SILICON VALLEY, CA - 26 novembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - ABVC BioPharma, Inc. (« ABVC » ou la « Société ») (NASDAQ : ABVC) a annoncé aujourd'hui que sa filiale en propriété exclusive, BioKey (Cayman), Inc. (« BioKey »), a renforcé sa plateforme opérationnelle et sa capacité de développement à long terme dans son installation de développement et de fabrication pharmaceutique de 28 176 pieds carrés à Silicon Valley. Le site continue de servir de composant central de la stratégie mondiale de chimie, fabrication et contrôles (« CMC ») et de développement États-Unis-Asie d'ABVC.

L'installation de BioKey à Fremont, en Californie, intègre actuellement des laboratoires de développement de formulations, des laboratoires d'analyse, des zones de production alignées sur la qualité et de l'entrepôt, et peut être agrandie pour permettre à plusieurs programmes de développement d'être exécutés en parallèle dans un seul site intégré basé aux États-Unis.

Développement et fabrication basés aux États-Unis sur un site unique et multi-produits

L'installation de BioKey est conçue comme un centre de développement multi-produits sur un seul site, prenant en charge :

• Formulations pharmaceutiques
• Produits botaniques et à base de plantes
• Formes posologiques solides orales à libération contrôlée et spécialisées
• Produits alimentaires fonctionnels et nutraceutiques

Toutes les activités, de la formulation à la préparation à l'échelle pilote, sont réalisées entièrement aux États-Unis, offrant une voie de développement entièrement nationale qui vise à réduire les complexités transfrontalières et à améliorer la résilience de la chaîne d'approvisionnement, deux aspects que nous estimons attractifs pour les partenaires potentiels.

Capacités complètes en CMC, analyse et développement

Les capacités opérationnelles de BioKey incluent :

• Développement de formulations pour produits pharmaceutiques et alimentaires fonctionnels
• Développement de procédés et préparation à l'échelle pilote
• Tests analytiques, études de stabilité et documentation qualité
• Soutien technique et réglementaire pour les soumissions américaines et internationales
• Soutien transversal pour le transfert de technologie et les programmes de développement à long terme

Cette structure intégrée permet de soutenir simultanément plusieurs projets thérapeutiques et nutraceutiques sous une supervision coordonnée.

Perspective d'expansion jusqu'en 2030 : Soutien de jusqu'à [1 000] emplois

ABVC et BioKey ont défini un plan de développement à moyen terme visant une exécution CMC États-Unis-Asie élargie et une participation accrue à l'innovation mondiale en matière de produits pharmaceutiques et alimentaires fonctionnels.

D'ici 2030, ABVC anticipe que les activités élargies de BioKey, la croissance opérationnelle et les programmes soutenus par des partenaires permettront et soutiendront jusqu'à [1 000] emplois dans les domaines de la formulation, du développement analytique, des opérations qualité, du soutien réglementaire, de la documentation, de la gestion des données et de la coordination de la chaîne d'approvisionnement.

Capacité d'expansion de l'installation

Avec plus de 12 054 pieds carrés d'espace prêt à l'expansion, le site de Fremont, CA, peut accueillir :

• Capacité analytique supplémentaire
• Flux de travail de développement et de production élargis
• Centres de transfert de technologie et de documentation
• Zones de préparation d'aliments fonctionnels et de matériel clinique

Commentaire de la direction

Dr Uttam Patil, directeur général d'ABVC, a déclaré : « BioKey est un pilier essentiel de la stratégie de développement mondiale d'ABVC. Notre installation de 28 176 pieds carrés à Silicon Valley fournit une plateforme entièrement basée aux États-Unis capable de soutenir plusieurs programmes pharmaceutiques, botaniques et d'aliments fonctionnels, de la formulation précoce à la préparation pilote. »

À propos d'ABVC BioPharma et de son industrie

ABVC BioPharma est une société biopharmaceutique en phase clinique avec un pipeline actif de six médicaments et un dispositif médical (ABV-1701/Vitargus®) en cours de développement. Pour ses produits pharmaceutiques, la Société utilise une technologie sous licence de son réseau d'institutions de recherche de renommée mondiale pour mener des essais de preuve de concept jusqu'à la phase II du développement clinique. Le réseau d'institutions de recherche de la Société comprend l'université Stanford, l'université de Californie à San Francisco et le centre médical Cedars-Sinai. Pour Vitargus®, la Société prévoit de mener des essais cliniques pivots (phase III) via des partenariats mondiaux.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives ». De telles déclarations peuvent être précédées des mots « a l'intention de », « peut », « va », « prévoit », « s'attend à », « anticipe », « projette », « prédit », « estime », « vise », « croit », « espère », « potentiel » ou des mots similaires. Les déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performance future, sont basées sur certaines hypothèses et sont soumises à divers risques et incertitudes connus et inconnus, dont beaucoup échappent au contrôle de la Société, ne peuvent être prédits ou quantifiés et, par conséquent, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Aucun des résultats exprimés ici n'est garanti. Ces risques et incertitudes incluent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes associés à (i) notre incapacité à fabriquer nos candidats produits à l'échelle commerciale par nous-mêmes ou en collaboration avec des tiers ; (ii) les difficultés à obtenir un financement dans des conditions commercialement raisonnables ; (iii) les changements dans la taille et la nature de notre concurrence ; (iv) la perte d'un ou plusieurs cadres clés ou scientifiques ; et (v) les difficultés à obtenir l'approbation réglementaire pour passer au niveau suivant des essais cliniques ou pour commercialiser nos candidats produits. Des informations plus détaillées sur la Société et les facteurs de risque qui peuvent affecter la réalisation des déclarations prospectives sont disponibles dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), y compris le rapport annuel de la Société sur le formulaire 10-K et ses rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q. Les investisseurs sont invités à lire ces documents gratuitement sur le site Web de la SEC à l'adresse http://www.sec.gov. La Société n'assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement ses déclarations prospectives en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou autre.

Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente, ni la sollicitation d'une offre d'achat de titres de la Société, ni ces titres ne doivent être offerts ou vendus aux États-Unis sans enregistrement ou exemption applicable d'enregistrement, ni il ne doit y avoir d'offre, de sollicitation ou de vente de titres de la Société dans un État ou une juridiction où une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l'enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières de cet État ou de cette juridiction.

Contact :
Uttam Patil
Email : uttam@ambrivis.com

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