SILICON VALLEY, CA - 9. Mai 2025 (NEWMEDIAWIRE) - ABVC BioPharma, Inc. (NASDAQ: ABVC), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das pflanzenbasierte Therapien für zentrale Nervensysteme (ZNS), Augenheilkunde sowie indizierte Onkologie/Hämatologie entwickelt, gab heute bekannt, dass das Japan Patent Office einen neuen Patentschutz für seinen Kandidaten Major Depressive Disorder (MDD), ABV-1504, gewährt hat. Das Patent, das bis 2040 gültig ist, stärkt ABVCs globales Portfolio geistigen Eigentums für PDC-1421, den aktiven pflanzlichen Inhaltsstoff in ABV-1504. Die Verbindung ist nun in vier wichtigen Regionen geschützt, wie unten dargestellt:

Land

Patentnummer / Antragsnummer

Status

Gültig bis

Vereinigte Staaten

US 11,554,154 B2

Erteilt

2041

Australien

2021314052

Erteilt

2041

Taiwan

109130285

Erteilt

2040

Japan

特願2023-502736

Erteilt

2041

Dieser umfassende Patentschutz verstärkt ABVCs internationale Strategie, letztlich seine pflanzenbasierten ZNS-Pipeline in den strategisch wichtigsten Pharmamärkten zu kommerzialisieren.

Pflanzenwissenschaft trifft globale Marktnachfrage

Da MDD weltweit über 280 Millionen Menschen betrifft und der globale Antidepressiva-Markt bis 2030 voraussichtlich 20 Milliarden US-Dollar erreichen wird[1], bietet ABV-1504 eine differenzierte, pflanzenbasierte Alternative zu traditionellen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs). Der aus Polygala tenuifolia gewonnene Stoff wirkt als Noradrenalin-Transporter (NET)-Hemmer und hat in Phase-II-Studien eine günstige Sicherheit und Wirksamkeit gezeigt[2]. ABV-1504 zielt darauf ab, eine sicherere, nicht süchtig machende und besser verträgliche langfristige Behandlung für Personen mit Depressionen bereitzustellen.

$667M Global Licensing Agreement mit AiBtl BioPharma

Im November 2023 unterzeichneten ABVC und ihre Tochtergesellschaft einen endgültigen globalen Lizenzvertrag mit AiBtl BioPharma Inc. für sowohl ABV-1504 (MDD) als auch ABV-1505 (ADHS). Unter den Bedingungen des Vertrags: 

ABVC und ihre Tochtergesellschaft erhielten 46 Millionen AiBtl-Aktien als Erstvergütung und sind jeweils berechtigt, bis zu 7 Millionen US-Dollar an meilensteinbasierten Barzahlungen zu erhalten. Bei der Kommerzialisierung werden ABVC und ihre Tochtergesellschaft jeweils 5 % Royals auf Nettoumsätze bis zu 200 Millionen US-Dollar erhalten. Die Transaktion wurde unabhängig auf 667 Millionen US-Dollar geschätzt, von denen etwa 475,6 Millionen US-Dollar auf ABV-1504 entfallen, basierend auf seiner klinischen Einsatzbereitschaft, der globalen IP-Stärke und den kommerziellen Chancen. Wir glauben, dass die Transaktion ABVC in die Lage versetzt, globalen Wert freizusetzen, während nicht verwässernde Wachstumsstrategien für eine langfristige Rendite der Aktionäre vorangetrieben werden. Der Deal stellt einen zentralen Meilenstein in ABVCs Lizenzierungs- und Wertrealisierungsstrategie dar; er spiegelt weiter das kommerzielle Potenzial von ABVCs pflanzenbasierter ZNS-Pipeline wider.

Zusätzlicher IP-Schutz stärkt die kommerzielle Basis

Mit der Genehmigung des japanischen Patents hält ABVC nun IP-Schutz für ABV-1504 in vier wichtigen Regionen: den USA, Australien, Japan und Taiwan - und legt so eine starke Grundlage für weltweite Lizenzierungs- und Kommerzialisierungsbemühungen.

Japan ist einer der am weitesten entwickelten und aufgeschlossensten Pharmamärkte weltweit, mit mehr als 5 Millionen betroffenen Individuen durch Depressionen. Der Antidepressiva-Markt des Landes wird voraussichtlich bis 2025 1,25 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 5,7 % des globalen Marktes entspricht.[3] Das japanische Gesundheitssystem hat eine lange Geschichte der Integration pflanzenbasierter Medikamente wie Kampo, die weithin von Ärzten verschrieben und unter dem nationalen Versicherungssystem erstattet werden.[4] Dieser kulturelle und regulatorische Rahmen schafft ein günstiges Umfeld für die Einführung von wissenschaftlich validierten, pflanzenbasierten Therapien wie ABV-1504.

