BioVersys annonce la publication des données de pénétration pulmonaire et d'interaction médicamenteuse de BV100 dans deux revues antimicrobiennes à comité de lecture de premier plan

• L'International Journal of Antimicrobial Agents publie des données montrant que le BV100 atteint des concentrations dans le liquide pulmonaire et les macrophages alvéolaires environ 35 fois et plus de 300 fois supérieures, respectivement, à celles du plasma, fournissant une solide justification pharmacologique pour l'utilisation du BV100 dans la pneumonie sévère à CRAB
• Le Journal of Antimicrobial Chemotherapy publie des données montrant que le BV100 est un inducteur léger du CYP3A et un substrat léger des inhibiteurs du CYP3A, un profil d'interactions médicamenteuses plus modéré que celui de la rifampicine, soutenant son utilisation aux côtés des nombreux médicaments administrés aux patients gravement malades
• Les deux ensembles de données de phase 1 font partie du socle pharmacologique clinique solide de RIV-TARGET, l'essai d'enregistrement de phase 3 en cours du BV100 dans la pneumonie bactérienne associée aux soins et associée à la ventilation causée par le complexe Acinetobacter baumannii-calcoaceticus résistant aux carbapénèmes (CRABC) ; le recrutement de l'essai est en cours, avec une lecture des données principales attendue début 2028

BÂLE, SUISSE - 20 octobre 2026 (NEWMEDIAWIRE) - BioVersys AG (SIX : BIOV), une société biopharmaceutique multi-actifs en phase clinique axée sur la recherche et le développement de nouveaux produits antibactériens pour les infections graves mettant en jeu le pronostic vital causées par des bactéries multirésistantes (MDR), a annoncé aujourd'hui la publication de deux études de pharmacologie clinique de phase 1 du BV100, son actif clinique principal, dans deux revues à comité de lecture de premier plan dans le domaine de l'antibiothérapie : l'International Journal of Antimicrobial Agents, revue officielle de l'International Society of Antimicrobial Chemotherapy, et le Journal of Antimicrobial Chemotherapy, revue officielle de la British Society for Antimicrobial Chemotherapy.

Le Dr Glenn Dale, Chief Development Officer de BioVersys et co-auteur des publications, a commenté : « Ces deux articles répondent aux questions les plus importantes pour un antibiotique intraveineux chez les patients atteints de pneumonie grave. Le BV100 présente une très bonne distribution dans le liquide pulmonaire et les macrophages alvéolaires, et son profil d'interactions médicamenteuses est léger et gérable. Nous sommes heureux de partager ces données avec la communauté des maladies infectieuses et des soins intensifs alors que nous continuons à recruter des patients dans notre étude de phase 3 RIV-TARGET. »

Le Dr Marc Gitzinger, Chief Executive Officer et fondateur de BioVersys, a ajouté : « L'Acinetobacter baumannii résistant aux carbapénèmes représente l'un des besoins médicaux les plus élevés en maladies infectieuses, et les patients luttant contre ces infections mortelles disposent de très peu d'options. Ces données continuent de renforcer la base scientifique croissante du traitement par BV100 dans la pneumonie à CRABC et nous rapprochent de la mise à disposition d'une nouvelle option thérapeutique indispensable aux patients et aux médecins qui les soignent. »

International Journal of Antimicrobial Agents : étude de pénétration pulmonaire

L'article, intitulé « Pulmonary Penetration of Intravenous Rifabutin in Healthy Participants: A Multiple-Dose Pharmacokinetic Study », a été publié dans l'International Journal of Antimicrobial Agents (DOI : 10.1016/j.ijantimicag.2026.108014). Chez 36 participants masculins en bonne santé recevant du BV100 (rifabutine intraveineuse) 300 mg toutes les 12 heures pendant quatre jours, les concentrations de rifabutine dans le liquide pulmonaire et les macrophages alvéolaires ont dépassé les concentrations plasmatiques à chaque point temporel, avec des ratios de pénétration médians d'environ 35 fois et de plus de 300 fois, respectivement, et l'administration répétée a été bien tolérée. Les auteurs concluent que ces expositions pulmonaires fournissent une solide justification pharmacologique pour une évaluation clinique plus approfondie du BV100 dans la pneumonie sévère à CRAB.

Journal of Antimicrobial Chemotherapy : études d'interactions médicamenteuses

L'article, intitulé « BV100 (rifabutin IV) drug interaction studies in healthy subjects with index CYP450 3A probes midazolam and itraconazole », a été publié dans le Journal of Antimicrobial Chemotherapy (DOI : 10.1093/jac/dkag317). Dans deux études de phase 1, le BV100 s'est révélé être un inducteur léger du CYP3A, réduisant l'exposition au midazolam d'environ 47 %, et un substrat léger des inhibiteurs du CYP3A, l'exposition à la rifabutine augmentant de 1,3 à 1,7 fois avec l'itraconazole. Il s'agit d'un profil d'interaction plus modéré que celui de la rifampicine, un inducteur puissant du CYP3A, et le BV100 a été sûr et bien toléré dans les deux études.

