SILICON VALLEY, CA - 9 mai 2025 (NEWMEDIAWIRE) - ABVC BioPharma, Inc. (NASDAQ: ABVC), une entreprise biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies à base de plantes pour les indications du système nerveux central (SNC), de l'ophtalmologie et de l'oncologie/hématologie, a annoncé aujourd'hui que le Bureau des brevets du Japon a accordé une nouvelle protection par brevet pour son candidat au Trouble Dépressif Majeur (TDM), ABV-1504. Le brevet, valide jusqu'en 2040, renforce le portefeuille mondial de propriété intellectuelle d'ABVC pour le PDC-1421, l'ingrédient actif botanique d'ABV-1504. Le composé est maintenant protégé dans quatre grands territoires comme indiqué ci-dessous :

Pays

Numéro de Brevet / Numéro de Demande

Statut

Valide Jusqu'en

États-Unis

US 11,554,154 B2

Accordé

2041

Australie

2021314052

Accordé

2041

Taiwan

109130285

Accordé

2040

Japon

特願2023-502736

Accordé

2041

Cette couverture brevets complète renforce la stratégie internationale d'ABVC pour finalement commercialiser son pipeline botanique SNC dans les marchés pharmaceutiques les plus stratégiques.

La science botanique répond à la demande du marché mondial

Avec plus de 280 millions de personnes dans le monde affectées par le TDM et un marché mondial des antidépresseurs projeté à atteindre 20 milliards de dollars d'ici 2030[1], ABV-1504 offre une alternative botanique différenciée aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) traditionnels. Dérivé de Polygala tenuifolia, le composé agit comme un inhibiteur du transporteur de la noradrénaline (NET) et a démontré une sécurité et une efficacité favorables dans les études cliniques de phase II[2]. ABV-1504 vise à fournir un traitement à long terme plus sûr, non addictif et mieux toléré pour les personnes souffrant de dépression.

Accord de licence mondial de 667 millions de dollars avec AiBtl BioPharma

En novembre 2023, ABVC et sa filiale ont conclu un accord mondial de licence définitif avec AiBtl BioPharma Inc. pour ABV-1504 (TDM) et ABV-1505 (TDAH). Selon les termes de l'accord :

ABVC et sa filiale ont reçu 46 millions d'actions AiBtl comme contrepartie initiale et peuvent chacune bénéficier jusqu'à 7 millions de dollars en paiements en espèces basés sur des jalons. Lors de la commercialisation, ABVC et sa filiale recevront chacune des redevances de 5 % sur les ventes nettes, jusqu'à 200 millions de dollars. La transaction a été évaluée de manière indépendante à 667 millions de dollars, dont environ 475,6 millions de dollars sont attribués à ABV-1504, sur la base de sa préparation clinique, de la force de sa propriété intellectuelle mondiale et de l'opportunité commerciale. Nous croyons que cette transaction positionne ABVC pour débloquer de la valeur mondiale tout en avançant dans des stratégies de croissance non dilutives pour un retour à long terme des actionnaires. L'accord représente une étape clé dans la stratégie de licence et de réalisation de valeur d'ABVC ; elle reflète en outre le potentiel commercial du pipeline botanique SNC d'ABVC.

Une protection supplémentaire de PI renforce la fondation commerciale

Avec l'approbation du brevet japonais, ABVC détient désormais une protection de propriété intellectuelle pour ABV-1504 dans quatre territoires clés : les États-Unis, l'Australie, le Japon et Taiwan - établissant une base solide pour les efforts de licence et de commercialisation à l'échelle mondiale.

Le Japon est l'un des marchés pharmaceutiques les plus matures et réceptifs au monde, avec plus de 5 millions d'individus touchés par la dépression. Le marché des antidépresseurs du pays devrait atteindre 1,25 milliard de dollars d'ici 2025, représentant environ 5,7 % du marché mondial.[3] Le système de santé japonais a une longue histoire d'intégration des médicaments à base de plantes tels que le Kampo, qui sont largement prescrits par des médecins et remboursés par le système national d'assurance.[4] Ce cadre culturel et réglementaire crée un environnement favorable à l'introduction de thérapies dérivées de plantes scientifiquement validées comme ABV-1504.

