CALGARY, ALBERTA - 4. März 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Voyageur Pharmaceuticals Ltd. (TSX-V: VM) (OTC Pink: VYYRF) (die "Gesellschaft" oder "Voyageur"), ein kanadischer Entwickler von pharmazeutischem Barium und Jod für Kontrastmittel in der medizinischen Bildgebung, freut sich, unabhängige Labortestergebnisse für seinen Bariumsulfat-Wirkstoff (API) bekannt zu geben. Diese Tests wurden im Rahmen des Alberta Innovates AICE-Market Access Program durchgeführt, wie zuvor am 5. Februar und 4. März 2025 angekündigt. Voyageur rechnet damit, die erste Phase dieses Projekts nach der Herstellung von Chargen neuer Produkte mit Bariumsulfat aus Frances Creek abzuschließen und dann in die zweite Phase überzugehen, wodurch zusätzliche nicht verwässernde Finanzmittel freigesetzt werden. Der API-Barit stammt aus dem Frances Creek-Barit-Vorkommen der Gesellschaft in British Columbia. Die Ergebnisse erzielten Reinheit, volle USP-Konformität, erfolgreiche Mikronisierung, und das Management von Voyageur glaubt, dass die bevorstehende Patientenstudie einen Weg zur kommerziellen Nutzung von natürlichem Bariumsulfat-API bestätigen könnte.

Reinheit über pharmazeutischer Qualität, 98,8 % BaSO4

Fortschritt in Phase 2 des Alberta Innovates AICE-Market Access Program

Tests von SGS Laboratories mit Sitz in Mississauga, Ontario ("SGS"), bestätigten die Reinheit, wobei die %-BaSO4-Assay-Ergebnisse über mehrere Proben hinweg zwischen 98,1 % und 99,4 % lagen, was über der USP-Monographie-Anforderung von 97,5 % liegt. Mehrere Chargen erreichten eine Reinheit von 99,1 % bis 99,4 %, mit einem durchschnittlichen Gehalt von 98,8 %. Alle Proben bestanden vollständig die gesamte Reihe von USP-Monographie-Tests, einschließlich Identifizierung, pH-Wert, Trocknungsverlust, Grenzwert für lösliche Bariumsalze (NMT 0,001 %), säurelösliche Substanzen, Sulfide und mikrobiologische Anforderungen. Der USP <232>-Test auf elementare Verunreinigungen zeigte Schwermetallgehalte, die deutlich unter den USP-Spezifikationen lagen. Der verarbeitete Barit erreichte Partikelgrößen von 1 Mikron und 10 Mikron. Verarbeitungsversuche bei Sturtevant Inc. mit pharmazeutischen Mikronisierungsgeräten zeigten, dass das Material effizient zu ultrafeinen Partikeln verarbeitet werden kann. Mehrere Testläufe erzeugten ausgezeichnete Partikelgrößenverteilungen mit d50-Werten von 1,1-1,9 µm und d90-Werten von bis zu 2,5 µm unter optimalen Bedingungen. Alle mikronisierten Proben erfüllten die USP-Kriterien für Partikelgröße und Leistung, zeigten gute Fließfähigkeit, 100 % Ausbeute und wiesen keine Verfärbung oder Kontamination auf. Das Bariumsulfat durchlief ein kontrolliertes Säurewaschverfahren, das in einer cGMP-konformen Umgebung bei SGS entwickelt und durchgeführt wurde. Die Endverarbeitung und Verpackung des API wurden ebenfalls unter vollständiger Guter Herstellungspraxis (GMP) abgeschlossen.

Brent Willis, CEO von Voyageur, erklärt: „Diese Ergebnisse sind vielversprechend und stellen einen wichtigen Meilenstein zur Risikominderung dar. Wir glauben, bewiesen zu haben, dass unsere natürliche Barit-Ressource hohe chemische Reinheit, ideale Partikelgröße nach der Mikronisierung und volle USP-Konformität liefert. Die bevorstehende klinische Studie mit Patienten ist die letzte Brücke zur Verwendung unseres Frances Creek-API in unseren von Health Canada zugelassenen Kontrastprodukten. Dies bringt uns einem vollständig integrierten, sicheren und kosteneffizienten nordamerikanischen Lieferketten für Bariumkontrastmittel erheblich näher. Die Reinheit des Frances Creek-Barits bestätigt aus Sicht des Managements den Wert unserer Ressource und positioniert uns für hervorragende Produktvermarktung mit niedrigen Herstellungskosten. Wir sind dankbar für die finanzielle Unterstützung der Regierung von Alberta bei der Weiterentwicklung unserer Bariumkontrastinitiative und schätzen das proaktive Engagement von Dr. Saranchova mit den Behörden von Health Canada, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen vollständig verstanden und angemessen in die Produktentwicklungsstrategie integriert werden.“

