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By: NewMediaWire
March 4, 2026

Voyageur Pharmaceuticals Confirma La Pureza De Grado Farmacéutico De La Barita De Frances Creek Y Avanza Hacia El Ensayo Clínico En Humanos De Health Canada Con La Subvención De Alberta Innovates; Anuncia Concesiones De Opciones Sobre Acciones Y DSU, Y La Emisión Propuesta De Valores Por Deuda

CALGARY, ALBERTA - 4 de marzo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Voyageur Pharmaceuticals Ltd. (TSX-V: VM) (OTC Pink: VYYRF) (la "Compañía" o "Voyageur"), una desarrolladora canadiense de bario y yodo de grado farmacéutico para medios de contraste de imágenes médicas, se complace en anunciar los resultados de pruebas de laboratorio independientes para su ingrediente farmacéutico activo (IFA) de sulfato de bario. Esta prueba se completó como parte del Programa de Acceso al Mercado AICE de Alberta Innovates, anunciado previamente el 5 de febrero y el 4 de marzo de 2025. Voyageur anticipa completar la primera etapa de este proyecto después de fabricar lotes de nuevo producto utilizando sulfato de bario de Frances Creek y luego pasar a la segunda etapa, desbloqueando financiación adicional no dilutiva. La barita IFA se obtuvo de la propiedad de barita Frances Creek de la Compañía en Columbia Británica. Los resultados lograron pureza, pleno cumplimiento de la USP, micronización exitosa, y la gerencia de Voyageur cree que el próximo ensayo en pacientes puede confirmar un camino hacia el uso comercial del IFA de sulfato de bario natural.

Pureza que excede el grado farmacéutico, 98.8% BaSO4

Avanzando a la Etapa 2 del Programa de Acceso al Mercado AICE de Alberta Innovates

Las pruebas realizadas por SGS Laboratories, ubicada en Mississauga, Ontario ("SGS"), confirmaron la pureza, con resultados de ensayo de % BaSO4 que oscilaron entre el 98.1% y el 99.4% en múltiples muestras, por encima del requisito de la monografía de la USP del 97.5%. Varios lotes alcanzaron una pureza del 99.1% al 99.4%, con un grado promedio del 98.8%. Todas las muestras aprobaron completamente la serie completa de pruebas de la monografía de la USP, incluyendo identificación, pH, pérdida por secado, límite de sales de bario solubles (NMT 0.001%), sustancias solubles en ácido, sulfuros y requisitos microbiológicos. La prueba de impurezas elementales USP <232> mostró niveles de metales pesados significativamente más bajos que las especificaciones de la USP. La barita procesada alcanzó tamaños de partícula de 1 micrón y 10 micrones. Las pruebas de procesamiento en Sturtevant Inc. utilizando equipo de micronización de grado farmacéutico demostraron que el material se procesa eficientemente en partículas ultrafinas. Múltiples corridas de prueba produjeron distribuciones de tamaño de partícula excelentes, con valores d50 de 1.1-1.9 µm y valores d90 tan bajos como 2.5 µm en condiciones óptimas. Todas las muestras micronizadas cumplieron con los criterios de tamaño de partícula y rendimiento de la USP, exhibieron buena fluidez, 100% de rendimiento y no mostraron decoloración ni contaminación. El sulfato de bario se sometió a un procedimiento controlado de lavado ácido desarrollado y ejecutado en un entorno compatible con cGMP en SGS. El procesamiento final y el envasado del IFA también se completaron bajo plenas Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Brent Willis, CEO de Voyageur, declara: "Estos resultados son prometedores y representan un hito importante de reducción de riesgo. Creemos que hemos demostrado que nuestro recurso de barita natural ofrece alta pureza química, tamaño de partícula ideal después de la micronización y pleno cumplimiento de la USP. El próximo ensayo clínico en pacientes es el puente final para usar nuestro IFA de Frances Creek en nuestros productos de contraste aprobados por Health Canada. Esto nos acerca significativamente a una cadena de suministro norteamericana completamente integrada, segura y rentable para medios de contraste de bario. La pureza de la barita de Frances Creek, en opinión de la gerencia, confirma el valor de nuestro recurso, posicionándonos para sobresalir en el marketing de productos con bajos costos de fabricación. Estamos agradecidos por el apoyo financiero del Gobierno de Alberta para avanzar en nuestra iniciativa de contraste de bario y apreciamos el compromiso proactivo de la Dra. Saranchova con los funcionarios de Health Canada para garantizar que todos los requisitos regulatorios se comprendan completamente y se incorporen adecuadamente en la estrategia de desarrollo del producto."