Grâce au nouveau brevet et à sa présence stratégique au Japon via BioLite Japan K.K., coentreprise d'ABVC, dirigée par un ancien cadre de Pfizer dans la région Asie-Pacifique, ABVC sécurise maintenant sa protection de propriété intellectuelle et s'engage activement dans la planification de commercialisation locale. BioLite Japan sert de lien opérationnel de l'entreprise pour l'expansion sur le marché japonais, favorisant les relations avec les organismes de réglementation, les institutions académiques et les partenaires de l'industrie. L'équipe a précédemment participé à des événements biopharmaceutiques clés tels que BioJapan, contribuant à renforcer la notoriété de la marque et à initier des dialogues commerciaux au sein de l'écosystème de santé robuste du Japon.

“Sécuriser une protection par brevet au Japon - l'un des marchés pharmaceutiques les plus avancés au monde - valide davantage l'innovation derrière notre plateforme de médicaments botaniques,” a déclaré Dr. Uttam Patil, PDG d'ABVC. “Avec une forte protection de PI aux États-Unis, en Australie, au Japon et à Taiwan, ainsi qu'un accord de licence mondial en place, nous croyons qu'ABV-1504 est bien positionné pour rivaliser au niveau international et offrir une valeur à long terme à nos actionnaires.”

À propos d'ABVC BioPharma et de son secteur

ABVC BioPharma est une entreprise biopharmaceutique en phase clinique avec un pipeline actif de six médicaments et un dispositif médical (ABV-1701/Vitargus®) en cours de développement. Pour ses produits pharmaceutiques, l'entreprise utilise des technologies sous licence de son réseau d'institutions de recherche mondialement reconnues pour réaliser des essais de faisabilité jusqu'à la phase II du développement clinique. Le réseau d'institutions de recherche de l'entreprise comprend l'Université de Stanford, l'Université de Californie à San Francisco et le Cedars-Sinai Medical Center. Pour Vitargus®, l'entreprise envisage de mener des essais cliniques mondiaux jusqu'à la phase III.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des "déclarations prospectives." Ces déclarations peuvent être précédées des mots "entend," "peut," "fera," "plans," "s'attend," "anticipe," "projette," "prédit," "estime," "vise," "croit," "espère," "potentiel," ou des mots similaires. Les déclarations prospectives ne garantissent pas une performance future, sont basées sur certaines hypothèses et sont soumises à divers risques et incertitudes connus et inconnus, dont beaucoup échappent au contrôle de l'entreprise, et ne peuvent être prédits ou quantifiés, et, par conséquent, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux exprimés ou implicites par ces déclarations prospectives. Aucun des résultats exprimés ici n'est garanti. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes associés à (i) notre incapacité à fabriquer nos candidats produits à une échelle commerciale par nos propres moyens, ou en collaboration avec des tiers ; (ii) des difficultés à obtenir un financement dans des conditions commercialement raisonnables ; (iii) des changements dans la taille et la nature de notre concurrence ; (iv) la perte d'un ou plusieurs cadres clés ou chercheurs ; et (v) les difficultés à obtenir une approbation réglementaire pour procéder à l'étape suivante des essais cliniques ou pour commercialiser nos candidats produits. Des informations plus détaillées sur l'entreprise et les facteurs de risque pouvant affecter la réalisation des déclarations prospectives sont énoncées dans les dépôts de l'entreprise auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), y compris le Rapport Annuel de l'Entreprise sur le Formulaire 10-K et ses Rapports Trimestriels sur le Formulaire 10-Q. Les investisseurs sont invités à lire ces documents gratuitement sur le site Web de la SEC à http://www.sec.gov. L'entreprise n'assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement ses déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.

Ce communiqué ne constitue pas une offre de vente, ni la sollicitation d'une offre d'achat de l'un des titres de l'entreprise, ni ces titres ne seront offerts ou vendus aux États-Unis en l'absence d'enregistrement ou d'une exemption applicable d'enregistrement, ni ne sera faite d'offre, de sollicitation ou de vente de l'un des titres de l'entreprise dans un État ou une juridiction où une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant enregistrement ou qualification auprès des lois sur les valeurs mobilières de cet État ou de cette juridiction.

Contact :
Dr. Uttam Patil
Email : uttam@ambrivis.com

[1] https://www.alliedmarketresearch.com/antidepressants-drugs-market?utm_source=chatgpt.com
[2] Études internes, non vérifiées par un tiers.
[3] https://www.statista.com/outlook/hmo/mental-health/depressive-disorders/japan
[4] https://www.statista.com/topics/8609/mental-health-in-japan/#topicOverview

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