BioVersys Anuncia la Publicación de Datos sobre la Penetración Pulmonar y las Interacciones Farmacológicas de BV100 en Dos Destacadas Revistas Científicas Antimicrobianas con Revisión por Pares

• International Journal of Antimicrobial Agents publica datos que muestran que BV100 alcanza concentraciones en líquido pulmonar y macrófagos alveolares aproximadamente 35 veces y más de 300 veces superiores, respectivamente, a las del plasma, lo que proporciona una sólida justificación farmacológica para el uso de BV100 en neumonía grave por CRAB
• Journal of Antimicrobial Chemotherapy publica datos que muestran que BV100 es un inductor leve de CYP3A y un sustrato leve de los inhibidores de CYP3A, un perfil de interacciones farmacológicas más leve que el de la rifampicina, lo que respalda su uso junto con los numerosos medicamentos administrados a pacientes críticamente enfermos
• Ambos conjuntos de datos de fase 1 forman parte de la base sólida de farmacología clínica de RIV-TARGET, el ensayo de registro de fase 3 en curso de BV100 en neumonía bacteriana asociada a hospital y a ventilador causada por el complejo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus resistente a carbapenémicos (CRABC); la inscripción en el ensayo está en curso, y se prevé la lectura de los datos principales para principios de 2028

BASILEA, SUIZA - 20 de octubre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - BioVersys AG (SIX: BIOV), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica con múltiples activos, centrada en la investigación y el desarrollo de nuevos productos antibacterianos para infecciones graves potencialmente mortales causadas por bacterias multirresistentes (MDR), anunció hoy la publicación de dos estudios de farmacología clínica de fase 1 de BV100, su activo clínico principal, en dos revistas líderes revisadas por pares en el campo de la terapia antimicrobiana: International Journal of Antimicrobial Agents, la revista oficial de la International Society of Antimicrobial Chemotherapy, y Journal of Antimicrobial Chemotherapy, la revista oficial de la British Society for Antimicrobial Chemotherapy.

El Dr. Glenn Dale, Director de Desarrollo de BioVersys y coautor de las publicaciones, comentó: «Estos dos artículos abordan las cuestiones más importantes para un antibiótico intravenoso en pacientes con neumonía críticamente enfermos. BV100 tiene una distribución muy buena en el líquido pulmonar y los macrófagos alveolares, y su perfil de interacciones farmacológicas es leve y manejable. Nos complace compartir estos datos con la comunidad de enfermedades infecciosas y cuidados críticos mientras continuamos inscribiendo pacientes en nuestro estudio de fase 3 RIV-TARGET».

El Dr. Marc Gitzinger, Director Ejecutivo y fundador de BioVersys, añadió: «El Acinetobacter baumannii resistente a carbapenémicos representa una de las necesidades médicas más altas en enfermedades infecciosas, y los pacientes que luchan contra estas infecciones potencialmente mortales tienen muy pocas opciones. Estos datos continúan fortaleciendo la creciente base científica para la terapia con BV100 en neumonía por CRABC y nos acercan un paso más a ofrecer una nueva opción de tratamiento muy necesaria a los pacientes y a los médicos que los atienden».

International Journal of Antimicrobial Agents: estudio de penetración pulmonar

El artículo, titulado «Pulmonary Penetration of Intravenous Rifabutin in Healthy Participants: A Multiple-Dose Pharmacokinetic Study», se publicó en International Journal of Antimicrobial Agents (DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2026.108014). En 36 participantes masculinos sanos que recibieron BV100 (rifabutina intravenosa) 300 mg cada 12 horas durante cuatro días, las concentraciones de rifabutina en líquido pulmonar y macrófagos alveolares superaron las concentraciones plasmáticas en todos los momentos, con ratios de penetración medianos de aproximadamente 35 veces y más de 300 veces, respectivamente, y la dosificación repetida fue bien tolerada. Los autores concluyen que estas exposiciones pulmonares proporcionan una sólida justificación farmacológica para una mayor evaluación clínica de BV100 en neumonía grave por CRAB.

Journal of Antimicrobial Chemotherapy: estudios de interacciones farmacológicas

El artículo, titulado «BV100 (rifabutin IV) drug interaction studies in healthy subjects with index CYP450 3A probes midazolam and itraconazole», se publicó en Journal of Antimicrobial Chemotherapy (DOI: 10.1093/jac/dkag317). En dos estudios de fase 1, se demostró que BV100 es un inductor leve de CYP3A, reduciendo la exposición a midazolam en aproximadamente un 47%, y un sustrato leve de los inhibidores de CYP3A, con un aumento de la exposición a rifabutina de 1,3 a 1,7 veces con itraconazol. Este es un perfil de interacciones más leve que el de la rifampicina, un inductor potente de CYP3A, y BV100 fue seguro y bien tolerado en ambos estudios.