Mit diesem Meilenstein ist Voyageur bereit, in die zweite Phase des Alberta Innovates AICE-Market Access Program überzugehen, nachdem die Herstellung seiner Bariumkontrastmittel für die bevorstehende klinische Studie abgeschlossen ist, wie von der Chief Scientific Officer Dr. Iryna Saranchova gemäß den Standards von Health Canada und international anerkannten regulatorischen Anforderungen konzipiert. Die klinische Studie wird die funktionale Wirksamkeit der Kontrastmittel von Voyageur mit den derzeit kommerziell erhältlichen Standardoptionen für ähnliche gastrointestinale Computertomographie- und fluoroskopische Bildgebungsanwendungen vergleichen.

Durch die Bewertung der Prüfpräparate sowohl gegenüber barium- als auch jodhaltigen oralen Kontrastmitteln wird erwartet, dass die klinische Studie eine umfassende Bewertung der Leistung der Produkte der Gesellschaft in klinischen Umgebungen liefert. Dieser Ansatz stellt sicher, dass die Ergebnisse klinisch bedeutsam, wissenschaftlich rigoros und mit den Erwartungen von Health Canada, der FDA und anderen internationalen Aufsichtsbehörden übereinstimmend sind.

Erfolgreiche Studienergebnisse sollen die klinische Leistung der sich in Entwicklung befindenden Bildgebungskontrastmittel von Voyageur validieren, die regulatorische Positionierung stärken und den Fortschritt in Richtung Markteinführung erheblich beschleunigen. Positive Ergebnisse sollten das Vertrauen der Stakeholder stärken, die Kommerzialisierungsziele unterstützen und das vertikal integrierte Produktportfolio der Gesellschaft vorantreiben. Der vollständige Studienabschluss ist für das vierte Quartal 2026 geplant.

Die Ergebnisse der klinischen Studie werden entscheidend für das Marketing und die Verbesserung der FDA-Zulassungsanträge der Gesellschaft sein, wobei der FDA-Prozess im ersten Quartal 2026 beginnt, und werden auch zur Machbarkeitsvorstudie und endgültigen Machbarkeitsstudie für das Frances Creek-Projekt beitragen, die bis zum vierten Quartal 2026 erwartet werden.

Durch die Entwicklung dieser inländischen Ressource baut die Gesellschaft eine vollständig integrierte Lieferkette auf, vom Steinbruch bis zum fertigen Kontrastmittel, reduziert die Abhängigkeit von importierten oder synthetischen Materialien und verbessert gleichzeitig die Kosteneffizienz und Lieferzuverlässigkeit für Krankenhäuser und Patienten.

Diese Offenlegung wurde von Bradley Willis, P.Eng, einer nicht unabhängigen qualifizierten Person gemäß National Instrument 43-101 - Standards of Disclosure for Mineral Projects, geprüft und genehmigt.

Gewährung von Aktienoptionen und aufgeschobenen Aktieneinheiten

Voyageur gibt außerdem bekannt, dass es 378.651 aufgeschobene Aktieneinheiten ("DSUs") an Direktoren und einen Berater der Gesellschaft gemäß seinem festen 10 %-Eigenkapitalanreizvergütungsplan (dem "Equity Compensation Plan") ausgegeben hat. Jede DSU stellt ein Recht des Inhabers dar, eine Stammaktie ("Common Share") der Gesellschaft zu erhalten, wirksam ab dem Datum, an dem der Inhaber seinen Dienst als Direktor der Gesellschaft beendet. Die DSUs werden verwendet, um die Direktoren der Gesellschaft für ihre jährlichen Vergütungen zu entschädigen und werden vierteljährlich unter Verwendung eines angenommenen Werts ausgegeben, der dem gewichteten Durchschnittskurs während dieses Quartals entspricht. Jede DSU hat einen Startwert von etwa 0,17573 $ pro DSU, basierend auf dem gewichteten Durchschnittskurs für die Quartale, die am 30. September 2025 und 31. Dezember 2025 endeten. Die DSUs unterliegen den Bedingungen des Equity Compensation Plan sowie den Richtlinien der TSX Venture Exchange (der "Exchange") und bedürfen der Genehmigung der Exchange.