Durch das neue Patent und seine strategische Präsenz in Japan über BioLite Japan K.K., das Joint Venture von ABVC, das von einem ehemaligen Executiv von Pfizer im asiatisch-pazifischen Raum geleitet wird, sichert ABVC nun seinen Patentschutz und engagiert sich aktiv in der lokalen Kommerzialisierungsplanung. BioLite Japan dient als operative Brücke des Unternehmens für die Expansion in den japanischen Markt, fördert Beziehungen zu Regulierungsbehörden, akademischen Institutionen und Branchenpartnern. Das Team hat zuvor an wichtigen biopharmazeutischen Veranstaltungen wie BioJapan teilgenommen, um das Markenbewusstsein zu stärken und kommerzielle Dialoge innerhalb des robusten Gesundheitssystems Japans zu initiieren.

„Die Sicherung des Patentschutzes in Japan - einem der weltweit fortschrittlichsten Pharmamärkte - validiert weiter die Innovation hinter unserer pflanzenbasierten Arzneiplattform“, sagte Dr. Uttam Patil, CEO von ABVC. „Mit starkem IP-Schutz in den USA, Australien, Japan und Taiwan sowie einem globalen Lizenzvertrag glauben wir, dass ABV-1504 gut positioniert ist, um international zu konkurrieren und langfristigen Wert für unsere Aktionäre zu liefern.“

Über ABVC BioPharma & die Branche

ABVC BioPharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase mit einer aktiven Pipeline von sechs Arzneimitteln und einem Medizinprodukt (ABV-1701/Vitargus®) in der Entwicklung. Für seine Arzneimittelprodukte nutzt das Unternehmen lizenziertes Technologie von seinem Netzwerk renommierter Forschungsinstitute, um Machbarkeitsstudien bis zur Phase II der klinischen Entwicklung durchzuführen. Das Netzwerk des Unternehmens umfasst die Stanford University, die University of California in San Francisco und das Cedars-Sinai Medical Center. Für Vitargus® beabsichtigt das Unternehmen, globale klinische Studien bis zur Phase III durchzuführen.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen.“ Solche Aussagen können durch die Wörter „beabsichtigt“, „kann“, „wird“, „plant“, „erwartet“, „antizipiert“, „projiziert“, „prädiziert“, „schätzt“, „zielt“, „glaubt“, „hofft“, „potenziell“ oder ähnliche Wörter eingeleitet werden. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Garantien für künftige Leistungen, basieren auf bestimmten Annahmen und unterliegen verschiedenen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, von denen viele außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen und nicht vorhergesagt oder quantifiziert werden können; daher können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Keines der hierin geäußerten Ergebnisse ist garantiert. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem Risiken und Unsicherheiten im Zusammenhang mit (i) unserer Unfähigkeit, unsere Produktkandidaten im kommerziellen Maßstab selbst oder in Zusammenarbeit mit Dritten herzustellen; (ii) Schwierigkeiten bei der Beschaffung von Finanzierungen zu kommerziell annehmbaren Bedingungen; (iii) Änderungen in der Größe und Natur unserer Konkurrenz; (iv) der Verlust eines oder mehrerer Schlüssel-Executives oder Wissenschaftler; und (v) Schwierigkeiten bei der Erlangung der behördlichen Genehmigung, um auf die nächste Stufe der klinischen Studien überzugehen oder unsere Produktkandidaten auf den Markt zu bringen. Weitere detaillierte Informationen über das Unternehmen und die Risikofaktoren, die die Realisierung zukunftsgerichteter Aussagen beeinflussen können, sind in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission (SEC) enthalten, einschließlich des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-K und seiner Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Investoren werden aufgefordert, diese Dokumente kostenlos auf der Website der SEC unter http://www.sec.gov zu lesen. Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen auf der Grundlage neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten.

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Kontakt:
Dr. Uttam Patil
Email: uttam@ambrivis.com

[1] https://www.alliedmarketresearch.com/antidepressants-drugs-market?utm_source=chatgpt.com
[2] Interne Studien, nicht von Dritten überprüft.
[3] https://www.statista.com/outlook/hmo/mental-health/depressive-disorders/japan
[4] https://www.statista.com/topics/8609/mental-health-in-japan/#topicOverview

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