Le BV100 est actuellement étudié dans deux essais cliniques : l'essai pivot mondial d'enregistrement de phase 3, RIV-TARGET et l'essai de différenciation ouvert de phase 2b, RIV-CARE en collaboration avec ADVANCE-ID. En septembre 2026, le BV100 a reçu la désignation Fast Track de la FDA américaine, dans le cadre de la désignation Qualified Infectious Disease Product (QIDP) reçue en 2019.

À propos de BioVersys
BioVersys AG est une société biopharmaceutique multi-actifs en phase clinique axée sur l'identification, le développement et la commercialisation de nouveaux produits antibactériens pour les infections graves mettant en jeu le pronostic vital causées par des bactéries multirésistantes (« MDR »). Issus des deux plateformes technologiques internes de la société (TRIC et Ansamycin Chemistry), les candidats sont conçus et développés pour surmonter les mécanismes de résistance, bloquer la production de virulence et affecter directement la pathogenèse des bactéries nocives, en vue de l'identification de nouvelles options thérapeutiques dans les domaines des antimicrobiens et du microbiome. Cela permet à BioVersys de répondre au besoin médical non satisfait élevé de nouveaux traitements contre les infections bactériennes résistantes mettant en jeu le pronostic vital et les troubles inflammatoires chroniques du microbiome exacerbés par les bactéries. Les programmes de recherche et développement les plus avancés de la société concernent les infections nosocomiales à Acinetobacter baumannii (BV100, phase 3) et la tuberculose (alpibectir, phase 2, en collaboration avec GlaxoSmithKline (GSK) et un consortium de l'Université de Lille, France). BioVersys est situé dans le pôle biotechnologique de Bâle, en Suisse.

À propos de BV100

BV100 est une nouvelle formulation de rifabutine adaptée à l'administration intraveineuse, avec un mode d'action original récemment découvert montrant une capture active de la rifabutine dans l'espèce bactérienne Gram-négative, Acinetobacter baumannii. Pour la première fois, BV100 permet de cibler l'enzyme ARN-polymérase chez les bactéries Gram-négatives avec une dose adaptée à l'homme. BV100 est développé pour le traitement des infections causées par le complexe Acinetobacter baumannii calcoaceticus (ABC), y compris l'ABC résistant aux carbapénèmes (CRABC) dans des indications d'importance critique : pneumonie bactérienne associée à la ventilation (VABP), pneumonie bactérienne acquise à l'hôpital (HABP) et infections de la circulation sanguine (BSI). BV100 a reçu la désignation Fast Track de la FDA américaine en 2026 et la désignation QIDP en mai 2019, ce qui rend BV100 éligible à un examen prioritaire de la FDA et à une prolongation de cinq ans de l'exclusivité commerciale lors de l'approbation de la première indication QIDP.

À propos d'Acinetobacter baumannii

Le complexe Acinetobacter baumannii calcoaceticus (ABC) est constitué de bactéries Gram-négatives présentes dans l'environnement (par exemple, dans le sol et l'eau) et d'un pathogène opportuniste chez l'homme, infectant généralement les patients gravement malades et immunodéprimés, pouvant entraîner une pneumonie sévère et des infections de la circulation sanguine en plus d'affecter d'autres parties du corps. L'ABC est considéré comme une menace mondiale importante dans le milieu de la santé en raison de sa capacité à survivre pendant de longues périodes sur les surfaces, combinée à sa capacité à développer ou acquérir une résistance aux antibiotiques de référence, par exemple les carbapénèmes. Les taux de résistance aux carbapénèmes ainsi que de multirésistance (MDR) pour l'ABC sont parmi les plus élevés enregistrés pour toute bactérie à l'heure actuelle (The Lancet 2022 ; 399 : 629–55). L'incidence et les taux de résistance de l'ABC sont en hausse et la COVID-19 a considérablement aggravé cette situation. BioVersys prévoit que le nombre annuel d'infections à A. baumannii résistant aux carbapénèmes dans les hôpitaux a dépassé un million dans le monde et, en raison des options thérapeutiques limitées, ces infections s'accompagnent de taux de mortalité élevés (jusqu'à 50 %).

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Contact BioVersys
Anca Cighi, Head of IR and Communications, Tél. +41 79 949 33 09 ; Courriel : [email protected]
Pour les relations investisseurs : [email protected] ; Site web : www.bioversys.com

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