MUNICH, ALLEMAGNE et BANGALORE, INDE - 14 juillet 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Formycon AG (FSE: FYB, Prime Standard, « Formycon ») et OneSource Specialty Pharma Limited (BSE: 544292, NSE: ONESOURCE, « OneSource »), une CDMO spécialisée multi-modalités, ont annoncé aujourd'hui un partenariat stratégique de fabrication pour les biosimilaires.

Dans le cadre de ce partenariat, OneSource agira en tant que partenaire stratégique de fabrication pour Formycon et fournira des capacités intégrées de production de substance active (DS) et de produit fini (DP) depuis son installation de pointe pour les produits biologiques à Bangalore, en Inde. La collaboration réunit l'excellence de Formycon en matière de développement de biosimilaires avec l'expertise de bout en bout de OneSource dans la fabrication de produits biologiques pour soutenir les programmes de biosimilaires de Formycon sur les marchés mondiaux.

Dr. Stefan Glombitza, Directeur Général de Formycon AG, a déclaré : « Une fabrication fiable, scalable et rentable est une pierre angulaire de notre stratégie FYB4Growth. En ajoutant OneSource à notre réseau de partenaires stratégiques de fabrication, nous renforçons encore nos capacités d'approvisionnement avec un partenaire qui répond à notre engagement indéfectible envers des normes élevées de qualité, d'excellence opérationnelle et de rentabilité. Ensemble, nous visons à élargir l'accès mondial durable à des thérapies biosimilaires qui changent la vie. »

Neeraj Sharma, Directeur Général et CEO de OneSource Specialty Pharma, a déclaré : « Nous sommes ravis de nous associer à Formycon, l'un des principaux développeurs mondiaux de biosimilaires avec un historique éprouvé de mise sur le marché de biosimilaires de haute qualité. Ce partenariat rassemble l'expertise de développement de Formycon et les capacités de fabrication intégrées de OneSource pour élargir l'accès à des produits biologiques de haute qualité et abordables pour les patients du monde entier. Il renforce également notre conviction que l'Inde est particulièrement bien placée pour servir de hub mondial pour le développement et la fabrication de produits biologiques de classe mondiale. »

Ce partenariat reflète l'engagement commun des deux entreprises à promouvoir l'accès mondial aux biosimilaires grâce à une fabrication fiable, de haute qualité et scalable. Pour y parvenir, il ne suffit pas d'excellence scientifique, mais aussi d'un modèle de fabrication durable et rentable – un modèle que OneSource est spécifiquement positionné pour offrir.

Formycon apporte un solide bilan dans le développement et la commercialisation de biosimilaires, soutenu par un portefeuille établi et un pipeline robuste. OneSource complète cela avec une plateforme biologique intégrée couvrant le développement de lignées cellulaires jusqu'au remplissage-finition commercial, cinq installations de fabrication approuvées par les principales autorités réglementaires mondiales, y compris la FDA américaine et l'EMA, et une vaste expertise dans les produits biologiques, les injectables stériles et les combinaisons médicament-dispositif.

À propos de Formycon :
Formycon AG (FSE: FYB) est un développeur leader et indépendant de biosimilaires de haute qualité, produits de suivi de médicaments biopharmaceutiques. L'entreprise couvre l'ensemble de la chaîne de valeur, depuis la sélection d'un candidat biosimilaire prometteur à travers les différentes étapes de développement jusqu'à la livraison du produit approuvé et prêt à être commercialisé. En outre, Formycon possède également une vaste expertise dans la planification, la gestion et le suivi de la chaîne d'approvisionnement ainsi que la logistique internationale des produits. Pour la commercialisation de ses biosimilaires, Formycon s'appuie sur des partenariats solides, fiables et à long terme dans le monde entier. Avec FYB201/ranibizumab, FYB202/ustekinumab et FYB203/aflibercept, Formycon a déjà trois biosimilaires sur le marché. Quatre candidats en pipeline – dont FYB206/pembrolizumab et FYB208/dupilumab – sont actuellement en développement. Avec ses biosimilaires, Formycon contribue de manière importante à offrir au plus grand nombre de patients possible l'accès à des médicaments très efficaces et abordables.

Formycon AG a son siège à Munich et est cotée dans le segment Prime Standard de la Bourse de Francfort : FYB / ISIN : DE000A1EWVY8 / WKN : A1EWVY. De plus amples informations sont disponibles sur : https://www.formycon.com/

À propos de FYB4Growth
Avec FYB4Growth, Formycon poursuit une stratégie de croissance basée sur quatre piliers stratégiques visant à créer une valeur durable. Premièrement, la diversification géographique : en plus de l'Europe et des États-Unis, Formycon se développe stratégiquement dans des régions à forte croissance comme la région MENA, l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine grâce à des partenaires régionaux solides. Deuxièmement, une stratégie de portefeuille intelligente : Formycon s'appuie sur une stratégie de portefeuille intelligente qui combine spécifiquement des molécules blockbuster avec des produits de niche sélectionnés et crée la base d'une génération de valeur durable grâce à des voies de développement réglementaires efficaces. Troisièmement, l'excellence et l'innovation : Formycon se positionne comme une puissance de développement technologique et réglementaire, créant une différenciation concurrentielle claire grâce à des solutions de produits innovantes et de nouvelles approches réglementaires. Quatrièmement, une efficacité des coûts cohérente : des processus rationalisés, des structures de développement optimisées et l'utilisation accrue des technologies numériques sont conçus pour améliorer l'évolutivité du modèle commercial et renforcer la compétitivité de Formycon à long terme. Pour en savoir plus, consultez : https://www.fyb4growth.com

À propos de OneSource
OneSource Specialty Pharma Limited (BSE: 544292, NSE: ONESOURCE) est une CDMO mondiale pure-play. L'entreprise se concentre sur le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques complexes, y compris les produits biologiques, les combinaisons médicament-dispositif, les injectables stériles et les technologies orales (capsules de gélatine molle). Elle dispose de cinq installations de fabrication de pointe approuvées par les autorités réglementaires mondiales et d'une équipe dédiée de plus de 1 600 professionnels. OneSource, avec ses capacités de développement, ses capacités de fabrication de premier plan dans l'industrie et son solide bilan de conformité, a gagné la confiance des sociétés pharmaceutiques mondiales à la recherche de solutions efficaces de bout en bout. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.onesourcecdmo.com.

À propos des biosimilaires :
Depuis leur introduction dans les années 1980, les médicaments biopharmaceutiques ont révolutionné le traitement des maladies graves et chroniques. D'ici 2032, nombre de ces médicaments perdront leur protection par brevet – y compris 45 blockbusters avec un chiffre d'affaires annuel mondial total estimé à plus de 200 milliards de dollars américains. Les biosimilaires sont des produits successeurs des médicaments biopharmaceutiques dont l'exclusivité commerciale a expiré. Ils sont approuvés sur des marchés hautement réglementés tels que l'UE, les États-Unis, le Canada, le Japon et l'Australie conformément à des procédures réglementaires strictes. Les biosimilaires créent de la concurrence et donnent ainsi à davantage de patients accès aux thérapies biopharmaceutiques. En même temps, ils réduisent les coûts pour les systèmes de santé. Les ventes mondiales de biosimilaires s'élèvent actuellement à environ 21 milliards de dollars américains. Les analystes estiment que les ventes pourraient atteindre plus de 74 milliards de dollars américains d'ici 2030.

Contact :
Pamela Keck
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Allemagne

Téléphone : +49 (0) 89 - 86 46 67 369
Fax : +49 (0) 89 - 86 46 67 110
Email : ir@formycon.com

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