SILICON VALLEY, CA - 26. November 2025 (NEWMEDIAWIRE) - ABVC BioPharma, Inc. („ABVC“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: ABVC) gab heute bekannt, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft BioKey (Cayman), Inc. („BioKey“) ihre operative Plattform und langfristige Entwicklungskapazität in ihrer 28.176 Quadratfuß großen pharmazeutischen Entwicklungs- und Produktionsstätte im Silicon Valley gestärkt hat. Der Standort dient weiterhin als zentraler Bestandteil der globalen Chemie-, Herstellungs- und Kontrollstrategie („CMC“) von ABVC und der US-Asien-Entwicklungsstrategie.

Die Einrichtung von BioKey in Fremont, Kalifornien, umfasst derzeit Formulierungsentwicklungslabore, analytische Labore, qualitätsorientierte Produktionsbereiche und Lagerung und kann erweitert werden, um die parallele Ausführung mehrerer Entwicklungsprogramme an einem einzigen integrierten, US-amerikanischen Standort zu ermöglichen.

Einzelstandort, Mehrprodukt-Entwicklung und -Herstellung in den USA

Die Einrichtung von BioKey ist als Einzellocation-Mehrprodukt-Entwicklungszentrum konzipiert und unterstützt:

• Pharmazeutische Formulierungen
• Botanische und pflanzenbasierte Produkte
• Retardierte und spezialisierte feste orale Darreichungsformen
• Funktionelle Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel

Alle Aktivitäten, von der Formulierung bis zur Pilotmaßstabsherstellung, werden vollständig in den USA durchgeführt und bieten einen vollständig inländischen Entwicklungsweg, der grenzüberschreitende Komplexitäten reduzieren und die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette verbessern soll, was wir für potenzielle Partner als attraktiv erachten.

Umfassende CMC-, analytische und Entwicklungskapazitäten

Die operativen Fähigkeiten von BioKey umfassen:

• Formulierungsentwicklung für pharmazeutische und funktionelle Lebensmittelprodukte
• Prozessentwicklung und Pilotmaßstabsherstellung
• Analytische Tests, Stabilitätsstudien und Qualitätsdokumentation
• Technische und regulatorische Unterstützung für US-amerikanische und internationale Einreichungen
• Bereichsübergreifende Unterstützung für Technologietransfer und langfristige Entwicklungsprogramme

Diese integrierte Struktur ermöglicht die gleichzeitige Unterstützung mehrerer therapeutischer und nutrazeutischer Projekte unter koordinierter Aufsicht.

Expansionsausblick bis 2030: Unterstützung von bis zu [1.000] Arbeitsplätzen

ABVC und BioKey haben einen mittelfristigen Entwicklungsplan skizziert, der auf eine erweiterte US-Asien-CMC-Umsetzung und eine verstärkte Beteiligung an der globalen pharmazeutischen und funktionellen Lebensmittelinnovation abzielt.

Bis 2030 erwartet ABVC, dass die erweiterten Aktivitäten, das operative Wachstum und die partnerunterstützten Programme von BioKey bis zu [1.000] Arbeitsplätze in den Bereichen Formulierung, analytische Entwicklung, Qualitätsbetrieb, regulatorische Unterstützung, Dokumentation, Datenmanagement und Lieferkettenkoordination ermöglichen und unterstützen werden.

Erweiterungskapazität der Einrichtung

Mit über 12.054 Quadratfuß erweiterungsbereiter Fläche kann der Standort Fremont, CA, Folgendes aufnehmen:

• Zusätzliche analytische Kapazität
• Erweiterte Entwicklungs- und Produktionsarbeitsabläufe
• Technologietransfer- und Dokumentationszentren
• Zonen für funktionelle Lebensmittel und klinische Materialvorbereitung

Kommentar des Managements

Dr. Uttam Patil, Chief Executive Officer von ABVC, erklärte: „BioKey ist eine wesentliche Säule der globalen Entwicklungsstrategie von ABVC. Unsere 28.176 Quadratfuß große Einrichtung im Silicon Valley bietet eine vollständig US-basierte Plattform, die in der Lage ist, mehrere pharmazeutische, botanische und funktionelle Lebensmittelprogramme von der frühen Formulierung bis zur Pilotvorbereitung zu unterstützen.“

Über ABVC BioPharma & seine Branche

ABVC BioPharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase mit einem aktiven Portfolio von sechs Wirkstoffen und einem Medizinprodukt (ABV-1701/Vitargus®) in der Entwicklung. Für seine Wirkstoffprodukte nutzt das Unternehmen lizenzierte Technologien aus seinem Netzwerk weltbekannter Forschungseinrichtungen, um Machbarkeitsstudien bis zur Phase II der klinischen Entwicklung durchzuführen. Das Netzwerk an Forschungseinrichtungen des Unternehmens umfasst die Stanford University, die University of California in San Francisco und das Cedars-Sinai Medical Center. Für Vitargus® plant das Unternehmen, über globale Partnerschaften entscheidende klinische Studien (Phase III) durchzuführen.

Zukunftsweisende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsweisende Aussagen“. Solche Aussagen können den Wörtern „beabsichtigt“, „kann“, „wird“, „plant“, „erwartet“, „rechnet mit“, „projiziert“, „sagt voraus“, „schätzt“, „zielt“, „glaubt“, „hofft“, „Potenzial“ oder ähnlichen Wörtern vorausgehen. Zukunftsweisende Aussagen sind keine Garantien für zukünftige Leistungen, basieren auf bestimmten Annahmen und unterliegen verschiedenen bekannten und unbekannten Risiken und Ungewissheiten, von denen viele außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen und nicht vorhergesagt oder quantifiziert werden können, und folglich können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsweisenden Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Keines der hierin ausgedrückten Ergebnisse ist garantiert. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit (i) unserer Unfähigkeit, unsere Wirkstoffkandidaten in kommerziellem Maßstab eigenständig oder in Zusammenarbeit mit Dritten herzustellen; (ii) Schwierigkeiten bei der Beschaffung von Finanzierungen zu kommerziell vernünftigen Bedingungen; (iii) Veränderungen in Größe und Art unseres Wettbewerbs; (iv) Verlust eines oder mehrerer Schlüsselmanager oder Wissenschaftler; und (v) Schwierigkeiten bei der Erlangung regulatorischer Genehmigungen, um zur nächsten Stufe der klinischen Studien fortzuschreiten oder unsere Wirkstoffkandidaten zu vermarkten. Detailliertere Informationen über das Unternehmen und die Risikofaktoren, die die Verwirklichung zukunftsweisender Aussagen beeinflussen können, sind in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission (SEC) enthalten, einschließlich des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-K und seiner Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Anleger werden aufgefordert, diese Dokumente kostenlos auf der Website der SEC unter http://www.sec.gov zu lesen. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsweisende Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren.

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Kontakt:
Uttam Patil
E-Mail: uttam@ambrivis.com

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