SILICON VALLEY, CA - 26 de noviembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - ABVC BioPharma, Inc. (“ABVC” o la “Compañía”) (NASDAQ: ABVC) anunció hoy que su subsidiaria de propiedad total, BioKey (Cayman), Inc. (“BioKey”), ha fortalecido su plataforma operativa y capacidad de desarrollo a largo plazo en su instalación de desarrollo y fabricación farmacéutica de 28,176 pies cuadrados en Silicon Valley. El sitio continúa sirviendo como un componente central de la estrategia global de química, fabricación y controles (“CMC”) y desarrollo Estados Unidos-Asia de ABVC.

La instalación de BioKey en Fremont, California, actualmente incorpora laboratorios de desarrollo de formulaciones, laboratorios analíticos, áreas de producción alineadas con la calidad y almacenamiento, y es capaz de expandirse para permitir que múltiples programas de desarrollo se ejecuten en paralelo dentro de una única ubicación integrada con sede en Estados Unidos.

Desarrollo y Fabricación con Base en EE. UU. en un Solo Sitio y Múltiples Productos

La instalación de BioKey está diseñada como un centro de desarrollo de múltiples productos en una sola ubicación, que respalda:

• Formulaciones farmacéuticas
• Productos botánicos y a base de plantas
• Formas de dosificación sólidas orales de liberación controlada y especializadas
• Productos de alimentos funcionales y nutracéuticos

Todas las actividades, desde la formulación hasta la preparación a escala piloto, se realizan completamente dentro de los Estados Unidos, proporcionando una ruta de desarrollo totalmente nacional que busca reducir las complejidades transfronterizas y mejorar la resiliencia de la cadena de suministro, ambas creemos que son atractivas para posibles socios.

Capacidades Integrales de CMC, Analíticas y de Desarrollo

Las capacidades operativas de BioKey incluyen:

• Desarrollo de formulaciones para productos farmacéuticos y alimentos funcionales
• Desarrollo de procesos y preparación a escala piloto
• Pruebas analíticas, estudios de estabilidad y documentación de calidad
• Apoyo técnico y regulatorio para presentaciones en EE. UU. e internacionales
• Apoyo multifuncional para transferencia de tecnología y programas de desarrollo a largo plazo

Esta estructura integrada permite el apoyo simultáneo de múltiples proyectos terapéuticos y nutracéuticos bajo supervisión coordinada.

Perspectiva de Expansión Hasta 2030: Respaldando Hasta [1,000] Empleos

ABVC y BioKey han delineado un plan de desarrollo a mediano plazo que apunta a una ejecución expandida de CMC entre EE. UU. y Asia y una mayor participación en la innovación global farmacéutica y de alimentos funcionales.

Para 2030, ABVC anticipa que las actividades expandidas de BioKey, el crecimiento operativo y los programas respaldados por socios permitirán y respaldarán hasta [1,000] empleos en formulación, desarrollo analítico, operaciones de calidad, apoyo regulatorio, documentación, gestión de datos y coordinación de la cadena de suministro.

Capacidad de Expansión de la Instalación

Con más de 12,054 pies cuadrados de espacio listo para expansión, el sitio de Fremont, CA, puede acomodar:

• Capacidad analítica adicional
• Flujos de trabajo expandidos de desarrollo y producción
• Centros de transferencia de tecnología y documentación
• Zonas de preparación de alimentos funcionales y materiales clínicos

Comentario de la Gerencia

Dr. Uttam Patil, Director Ejecutivo de ABVC, declaró: “BioKey es un pilar esencial de la estrategia de desarrollo global de ABVC. Nuestra instalación de 28,176 pies cuadrados en Silicon Valley proporciona una plataforma completamente con base en EE. UU. capaz de respaldar múltiples programas farmacéuticos, botánicos y de alimentos funcionales desde la formulación temprana hasta la preparación piloto”.

Acerca de ABVC BioPharma y Su Industria

ABVC BioPharma es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica con una cartera activa de seis fármacos y un dispositivo médico (ABV-1701/Vitargus®) en desarrollo. Para sus productos farmacéuticos, la Compañía utiliza tecnología con licencia de su red de instituciones de investigación de renombre mundial para realizar ensayos de prueba de concepto hasta la Fase II del desarrollo clínico. La red de instituciones de investigación de la Compañía incluye la Universidad de Stanford, la Universidad de California en San Francisco y el Centro Médico Cedars-Sinai. Para Vitargus®, la Compañía tiene la intención de realizar ensayos clínicos pivotales (Fase III) a través de asociaciones globales.

Declaraciones de Prospectiva

Este comunicado de prensa contiene "declaraciones de prospectiva". Dichas declaraciones pueden estar precedidas por las palabras "pretende", "puede", "va a", "planea", "espera", "anticipa", "proyecta", "predice", "estima", "apunta", "cree", "espera", "potencial" o palabras similares. Las declaraciones de prospectiva no son garantías de desempeño futuro, se basan en ciertos supuestos y están sujetas a varios riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos, muchos de los cuales están fuera del control de la Compañía, y no pueden predecirse o cuantificarse, y, en consecuencia, los resultados reales pueden diferir materialmente de aquellos expresados o implícitos por dichas declaraciones de prospectiva. Ninguno de los resultados expresados aquí está garantizado. Dichos riesgos e incertidumbres incluyen, sin limitación, riesgos e incertidumbres asociados con (i) nuestra incapacidad para fabricar nuestros candidatos a producto a escala comercial por nuestra cuenta, o en colaboración con terceros; (ii) dificultades para obtener financiamiento en términos comercialmente razonables; (iii) cambios en el tamaño y la naturaleza de nuestra competencia; (iv) pérdida de uno o más ejecutivos o científicos clave; y (v) dificultades para obtener la aprobación regulatoria para proceder al siguiente nivel de los ensayos clínicos o para comercializar nuestros candidatos a producto. Información más detallada sobre la Compañía y los factores de riesgo que pueden afectar la realización de las declaraciones de prospectiva se establece en las presentaciones de la Compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), incluido el Informe Anual de la Compañía en el Formulario 10-K y sus Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q. Se insta a los inversores a leer estos documentos de forma gratuita en el sitio web de la SEC en http://www.sec.gov. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente sus declaraciones de prospectiva como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro tipo.

Este comunicado de prensa no constituye una oferta para vender, o la solicitud de una oferta para comprar ninguno de los valores de la Compañía, ni dichos valores serán ofrecidos o vendidos en los Estados Unidos a falta de registro o una exención aplicable del registro, ni habrá ninguna oferta, solicitud o venta de ninguno de los valores de la Compañía en ningún estado o jurisdicción en la que dicha oferta, solicitud o venta sería ilegal antes del registro o calificación bajo las leyes de valores de dicho estado o jurisdicción.

Contacto:
Uttam Patil
Correo electrónico: uttam@ambrivis.com

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