Kurzfristige klinische Meilensteine und Kombinationsstrategie positionieren Programm für die nächste Phase der Wertschöpfung

ATLANTA, GA - 29. April 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Immuntherapien und Impfstoffe gegen Krebs und Infektionskrankheiten entwickelt, hat heute kurzfristige Entwicklungsmeilensteine und strategische Prioritäten für sein Onkologieprogramm Gedeptin® vorgestellt, während das Unternehmen auf den Beginn der Phase-2-Studie und mögliche Partnerschaftsmöglichkeiten zusteuert.

Da die Krebstherapie zunehmend durch Kombinationsregime geprägt ist, wird die Fähigkeit, in etablierte therapeutische Grundpfeiler integriert zu werden, zu einem entscheidenden Faktor für den klinischen und kommerziellen Erfolg. GeoVax ist der Ansicht, dass das Zusammentreffen bevorstehender klinischer Meilensteine und des zunehmenden Branchenfokus auf Kombinationsansätze eine rechtzeitige Gelegenheit schafft, die Entwicklung und strategische Positionierung von Gedeptin voranzutreiben.

Fortschritte in Richtung Phase-2-Studie

GeoVax treibt Gedeptin mit Fokus auf die Integration in Kombinationsbehandlungsregime voran, insbesondere neben Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) und anderen etablierten onkologischen Grundpfeilern. Das Unternehmen glaubt, dass dieser Ansatz mit der sich entwickelnden Behandlungslandschaft übereinstimmt und eine breitere Anwendbarkeit bei mehreren Tumorarten unterstützen könnte. GeoVax bereitet die Einleitung einer Phase-2-Studie vor, die Gedeptin in Kombination mit einem ICI als Erstlinien-Neoadjuvanztherapie bei Patienten mit resezierbarem, lokal fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs evaluiert. Der Studienstart ist für 2027 vorgesehen.

Die Studie ist darauf ausgelegt, folgende Endpunkte zu bewerten:

• Tumoransprechen im neoadjuvanten Setting
• Biomarkergesteuerte Immunaktivierung
• Ereignisfreies Überleben

Diese Studie wird voraussichtlich einen wichtigen Schritt zur klinischen Validierung von Gedeptin in Kombinationsimmuntherapiestrategien darstellen.

Ausbau der Entwicklung auf weitere solide Tumore

Parallel zu seinem führenden klinischen Programm plant GeoVax, präklinische und translationale Arbeiten voranzutreiben, die Gedeptin bei weiteren soliden Tumorindikationen evaluieren. Diese Bemühungen zielen darauf ab, (a) Tumorsettings zu identifizieren, in denen Kombinationsansätze den größten klinischen Nutzen bieten könnten, (b) die Expansion über Kopf-Hals-Krebs hinaus zu unterstützen und (c) zukünftige klinische Entwicklungsstrategien zu informieren.

Positioniert für strategische Zusammenarbeit

GeoVax verfolgt aktiv Möglichkeiten, Gedeptin durch klinische Entwicklungspartnerschaften, kombinationsfokussierte Kooperationen und potenzielle Lizenz- oder Co-Entwicklungsvereinbarungen voranzubringen.

„Wir treten in eine wichtige Entwicklungsphase für Gedeptin ein, mit Fokus auf klinische Umsetzung und die Weiterführung von Gesprächen über potenzielle Partnerschaften“, sagte David A. Dodd, Chairman und Chief Executive Officer von GeoVax. „Da Kombinationstherapien in der Onkologie immer häufiger werden, glauben wir, dass Gedeptin gut positioniert ist, um in diese Regime integriert zu werden und zu verbesserten Behandlungsergebnissen beizutragen.“

Unterstützt durch eine etablierte klinische und wissenschaftliche Grundlage

GeoVax hat eine klinische und wissenschaftliche Grundlage geschaffen, um den Fortschritt von Gedeptin in die nächste Entwicklungsphase zu unterstützen, darunter:

• Abgeschlossene Phase-1/2-Erfahrung bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs
• Einrichtung eines Onkologie-Beirats mit umfassender Immunonkologie-Expertise
• Erweitertes geistiges Eigentum, das die Kombinationsanwendung mit Checkpoint-Inhibitoren unterstützt

Diese Grundlage soll sowohl die kontinuierliche klinische Progression als auch die Zusammenarbeit mit potenziellen Partnern unterstützen.

Über Gedeptin®

Gedeptin® ist eine gen-gesteuerte Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die intratumoral mittels eines nicht-replizierenden viralen Vektors verabreicht wird, der für Purin-Nukleosid-Phosphorylase (PNP) kodiert. Nach Verabreichung eines systemisch verabreichten Prodrugs wandelt das kodierte Enzym das Prodrug direkt in der Tumormikroumgebung in ein zytotoxisches Agens um.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien gegen hochriskante Infektionskrankheiten und solide Tumore konzentriert. Das vorrangige Programm von GeoVax ist GEO-MVA, ein auf modifiziertem Vaccinia-Ankara (MVA) basierender Impfstoff gegen Mpox und Pocken. Das Programm wird unter einem beschleunigten regulatorischen Weg vorangetrieben, mit Plänen zur Einleitung einer entscheidenden Phase-3-Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2026, um den kritischen globalen Bedarf an erweiterter Orthopockenvirus-Impfstoffversorgung und Biodefense-Bereitschaft zu decken. In der Onkologie entwickelt GeoVax Gedeptin®, eine gen-gesteuerte Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren verstärken soll. Gedeptin hat eine multizentrische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs abgeschlossen und wird in Kombinationsstrategien vorangetrieben, einschließlich geplanter neoadjuvanter und Erstlinien-Settings. Die breitere Pipeline von GeoVax umfasst die Entwicklung von GEO-CM04S1, einem COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation, der bei immungeschwächten und anderen Patientengruppen evaluiert wird. GeoVax unterhält ein globales Portfolio an geistigem Eigentum, das seine Programme für Infektionskrankheiten und Onkologie unterstützt, und prüft weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten, die mit seinen Entwicklungszielen übereinstimmen. Weitere Informationen finden Sie unter www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „anstreben“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf uns beziehen, dienen der Identifizierung zukunftsgerichteter Aussagen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren wesentlich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, einschließlich der Frage, ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate erzielen kann, die immunonkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe wirksam eingesetzt werden können, die virale Vektortechnologie von GeoVax Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, GeoVax seine immunonkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, die immunonkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax für den menschlichen Gebrauch sicher sind, die Impfstoffe von GeoVax gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern, die immunonkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax die für die Zulassung und Vermarktung erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten, GeoVax das erforderliche Kapital zur Deckung der Entwicklungskosten aufbringt, die Entwicklung von Konkurrenzprodukten erfolgt, die wirksamer oder einfacher zu handhaben sein könnten als die Produkte von GeoVax, GeoVax günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abschließen kann, und andere Faktoren, auf die GeoVax keinen Einfluss hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede von uns hier gemachte zukunftsgerichtete Aussage gilt nur zum Zeitpunkt ihrer Erstellung. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können jederzeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, sie alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Unternehmenskontakt:
info@geovax.com
678-384-7220

Medienkontakt:
Jessica Starman
media@geovax.com

Die Originalmeldung finden Sie auf www.newmediawire.com

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.