CALGARY, AB - 16 de marzo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Voyageur Pharmaceuticals Ltd. (TSX-V: VM) (OTC Pink: VYYRF) (la "Compañía" o "Voyageur"), una empresa farmacéutica enfocada en desarrollar fármacos de medios de contraste de bario y yodo para imágenes médicas, se complace en presentar una actualización corporativa y una hoja de ruta estratégica a los inversores.

Voyageur tiene como objetivo abordar las vulnerabilidades críticas de la cadena de suministro en el sector de imágenes de diagnóstico, donde se proyecta que la demanda crezca de US$6.77 mil millones en 2024 a US$13.86 mil millones para 2033 (Investigación de Contraste). Con la barita clasificada como un mineral crítico por el Servicio Geológico de los Estados Unidos, la estrategia de Voyageur implica crear una cadena de suministro segura, confiable y verticalmente integrada para los ingredientes farmacéuticos activos de bario y yodo, con el fin de fabricar sus fármacos de medios de contraste de bario y yodo. Esto incluye toda la cadena de valor, desde el descubrimiento del mineral hasta la fabricación de productos terminados, para garantizar la seguridad del suministro y costos de producción competitivos.

Voyageur está comprometido con el fortalecimiento de la infraestructura de salud y con satisfacer la creciente demanda global de productos farmacéuticos para imágenes de diagnóstico. Para respaldar esta estrategia, la Compañía está avanzando en una vía de desarrollo disciplinada y bien definida hacia la producción a escala comercial de ambos agentes de contraste de bario y yodo. Reconociendo que los mercados de bario y yodo operan a través de cadenas de suministro distintas, Voyageur planea establecer un marco integral integrado para respaldar la fabricación y distribución de una cartera completa de fármacos de medios de contraste radiológicos de bario y yodo.

Voyageur se centra actualmente en completar dos estudios de factibilidad bancables (cada uno un BFS) en los siguientes proyectos que sustentan esta estrategia de integración vertical:

1. Proyecto de Fabricación de Fármacos Radiológicos de Yodo y Bario de Voyageur

2. Proyecto de Yodo Bayer

Estos proyectos representan pasos fundamentales hacia el establecimiento de una cadena de suministro resiliente, con base en América del Norte, capaz de respaldar la creciente demanda global de productos farmacéuticos para imágenes de diagnóstico.

1. Estrategia de Bario de Voyageur, Frances Creek y Actualización de Aprobación de Bario/Yodo de la FDA:

Voyageur está avanzando activamente en el proyecto de contraste de bario Frances Creek (FC), ahora en la fase BFS. El proyecto alberga un recurso mineral indicado e inferido de 132,000 toneladas de sulfato de bario de grado farmacéutico, formando una piedra angular de la estrategia de la Compañía para establecer una cadena de suministro de medios de contraste de bario totalmente integrada verticalmente. Pruebas recientes confirman que la pureza de la barita de FC excede el Grado Farmacéutico (97.5%), con un grado promedio de 98.8% BaSO4 (para una descripción de la metodología utilizada para determinar los recursos minerales, una explicación de cómo se recolectaron, procesaron y analizaron las muestras y un resumen de los procedimientos de Aseguramiento/Control de Calidad aplicados, ver comunicado de prensa del 4 de marzo de 2026).

Voyageur ha completado iniciativas de desarrollo de producto para cinco productos de bario aprobados por Health Canada con Alberta Veterinary Laboratories, un fabricante farmacéutico GMP, para producir productos de contraste de bario utilizando sulfato de bario importado. Las ventas de estos productos se están incorporando al BFS de bario de FC en curso, que la Compañía espera entregar en la segunda mitad de 2026, siguiendo los requisitos técnicos para el estudio de perforación geotécnica en el sitio de la cantera de FC.