BV100 se estudia actualmente en dos ensayos clínicos: el ensayo pivotal global de registro de fase 3, RIV-TARGET y el ensayo abierto de diferenciación de fase 2b, RIV-CARE en colaboración con ADVANCE-ID. En septiembre de 2026, BV100 recibió la designación de vía rápida (Fast Track) de la FDA de EE. UU., en virtud de la designación de Producto Infeccioso Calificado (QIDP) recibida en 2019.

Acerca de BioVersys
BioVersys AG es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica con múltiples activos, centrada en identificar, desarrollar y comercializar nuevos productos antibacterianos para infecciones graves potencialmente mortales causadas por bacterias multirresistentes («MDR»). Derivados de las dos plataformas tecnológicas internas de la compañía (TRIC y Química de Ansamicinas), los candidatos están diseñados y desarrollados para superar los mecanismos de resistencia, bloquear la producción de virulencia y afectar directamente la patogénesis de bacterias dañinas, con el objetivo de identificar nuevas opciones de tratamiento en los campos de antimicrobianos y microbioma. Esto permite a BioVersys abordar la alta necesidad médica no satisfecha de nuevos tratamientos contra infecciones bacterianas resistentes potencialmente mortales y trastornos inflamatorios crónicos del microbioma exacerbados por bacterias. Los programas de investigación y desarrollo más avanzados de la compañía abordan infecciones nosocomiales por Acinetobacter baumannii (BV100, fase 3) y tuberculosis (alpibectir, fase 2, en colaboración con GlaxoSmithKline (GSK) y un consorcio de la Universidad de Lille, Francia). BioVersys está ubicada en el centro biotecnológico de Basilea, Suiza.

Acerca de BV100

BV100 es una nueva formulación de rifabutina adecuada para administración intravenosa, con un modo de acción novedoso recientemente descubierto que muestra una captación activa de rifabutina en la especie bacteriana gramnegativa Acinetobacter baumannii. Por primera vez, BV100 permite dirigirse a la enzima ARN-polimerasa en bacterias gramnegativas con una dosis adecuada para humanos. BV100 se está desarrollando para el tratamiento de infecciones causadas por el complejo Acinetobacter baumannii calcoaceticus (ABC), incluido el ABC resistente a carbapenémicos (CRABC) en indicaciones de gran importancia como neumonía bacteriana asociada a ventilador (VABP), neumonía bacteriana adquirida en el hospital (HABP) e infecciones del torrente sanguíneo (BSI). BV100 recibió la designación de vía rápida (Fast Track) de la FDA de EE. UU. en 2026 y la designación QIDP en mayo de 2019, lo que hace que BV100 sea elegible para la revisión prioritaria de la FDA y una extensión de cinco años de exclusividad de mercado tras la aprobación de la primera indicación QIDP.

Acerca de Acinetobacter baumannii

El complejo Acinetobacter baumannii calcoaceticus (ABC) son bacterias gramnegativas que se encuentran en el medio ambiente (por ejemplo, en el suelo y el agua) y un patógeno oportunista en humanos, que típicamente infecta a pacientes críticamente enfermos e inmunodeprimidos, y que puede provocar neumonía grave e infecciones del torrente sanguíneo, además de afectar otras partes del cuerpo. El ABC se considera una amenaza significativa en todo el mundo en el ámbito sanitario dada su capacidad de sobrevivir durante períodos prolongados en superficies, combinada con su capacidad de desarrollar o adquirir resistencia a los antibióticos de referencia, como los carbapenémicos. Las tasas de resistencia a carbapenémicos, así como de multirresistencia (MDR), para el ABC se encuentran entre las más altas registradas para cualquier bacteria en la actualidad (The Lancet 2022; 399: 629–55). La incidencia y las tasas de resistencia del ABC tienden al alza y la COVID-19 lo ha exacerbado significativamente. BioVersys prevé que el número anual de infecciones por A. baumannii resistente a carbapenémicos en hospitales haya superado el millón en todo el mundo y, debido a las opciones de tratamiento limitadas, dichas infecciones conllevan altas tasas de mortalidad (de hasta el 50%).

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Contacto de BioVersys
Anca Cighi, Directora de Relaciones con Inversionistas y Comunicaciones, Tel. +41 79 949 33 09; Correo: [email protected]
Para IR: [email protected]; Sitio web: www.bioversys.com

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