MÚNICH, ALEMANIA y BANGALORE, INDIA - 14 de julio de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Formycon AG (FSE: FYB, Prime Standard, "Formycon") y OneSource Specialty Pharma Limited (BSE: 544292, NSE: ONESOURCE, "OneSource"), una CDMO farmacéutica especializada en múltiples modalidades, anunciaron hoy una asociación estratégica de fabricación para biosimilares.

Según la asociación, OneSource actuará como socio estratégico de fabricación para Formycon y proporcionará capacidades integradas de fabricación de principio activo (DS) y producto terminado (DP) desde su moderna instalación de productos biológicos en Bangalore, India. La colaboración combina la excelencia en el desarrollo de biosimilares de Formycon con la experiencia integral en fabricación de productos biológicos de OneSource para respaldar los programas de biosimilares de Formycon en los mercados globales.

Dr. Stefan Glombitza, Director General de Formycon AG, declaró: "La fabricación fiable, escalable y rentable es una piedra angular de nuestra estrategia FYB4Growth. Al agregar a OneSource a nuestra red de socios estratégicos de fabricación, estamos fortaleciendo aún más nuestras capacidades de suministro con un socio que cumple con nuestro compromiso inquebrantable con altos estándares de calidad, excelencia operativa y rentabilidad. Juntos, nuestro objetivo es ampliar el acceso global sostenible a terapias biosimilares que cambian la vida".

Neeraj Sharma, Director General y CEO de OneSource Specialty Pharma, comentó: "Estamos encantados de asociarnos con Formycon, uno de los principales desarrolladores de biosimilares del mundo con una trayectoria comprobada en llevar biosimilares de alta calidad a los mercados globales. Esta asociación combina la experiencia en desarrollo de Formycon y las capacidades integradas de fabricación de OneSource para ampliar el acceso a productos biológicos de alta calidad y asequibles para pacientes en todo el mundo. También refuerza nuestra creencia de que India está en una posición única para servir como un centro global para el desarrollo y fabricación de productos biológicos de clase mundial".

La asociación refleja el compromiso compartido de ambas empresas de avanzar en el acceso global a biosimilares a través de una fabricación fiable, de alta calidad y escalable. Lograr esto requiere no solo excelencia científica, sino también un modelo de fabricación sostenible y rentable, uno que OneSource está específicamente posicionado para ofrecer.

Formycon aporta una sólida trayectoria en el desarrollo y comercialización de biosimilares, respaldada por una cartera establecida y un sólido pipeline. OneSource complementa esto con una plataforma integrada de productos biológicos que abarca desde el desarrollo de líneas celulares hasta el llenado y acabado comercial, cinco instalaciones de fabricación aprobadas por las principales autoridades reguladoras globales, incluida la FDA de EE. UU. y la EMA, y una amplia experiencia en productos biológicos, inyectables estériles y combinaciones de fármaco-dispositivo.

Acerca de Formycon:
Formycon AG (FSE: FYB) es un desarrollador independiente líder de biosimilares de alta calidad, productos derivados de medicamentos biofarmacéuticos. La empresa cubre toda la cadena de valor, desde la selección de un candidato biosimilar prometedor hasta las diversas etapas de desarrollo y la entrega del producto aprobado y listo para el mercado. Además, Formycon también tiene una amplia experiencia en la planificación, gestión y supervisión de la cadena de suministro, así como en la logística internacional de productos. Para la comercialización de sus biosimilares, Formycon confía en asociaciones sólidas, confiables y a largo plazo en todo el mundo. Con FYB201/ranibizumab, FYB202/ustekinumab y FYB203/aflibercept, Formycon ya tiene tres biosimilares en el mercado. Cuatro candidatos en desarrollo, incluidos FYB206/pembrolizumab y FYB208/dupilumab, se encuentran actualmente en desarrollo. Con sus biosimilares, Formycon contribuye de manera importante a brindar a tantos pacientes como sea posible acceso a medicamentos altamente efectivos y asequibles.

Formycon AG tiene su sede en Múnich y cotiza en el Prime Standard de la Bolsa de Valores de Fráncfort: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Más información en: https://www.formycon.com/

Acerca de FYB4Growth
Con FYB4Growth, Formycon persigue una estrategia de crecimiento basada en cuatro pilares estratégicos destinados a crear valor sostenible. Primero, diversificación geográfica: además de Europa y EE. UU., Formycon se está expandiendo estratégicamente a regiones de alto crecimiento como MENA, APAC y América Latina a través de socios regionales sólidos. Segundo, una estrategia de cartera inteligente: Formycon se apoya en una estrategia de cartera inteligente que combina específicamente moléculas de gran éxito con productos nicho seleccionados y crea la base para la generación de valor sostenible a través de vías de desarrollo regulatorio eficientes. Tercero, excelencia e innovación: Formycon se posiciona como un motor de desarrollo tecnológico y regulatorio, creando una clara diferenciación competitiva a través de soluciones de productos innovadoras y nuevos enfoques regulatorios. Cuarto, eficiencia de costos consistente: procesos optimizados, estructuras de desarrollo mejoradas y el uso creciente de tecnologías digitales están diseñados para mejorar la escalabilidad del modelo de negocio y fortalecer la competitividad de Formycon a largo plazo. Más información en: https://www.fyb4growth.com

Acerca de OneSource
OneSource Specialty Pharma Limited (BSE: 544292, NSE: ONESOURCE) es una CDMO global pura. La empresa se centra en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos complejos, incluidos productos biológicos, combinaciones de fármaco-dispositivo, inyectables estériles y tecnologías orales (cápsulas de gelatina blanda). Cuenta con cinco instalaciones de fabricación de última generación aprobadas por autoridades reguladoras globales y un equipo dedicado de más de 1.600 profesionales. OneSource, con sus capacidades de desarrollo, capacidades de fabricación líderes en la industria y un sólido historial de cumplimiento, se ha ganado la confianza de empresas farmacéuticas globales que buscan soluciones eficientes e integrales. Para obtener más información, visite www.onesourcecdmo.com.

Acerca de los biosimilares:
Desde su introducción en la década de 1980, los medicamentos biofarmacéuticos han revolucionado el tratamiento de enfermedades graves y crónicas. Para 2032, muchos de estos medicamentos perderán su protección de patente, incluidos 45 superventas con una facturación global anual total estimada de más de 200 mil millones de dólares estadounidenses. Los biosimilares son productos sucesores de medicamentos biofarmacéuticos cuya exclusividad de mercado ha expirado. Se aprueban en mercados altamente regulados como la UE, EE. UU., Canadá, Japón y Australia de acuerdo con procedimientos regulatorios estrictos. Los biosimilares crean competencia y, por lo tanto, brindan a más pacientes acceso a terapias biofarmacéuticas. Al mismo tiempo, reducen los costos para los sistemas de salud. Las ventas globales de biosimilares ascienden actualmente a alrededor de 21 mil millones de dólares estadounidenses. Los analistas suponen que las ventas podrían aumentar a más de 74 mil millones de dólares estadounidenses para 2030.

Contacto:
Pamela Keck
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Alemania

Teléfono: +49 (0) 89 - 86 46 67 369
Fax: +49 (0) 89 - 86 46 67 110
Correo electrónico: ir@formycon.com

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