Con este hito, Voyageur está listo para avanzar a la segunda etapa del Programa de Acceso al Mercado AICE de Alberta Innovates, después de completar la fabricación de sus agentes de contraste de bario para el próximo ensayo clínico, diseñado por la Directora Científica, Dra. Iryna Saranchova, de acuerdo con los estándares de Health Canada y los requisitos regulatorios reconocidos internacionalmente. El ensayo clínico comparará la efectividad funcional de los contrastes de Voyageur con las opciones estándar de atención actualmente disponibles comercialmente para aplicaciones similares de imágenes de Tomografía Computarizada gastrointestinal y fluoroscópica.

Al evaluar los agentes en investigación frente a contrastes orales tanto a base de bario como yodados, se espera que el ensayo clínico proporcione una evaluación integral del rendimiento de los productos de la Compañía en entornos clínicos. Este enfoque garantiza que los resultados sean clínicamente significativos, científicamente rigurosos y estén alineados con las expectativas regulatorias de Health Canada, la FDA y otros organismos internacionales.

Se espera que los resultados exitosos del estudio validen el rendimiento clínico de los contrastes de imágenes en desarrollo de Voyageur, fortalezcan el posicionamiento regulatorio y aceleren materialmente el progreso hacia la adopción en el mercado. Los resultados positivos deberían aumentar la confianza de las partes interesadas, respaldar los objetivos de comercialización y avanzar en la cartera de productos integrada verticalmente de la Compañía. Se tiene como objetivo completar el estudio en su totalidad para el cuarto trimestre de 2026.

Los resultados del ensayo clínico serán fundamentales para el marketing y la mejora de las solicitudes de licencia de la FDA de la Compañía, con el proceso de la FDA comenzando en el primer trimestre de 2026, y también contribuirán al estudio de prefactibilidad y factibilidad final para el proyecto Frances Creek, previsto para el cuarto trimestre de 2026.

Al desarrollar este recurso nacional, la Compañía está construyendo una cadena de suministro completamente integrada, desde la cantera hasta el medio de contraste terminado, reduciendo la dependencia de materiales importados o sintéticos mientras mejora la eficiencia de costos y la confiabilidad del suministro para hospitales y pacientes.

Esta divulgación ha sido revisada y aprobada por Bradley Willis, P.Eng, una Persona Calificada no Independiente según la definición del Instrumento Nacional 43-101 - Estándares de Divulgación para Proyectos Mineros.

Concesión de Opciones sobre Acciones y Unidades de Acciones Diferidas

Voyageur también anuncia que ha emitido 378,651 Unidades de Acciones Diferidas ("UAD") a directores y un consultor de la Compañía de conformidad con su plan de compensación de incentivos de capital fijo del 10% (el "Plan de Compensación de Capital"). Cada UAD representa un derecho del titular a recibir una acción ordinaria ("Acción Ordinaria") de la Compañía efectivo a partir de la fecha en que el titular cese su servicio como director de la Compañía. Las UAD se utilizan para compensar a los directores de la Compañía por sus honorarios anuales de retención y se emiten trimestralmente utilizando un valor considerado que es igual al precio promedio ponderado de las acciones durante ese trimestre. Cada UAD tiene un valor inicial igual a aproximadamente $0.17573 por UAD, basado en el precio promedio ponderado de las acciones para los trimestres finalizados el 30 de septiembre de 2025 y el 31 de diciembre de 2025. Las UAD están sujetas a los términos del Plan de Compensación de Capital, así como a las políticas de la Bolsa de Valores de Venture de TSX (la "Bolsa") y están sujetas a la aprobación de la Bolsa.

