Hitos Clínicos a Corto Plazo y Estrategia de Combinación Posicionan el Programa para la Próxima Fase de Creación de Valor

ATLANTA, GA - 29 de abril de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla inmunoterapias y vacunas contra cánceres y enfermedades infecciosas, describió hoy los hitos de desarrollo a corto plazo y las prioridades estratégicas para su programa oncológico, Gedeptin®, a medida que la Compañía avanza hacia el inicio de la Fase 2 clínica y posibles oportunidades de asociación.

Con el tratamiento oncológico cada vez más definido por regímenes de combinación, la capacidad de integrarse en bases terapéuticas establecidas se está convirtiendo en un factor clave para el éxito clínico y comercial. GeoVax cree que la convergencia de los próximos hitos clínicos y el creciente enfoque de la industria en enfoques combinados crea una oportunidad oportuna para avanzar en el desarrollo y posicionamiento estratégico de Gedeptin.

Avanzando hacia la Ejecución Clínica de Fase 2

GeoVax está avanzando Gedeptin con un enfoque en la integración en regímenes de tratamiento combinado, particularmente junto con inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI) y otras bases oncológicas establecidas. La Compañía cree que este enfoque se alinea con el panorama de tratamiento en evolución y puede respaldar una aplicabilidad más amplia en múltiples tipos de tumores. GeoVax se está preparando para iniciar un ensayo clínico de Fase 2 que evalúe Gedeptin, en combinación con un ICI, como tratamiento neoadyuvante de primera línea en pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado resecable, con inicio del ensayo previsto para 2027.

El estudio está diseñado para evaluar:

• Respuesta tumoral en el entorno neoadyuvante
• Activación inmunitaria impulsada por biomarcadores
• Resultados de supervivencia libre de eventos

Se espera que este ensayo represente un paso clave para establecer la validación clínica de Gedeptin en estrategias combinadas de inmunooncología.

Expandiendo el Desarrollo a Través de Tumores Sólidos Adicionales

En paralelo con su programa clínico principal, GeoVax planea avanzar en el trabajo preclínico y traslacional evaluando Gedeptin en indicaciones adicionales de tumores sólidos. Estos esfuerzos están destinados a (a) identificar entornos tumorales donde los enfoques combinados puedan proporcionar el mayor beneficio clínico, (b) respaldar la expansión más allá del cáncer de cabeza y cuello y (c) informar futuras estrategias de desarrollo clínico.

Posicionado para la Colaboración Estratégica

GeoVax está buscando activamente oportunidades para avanzar Gedeptin a través de asociaciones de desarrollo clínico, colaboraciones centradas en combinaciones y posibles acuerdos de licencia o codesarrollo.

“Estamos entrando en una fase importante de desarrollo para Gedeptin, con un enfoque en la ejecución clínica y el avance de discusiones sobre posibles asociaciones”, dijo David A. Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. “A medida que la terapia combinada se vuelve más común en oncología, creemos que Gedeptin está bien posicionado para integrarse en estos regímenes y contribuir a mejores resultados del tratamiento”.

Respaldado por una Base Clínica y Científica Establecida

GeoVax ha establecido una base clínica y científica para apoyar el avance de Gedeptin hacia su próxima etapa de desarrollo, incluyendo:

• Experiencia clínica de Fase 1/2 completada en cáncer de cabeza y cuello avanzado
• Compromiso de un Consejo Asesor de Oncología con profunda experiencia en inmunooncología
• Propiedad intelectual ampliada que respalda el uso combinado con inhibidores de puntos de control

Se pretende que esta base respalde tanto la progresión clínica continua como la interacción con posibles socios.

Acerca de Gedeptin®

Gedeptin® es una terapia de profármaco enzimático dirigido por genes (GDEPT) administrada intratumoralmente utilizando un vector viral no replicante que codifica la purina nucleósido fosforilasa (PNP). Tras la administración de un profármaco administrado sistémicamente, la enzima codificada convierte el profármaco en un agente citotóxico directamente dentro del microambiente tumoral.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias que abordan enfermedades infecciosas de alto impacto y tumores sólidos cancerosos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en Modified Vaccinia Ankara (MVA) dirigida a mpox y viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de Fase 3 en la segunda mitad de 2026, para abordar las necesidades críticas globales de suministro ampliado de vacunas contra ortopoxvirus y preparación para la biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia de profármaco enzimático dirigido por genes (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitarios. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado y se está avanzando hacia estrategias combinadas, incluidos entornos neoadyuvantes y de primera línea planificados. El portafolio más amplio de GeoVax incluye el desarrollo de GEO-CM04S1, un candidato a vacuna COVID-19 de próxima generación que se está evaluando en poblaciones de pacientes inmunocomprometidos y otras. GeoVax mantiene un portafolio de propiedad intelectual global que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología, y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiamiento alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "tener la intención de", "debería", "planificar", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "voluntad", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, que incluyen si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmunooncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmunooncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmunooncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevenirán efectivamente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmunooncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros en este documento se refiere solo a la fecha en que se realiza. Los factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible que los predigamos todos. No asumimos la obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros, excepto según lo requiera la ley.

Contacto de la Compañía:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de Medios:
Jessica Starman
media@geovax.com

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