MÜNCHEN, DEUTSCHLAND und BANGALORE, INDIEN - 14. Juli 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Die Formycon AG (FSE: FYB, Prime Standard, „Formycon“) und die OneSource Specialty Pharma Limited (BSE: 544292, NSE: ONESOURCE, „OneSource“), ein multimodaler Spezialpharma-CDMO, gaben heute eine strategische Fertigungspartnerschaft für Biosimilars bekannt.

Im Rahmen der Partnerschaft wird OneSource als strategischer Fertigungspartner für Formycon fungieren und integrierte Wirkstoff- (DS) und Arzneimittelprodukt- (DP) Herstellungskapazitäten von seiner hochmodernen Biologika-Anlage in Bangalore, Indien, bereitstellen. Die Zusammenarbeit vereint Formycons Exzellenz in der Biosimilar-Entwicklung mit der End-to-End-Biologika-Herstellungskompetenz von OneSource, um Formycons Biosimilar-Programme für globale Märkte zu unterstützen.

Dr. Stefan Glombitza, Chief Executive Officer der Formycon AG, sagte: „Eine zuverlässige, skalierbare und kosteneffiziente Fertigung ist ein Eckpfeiler unserer FYB4Growth-Strategie. Durch die Aufnahme von OneSource in unser Netzwerk strategischer Fertigungspartner stärken wir unsere Versorgungskapazitäten mit einem Partner, der unserem unerschütterlichen Engagement für hohe Qualitätsstandards, operative Exzellenz und Kosteneffizienz gerecht wird. Gemeinsam wollen wir den nachhaltigen globalen Zugang zu lebensverändernden Biosimilar-Therapien erweitern.“

Neeraj Sharma, Managing Director & CEO, OneSource Specialty Pharma, sagte: „Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit Formycon, einem der weltweit führenden Biosimilar-Entwickler mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der Markteinführung hochwertiger Biosimilars. Diese Partnerschaft vereint Formycons Entwicklungskompetenz mit OneSources integrierten Fertigungskapazitäten, um den Zugang zu hochwertigen, erschwinglichen Biologika für Patienten weltweit zu erweitern. Sie bestärkt auch unsere Überzeugung, dass Indien einzigartig positioniert ist, um als globales Zentrum für die Entwicklung und Herstellung von Biologika der Weltklasse zu dienen.“

Die Partnerschaft spiegelt das gemeinsame Engagement beider Unternehmen wider, den globalen Zugang zu Biosimilars durch zuverlässige, qualitativ hochwertige und skalierbare Fertigung voranzutreiben. Dies erfordert nicht nur wissenschaftliche Exzellenz, sondern auch ein nachhaltiges, kosteneffizientes Fertigungsmodell – eines, das OneSource gezielt liefern kann.

Formycon bringt eine starke Erfolgsbilanz in der Biosimilar-Entwicklung und -Kommerzialisierung mit, gestützt durch ein etabliertes Portfolio und eine robuste Pipeline. OneSource ergänzt dies mit einer integrierten Biologika-Plattform, die von der Zelllinienentwicklung bis zum kommerziellen Abfüllen reicht, fünf von führenden globalen Aufsichtsbehörden, einschließlich der US FDA und EMA, zugelassenen Produktionsstätten und umfassender Expertise in Biologika, sterilen Injektionspräparaten und Arzneimittel-Kombinationsprodukten.

Über Formycon:
Die Formycon AG (FSE: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler hochwertiger Biosimilars, Nachfolgeprodukte biopharmazeutischer Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette ab, von der Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die verschiedenen Entwicklungsstufen bis zur Lieferung des zugelassenen und marktreifen Produkts. Darüber hinaus verfügt Formycon über umfangreiche Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke, vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften weltweit. Mit FYB201/Ranibizumab, FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei Biosimilars auf dem Markt. Vier Pipeline-Kandidaten – darunter FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab – befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patienten den Zugang zu hochwirksamen und erschwinglichen Arzneimitteln zu ermöglichen.

Die Formycon AG hat ihren Hauptsitz in München und ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: https://www.formycon.com/

Über FYB4Growth
Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie, die auf vier strategischen Säulen basiert, um nachhaltigen Wert zu schaffen. Erstens, geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA expandiert Formycon strategisch in Wachstumsregionen wie MENA, APAC und Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens, eine intelligente Portfoliostrategie: Formycon setzt auf eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle gezielt mit ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische Entwicklungswege die Grundlage für nachhaltige Wertschöpfung schafft. Drittens, Exzellenz und Innovation: Formycon positioniert sich als technologisches und regulatorisches Entwicklungskraftwerk und schafft durch innovative Produktlösungen und neue regulatorische Ansätze klare Wettbewerbsdifferenzierung. Viertens, konsequente Kosteneffizienz: Optimierte Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und der verstärkte Einsatz digitaler Technologien sollen die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells erhöhen und die Wettbewerbsfähigkeit von Formycon langfristig stärken. Erfahren Sie mehr unter: https://www.fyb4growth.com

Über OneSource
OneSource Specialty Pharma Limited (BSE: 544292, NSE: ONESOURCE) ist ein reiner Global-CDMO. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Herstellung komplexer pharmazeutischer Produkte, darunter Biologika, Arzneimittel-Kombinationsprodukte, sterile Injektionspräparate und orale Technologien (Weichgelatinekapseln). Es verfügt über fünf hochmoderne, von globalen Aufsichtsbehörden zugelassene Produktionsstätten und ein engagiertes Team von über 1.600 Fachleuten. OneSource hat mit seinen Entwicklungskapazitäten, branchenführenden Herstellungskapazitäten und einer starken Compliance-Bilanz das Vertrauen globaler Pharmaunternehmen gewonnen, die effiziente End-to-End-Lösungen suchen. Weitere Informationen finden Sie unter www.onesourcecdmo.com.

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert. Bis 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren Patentschutz verlieren – darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten jährlichen globalen Umsatz von über 200 Milliarden US-Dollar. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biopharmazeutischer Arzneimittel, deren Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in stark regulierten Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien gemäß strengen regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig senken sie die Kosten für Gesundheitssysteme. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars beträgt derzeit rund 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar steigen könnte.

Kontakt:
Pamela Keck
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland

Telefon: +49 (0) 89 - 86 46 67 369
Fax: +49 (0) 89 - 86 46 67 110
E-Mail: ir@formycon.com

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