La Compañía también anuncia que ha otorgado 4,300,000 opciones sobre acciones ("Opciones") a directores y funcionarios de la Compañía. 1,075,000 Opciones se devengarán inmediatamente en la fecha de concesión, y el resto estará sujeto a términos de devengo basados en el tiempo. Cada Opción es ejercible en Acciones Ordinarias una vez devengada a un precio de ejercicio de $0.1125 por acción por un período de 10 años. Además de las UAD y Opciones otorgadas por la Compañía, Voyageur también anuncia que ha otorgado Opciones para comprar 500,000 Acciones Ordinarias a $0.18 por acción a un contratista que expiran sesenta (60) meses a partir de la fecha de emisión, y se devengan completamente el 11 de enero de 2027. Las Opciones están sujetas a los términos del plan de opciones sobre acciones de la Compañía, así como a las políticas de la Bolsa y están sujetas a la aprobación de la Bolsa.

Las Opciones y cualquier Acción Ordinaria emitida conforme al ejercicio de las UAD y Opciones están sujetas a una retención de cuatro meses de acuerdo con las políticas de la Bolsa.

Emisión Propuesta de Valores por Deuda

Voyageur también anuncia, sujeto a la aprobación de la Bolsa, que tiene la intención de emitir unidades de la Compañía (las "Unidades") a un tercero independiente (el "Proveedor") a un valor total considerado de $100,000 en relación con una deuda incurrida conforme a un acuerdo de carta (el "Acuerdo") celebrado con el Proveedor con el propósito de proporcionar a la Compañía servicios de asesoría financiera (la "Emisión").

Las Unidades estarán compuestas por una Acción Ordinaria y un warrant de compra de Acción Ordinaria (cada uno un "Warrant") y se emitirán a un precio considerado de $0.1125, siendo el Precio de Mercado con Descuento (según se define dicho término en las políticas de la Bolsa). Cada Warrant será ejercible a un precio de $0.15, siendo el Precio de Mercado (según se define dicho término en las políticas de la Bolsa), por un período de cinco (5) años a partir de la fecha de Emisión. Los valores emitidos estarán sujetos a un período de retención de cuatro meses y un día a partir de la fecha de Emisión.

Acerca de Voyageur Pharmaceuticals Ltd.

Voyageur, una compañía pública canadiense que cotiza bajo el símbolo VM en el TSXV, está en desarrollo de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA) de bario y yodo y tiene la intención de ofrecer agentes de contraste para imágenes de alto rendimiento y rentables. Con un enfoque estratégico en la integración vertical de los mercados de contraste de bario y yodo, Voyageur tiene como objetivo convertirse en un actor clave al producir su propio bario, yodo y nuevos fármacos de fullereno endoédrico (C60). Voyageur ha desarrollado cinco productos de contraste de bario que tienen licencias de Health Canada.

El plan de negocios de Voyageur está diseñado para generar flujo de efectivo asociándose con fabricantes farmacéuticos GMP de terceros establecidos en Canadá, asegurando así la validación de sus productos por parte de agencias reguladoras en todo el mundo. A medida que Voyageur consolida su presencia en el mercado, planea hacer la transición a un fabricante nacional de alto margen de fármacos de radiología, expandiendo aún más sus flujos de ingresos.

En el núcleo de sus operaciones, Voyageur posee un interés del 100% en el proyecto de sulfato de bario (barita) Frances Creek. Actualmente, el sulfato de bario farmacéutico del mundo se produce casi en su totalidad de forma sintética, lo que, en opinión de la gerencia, resulta en un producto de calidad de imagen menos efectivo. El recurso Frances Creek de Voyageur cuenta con un mineral raro y de alto grado adecuado para el mercado farmacéutico que Voyageur cree que reemplazará los productos sintéticos actuales con productos de imagen de mayor calidad y menor costo.

La visión ambiciosa de Voyageur es convertirse en la primera compañía integrada verticalmente en el mercado de fármacos de medios de contraste de radiología. Al controlar todos los costos de insumos primarios, desde el abastecimiento de materias primas hasta la producción final, Voyageur pretende garantizar calidad y eficiencia de costos. Con su enfoque, encarna el lema "De la Tierra a la Botella", destacando el compromiso de Voyageur con prácticas de abastecimiento y fabricación responsables.

