprend le développement de GEO-CM04S1, un candidat vaccin COVID-19 de nouvelle génération évalué chez les patients immunodéprimés et d'autres populations de patients. GeoVax maintient un portefeuille mondial de propriété intellectuelle soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer les partenariats stratégiques et les opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « se réjouir de », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible de », « va », « s'attendre à » et des expressions similaires, dans la mesure où ils se rapportent à nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons fondé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous pensons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment : si GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et si ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, si la technologie des vecteurs viraux de GeoVax amplifie de manière adéquate les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, si GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour une utilisation humaine, si les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, si GeoVax lève les capitaux nécessaires pour achever le développement, s'il y a développement de produits concurrents qui pourraient être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, si GeoVax pourra conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

De plus amples informations sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous dans le présent document ne vaut qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements susceptibles d'entraîner une différence entre nos résultats réels et ceux prévus peuvent surgir de temps à autre, et il ne nous est pas possible de les prévoir tous. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement une déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.

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