Die Gesellschaft gibt außerdem bekannt, dass sie 4.300.000 Aktienoptionen ("Options") an Direktoren und leitende Angestellte der Gesellschaft gewährt hat. 1.075.000 Options sollen sofort am Gewährungsdatum fällig werden, während der Rest zeitbasierten Fälligkeitsbedingungen unterliegt. Jede Option kann nach Fälligkeit in Stammaktien zu einem Ausübungspreis von 0,1125 $ pro Aktie für einen Zeitraum von 10 Jahren ausgeübt werden. Zusätzlich zu den von der Gesellschaft gewährten DSUs und Options gibt Voyageur außerdem bekannt, dass es Options zum Kauf von 500.000 Stammaktien zu 0,18 $ pro Aktie an einen Auftragnehmer gewährt hat, die sechzig (60) Monate nach dem Ausgabedatum ablaufen und vollständig am 11. Januar 2027 fällig werden. Die Options unterliegen den Bedingungen des Aktienoptionsplans der Gesellschaft sowie den Richtlinien der Exchange und bedürfen der Genehmigung der Exchange.

Die Options und alle Stammaktien, die aufgrund der Ausübung der DSUs und Options ausgegeben werden, unterliegen einer viermonatigen Sperrfrist gemäß den Richtlinien der Exchange.

Geplante Ausgabe von Wertpapieren für Schulden

Voyageur gibt außerdem bekannt, dass es, vorbehaltlich der Genehmigung der Exchange, beabsichtigt, Einheiten der Gesellschaft (die "Units") an einen Dritten auf Distanz (den "Provider") zu einem gesamten angenommenen Wert von 100.000 $ im Zusammenhang mit Schulden auszugeben, die gemäß einer mit dem Provider geschlossenen Vereinbarung (der "Agreement") für die Zwecke der Bereitstellung von Finanzberatungsdienstleistungen für die Gesellschaft entstanden sind (die "Issuance").

Die Units bestehen aus einer Stammaktie und einem Stammaktienbezugsrecht (jeweils ein "Warrant") und werden zu einem angenommenen Preis von 0,1125 $ ausgegeben, was dem Discounted Market Price (wie dieser Begriff in den Richtlinien der Exchange definiert ist) entspricht. Jedes Warrant kann zu einem Preis von 0,15 $, dem Market Price (wie dieser Begriff in den Richtlinien der Exchange definiert ist), für einen Zeitraum von fünf (5) Jahren ab dem Datum der Issuance ausgeübt werden. Die ausgegebenen Wertpapiere unterliegen einer Sperrfrist von vier Monaten und einem Tag ab dem Datum der Issuance.

Über Voyageur Pharmaceuticals Ltd.

Voyageur, ein kanadisches börsennotiertes Unternehmen, das unter dem Symbol VM an der TSXV gehandelt wird, entwickelt Barium- und Jod-Wirkstoffe (API) und beabsichtigt, leistungsstarke, kosteneffektive Bildgebungskontrastmittel anzubieten. Mit einem strategischen Fokus auf die vertikale Integration der Barium- und Jodkontrastmärkte strebt Voyageur an, eine Schlüsselrolle zu spielen, indem es eigenes Barium, Jod und neue endohedrale Fullerendrogen (C60) produziert. Voyageur hat fünf Bariumkontrastprodukte entwickelt, die Health Canada-Lizenzen besitzen.

Der Geschäftsplan von Voyageur sieht vor, Cashflow durch Partnerschaften mit etablierten Dritt-GMP-Pharmaherstellern in Kanada zu generieren und so die Validierung seiner Produkte durch Aufsichtsbehörden weltweit sicherzustellen. Während Voyageur seine Präsenz auf dem Markt festigt, plant es den Übergang zu einem hochmargigen inländischen Hersteller von Radiologie-Arzneimitteln, um seine Einnahmequellen weiter auszubauen.

Im Kern seiner Operationen besitzt Voyageur ein 100 %-Interesse am Frances Creek-Bariumsulfat (Barit)-Projekt. Derzeit wird das pharmazeutische Bariumsulfat der Welt fast vollständig synthetisch hergestellt, was nach Ansicht des Managements zu einem weniger effektiven Bildgebungsqualitätsprodukt führt. Die Frances Creek-Ressource von Voyageur verfügt über ein seltenes und hochwertiges Mineral, das für den pharmazeutischen Markt geeignet ist und von Voyageur geglaubt wird, die derzeitigen synthetischen Produkte durch höherwertige, kostengünstigere Bildgebungsprodukte zu ersetzen.

Die ehrgeizige Vision von Voyageur ist es, das erste vertikal integrierte Unternehmen im Markt für Radiologiekontrastmittel-Arzneimittel zu werden. Durch die Kontrolle aller primären Inputkosten, von der Beschaffung der Rohmaterialien bis zur Endproduktion, beabsichtigt Voyageur, Qualität und Kosteneffizienz sicherzustellen. Mit diesem Ansatz verkörpert es das Motto "Vom Erdboden in die Flasche", das das Engagement von Voyageur für verantwortungsvolle Beschaffungs- und Herstellungspraktiken hervorhebt.