Para más información:

Brent Willis, CEO

Albert Deslauriers, CFO

Brent@vpharma.ca, 403-923-5944

Albert@vpharma.ca

info@vpharma.ca

https://voyageurpharmaceuticals.ca

Ni la Bolsa de Valores de Venture de TSX ni su Proveedor de Servicios de Regulación (según se define ese término en las políticas de la Bolsa de Valores de Venture de TSX) aceptan responsabilidad por la adecuación o precisión de este comunicado de prensa.

Declaración de Precaución con Respecto a la Información "Prospectiva"

Este comunicado de prensa puede contener ciertas declaraciones prospectivas e información prospectiva (colectivamente, "declaraciones prospectivas"), incluyendo sin limitación: la finalización de la primera etapa del programa Alberta Innovates, incluida la fabricación de productos de contraste de bario; el desbloqueo de financiación adicional no dilutiva; la finalización exitosa de los próximos ensayos clínicos conforme a la etapa 2 del programa Alberta Innovates; la creencia de la Compañía de que el próximo ensayo en pacientes puede confirmar un camino hacia el uso comercial del IFA de sulfato de bario natural; la expectativa de la Compañía de que los resultados exitosos del estudio validarán el rendimiento clínico de los contrastes de imágenes en desarrollo de Voyageur, fortalecerán el posicionamiento regulatorio y acelerarán materialmente el progreso hacia la adopción en el mercado; la obtención de aprobaciones regulatorias de Health Canada, la FDA y otros organismos internacionales; la finalización exitosa del estudio de prefactibilidad y factibilidad final para el proyecto Frances Creek; el uso de los fondos otorgados a la Compañía por Alberta Innovates; las pruebas, refinamiento, lanzamiento al mercado, ventas e ingresos de los productos de contraste de bario de Voyageur; el plan de negocios de la Compañía; la aprobación por parte de la Bolsa de las concesiones de UAD y Opciones; la Emisión propuesta y la recepción de la aprobación de la Bolsa; el objetivo de la Compañía de convertirse en un actor clave en los mercados de contraste de bario y yodo; el plan de la Compañía de hacer la transición a un fabricante nacional de alto margen de fármacos de radiología; la creencia de la Compañía de que el mineral del Proyecto Frances Creek reemplazará los productos sintéticos actuales en el mercado farmacéutico con productos de imagen de mayor calidad; y la creencia de la Compañía de que puede garantizar calidad y eficiencia de costos al controlar todos los costos de insumos primarios. Las declaraciones prospectivas normalmente contienen palabras como "will", "intend", "anticipate", "could", "should", "may", "might", "expect", "estimate", "forecast", "plan", "potential", "project", "assume", "contemplate", "believe", "shall", "scheduled", y términos similares. Las declaraciones prospectivas no son garantías de desempeño, acciones o desarrollos futuros y se basan en expectativas, suposiciones y otros factores que la gerencia actualmente cree que son relevantes, razonables y apropiados en las circunstancias. Aunque la gerencia cree que las declaraciones prospectivas aquí contenidas son razonables, los resultados reales podrían ser sustancialmente diferentes debido a los riesgos e incertidumbres asociados e inherentes al negocio de Voyageur. Los riesgos e incertidumbres materiales adicionales aplicables a las declaraciones prospectivas aquí incluyen, sin limitación, el impacto de las condiciones económicas generales y eventos y desarrollos imprevistos. Esta lista no es exhaustiva de los factores que pueden afectar las declaraciones prospectivas de la Compañía. Muchos de estos factores están fuera del control de Voyageur. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por estas declaraciones de precaución. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se hacen a la fecha de hoy, y Voyageur no asume ninguna obligación de actualizar públicamente o revisar cualquiera de las declaraciones prospectivas incluidas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo, excepto según lo requieran las leyes de valores aplicables. Los riesgos e incertidumbres sobre el negocio de la Compañía se discuten más completamente bajo el encabezado "Factores de Riesgo" en sus presentaciones más recientes. De lo contrario, se divulgan en sus presentaciones ante las autoridades reguladoras de valores disponibles en SEDAR+ en www.sedarplus.ca.

Ver el comunicado original en www.newmediawire.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.

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