Für weitere Informationen:

Brent Willis, CEO

Albert Deslauriers, CFO

Brent@vpharma.ca, 403-923-5944

Albert@vpharma.ca

info@vpharma.ca

https://voyageurpharmaceuticals.ca

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Vorsorglicher Hinweis bezüglich "zukunftsgerichteter" Informationen

Diese Pressemitteilung kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen (zusammen "zukunftsgerichtete Aussagen") enthalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: den Abschluss der ersten Phase des Alberta Innovates-Programms einschließlich der Herstellung von Bariumkontrastprodukten; die Freisetzung zusätzlicher nicht verwässernder Finanzmittel; den erfolgreichen Abschluss bevorstehender klinischer Studien gemäß Phase 2 des Alberta Innovates-Programms; den Glauben der Gesellschaft, dass die bevorstehende Patientenstudie einen Weg zur kommerziellen Nutzung von natürlichem Bariumsulfat-API bestätigen könnte; die Erwartung der Gesellschaft, dass erfolgreiche Studienergebnisse die klinische Leistung der sich in Entwicklung befindenden Bildgebungskontrastmittel von Voyageur validieren, die regulatorische Positionierung stärken und den Fortschritt in Richtung Markteinführung erheblich beschleunigen werden; die Erlangung von Zulassungen von Health Canada, der FDA und anderen internationalen Aufsichtsbehörden; den erfolgreichen Abschluss der Machbarkeitsvorstudie und endgültigen Machbarkeitsstudie für das Frances Creek-Projekt; die Verwendung der der Gesellschaft von Alberta Innovates gewährten Mittel; das Testen, Verfeinern, Markteinführung, Verkauf und Einnahmen aus den Bariumkontrastprodukten von Voyageur; den Geschäftsplan der Gesellschaft; die Genehmigung durch die Exchange für die DSU- und Options-Gewährungen; die geplante Issuance und den Erhalt der Exchange-Genehmigung; das Ziel der Gesellschaft, eine Schlüsselrolle in den Barium- und Jodkontrastmärkten zu spielen; den Plan der Gesellschaft, zu einem hochmargigen inländischen Hersteller von Radiologie-Arzneimitteln überzugehen; den Glauben der Gesellschaft, dass das Mineral des Frances Creek-Projekts die derzeitigen synthetischen Produkte auf dem pharmazeutischen Markt durch höherwertige Bildgebungsprodukte ersetzen wird; und den Glauben der Gesellschaft, dass sie durch die Kontrolle aller primären Inputkosten Qualität und Kosteneffizienz sicherstellen kann. Zukunftsgerichtete Aussagen enthalten normalerweise Wörter wie "wird", "beabsichtigen", "erwarten", "könnten", "sollten", "mögen", "könnten", "erwarten", "schätzen", "prognostizieren", "planen", "potenziell", "projektieren", "annehmen", "erwägen", "glauben", "sollen", "geplant" und ähnliche Begriffe. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Garantien für zukünftige Leistung, Handlungen oder Entwicklungen und basieren auf Erwartungen, Annahmen und anderen Faktoren, die das Management derzeit für relevant, angemessen und geeignet hält. Obwohl das Management glaubt, dass die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen angemessen sind, könnten die tatsächlichen Ergebnisse aufgrund der mit dem Geschäft von Voyageur verbundenen und inhärenten Risiken und Unsicherheiten erheblich abweichen. Zusätzliche materielle Risiken und Unsicherheiten, die für die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten, umfassen, ohne Einschränkung, die Auswirkungen der allgemeinen Wirtschaftsbedingungen und unvorhergesehene Ereignisse und Entwicklungen. Diese Liste ist nicht erschöpfend für die Faktoren, die die zukunftsgerichteten Aussagen der Gesellschaft beeinflussen können. Viele dieser Faktoren liegen außerhalb der Kontrolle von Voyageur. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen werden ausdrücklich durch diese vorsorglichen Hinweise eingeschränkt. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Datum dieser Mitteilung, und Voyageur übernimmt keine Verpflichtung, diese öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderer Gründe, es sei denn, dies wird durch geltende Wertpapiergesetze erforderlich. Risiken und Unsicherheiten bezüglich des Geschäfts der Gesellschaft werden vollständiger unter der Überschrift "Risikofaktoren" in ihren jüngsten Einreichungen erörtert. Sie werden ansonsten in ihren Einreichungen bei Wertpapieraufsichtsbehörden offengelegt, die auf SEDAR+ unter www.sedarplus.ca verfügbar sind.

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