Voyageur ha generado aproximadamente C$32,000 en ventas iniciales de productos de contraste, estableciendo validación comercial. Los datos de ventas y precios en los mercados canadiense e internacional son un contribuyente clave para demostrar las ventajas de fabricación y el potencial de margen del proyecto de bario FC integrado verticalmente de Voyageur. La Compañía completó una evaluación económica preliminar que valoró el proyecto de contraste de bario FC, con un VPN de $344M (ver comunicado de prensa del 11 de enero de 2022).

Para mejorar el BFS de FC y las ventas futuras, Voyageur está construyendo una sólida red de clientes en Canadá, mientras desarrolla ventas internacionales a través de clínicas y oportunidades de distribución en América Latina, Medio Oriente, Norte de África y las regiones de Asia-Pacífico. Estos esfuerzos proporcionan información crucial de mercado sobre la dinámica de precios y costos en medio de escasez de suministro, mientras también identifican condiciones favorables para acuerdos de distribución y registros regulatorios, permitiendo a Voyageur satisfacer demandas urgentes de atención médica y expandir el acceso global a sus productos de contraste de bario. Voyageur está trabajando para tener múltiples clientes listos para el lanzamiento de la producción de contraste de bario de FC después de asegurar el CapEx para construir la instalación de fabricación de fármacos de bario y yodo.

FDA

Se espera que las vías regulatorias para los medios de contraste de bario y yodo sigan un proceso de revisión y aprobación de la FDA de 18 a 24 meses, lo que potencialmente permitiría la entrada al mercado estadounidense de bario a mediados de 2027 o finales de 2027. La aprobación de la FDA, reconocida globalmente, también permitirá el registro de productos en la Unión Europea y otros mercados internacionales, expandiendo las oportunidades de crecimiento global de Voyageur. Los datos de mercado nacional e internacional se están aprovechando en el BFS pendiente para demostrar los beneficios estratégicos y económicos de integrar verticalmente la producción de fármacos de contraste de bario y yodo.

Voyageur está avanzando estratégicamente sus iniciativas regulatorias en EE. UU. para expandir su presencia en mercados críticos de imágenes de diagnóstico. La Compañía ha completado los primeros borradores de todos los documentos de presentación a la FDA para bario e inició formalmente el proceso de aprobación en febrero de 2026 a través de la vía regulatoria 505(b)(2), posicionando a Voyageur para llevar este agente de diagnóstico esencial al mercado de manera eficiente. Se espera que la FDA proporcione todos los requisitos pendientes en el primer trimestre de 2026, después de lo cual el equipo ejecutará una presentación integral y detallada. Se anticipa que el proceso de revisión tomará aproximadamente un año, con las pruebas de producto proyectadas en seis a siete meses, y la vía 505(b)(2), una revisión híbrida de la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) de EE. UU., típicamente sigue un período de evaluación de diez meses. Sobre la base de este impulso, Voyageur planea avanzar una licencia genérica de yodo de la FDA en la segunda mitad de 2026, fortaleciendo aún más su cartera farmacéutica y reforzando su compromiso de abordar las necesidades críticas de suministro médico.

Factibilidad de Fármacos de Yodo de Voyageur

Voyageur está avanzando independientemente un estudio de prefactibilidad para la producción de fármacos de medios de contraste de yodo, integrando el proceso de extracción de yodo Mueller con la plataforma de fabricación de fármacos de yodo Streamline. El proyecto aprovecha salmuera rica en yodo proveniente de operaciones de petróleo y gas y compañías de eliminación de agua en los Estados Unidos, apuntando a 35 millones de dosis por año de producción de fármacos de contraste de yodo. El proceso Mueller se centra en la extracción de yodo del agua de salmuera, y el sistema Streamline se centra en crear fármacos de yodo a partir del yodo extraído del agua. Se espera que estos dos procesos combinados reduzcan significativamente los costos para fabricar fármacos de yodo.

2. Proyecto de Yodo Bayer - Financiamiento de US$2.35M

La estrategia de yodo de Voyageur también está anclada por el proyecto de producción de yodo Bayer, que se centra en completar un BFS. Sujeto a la finalización exitosa del BFS de Bayer, Bayer y Voyageur podrían considerar avanzar el proyecto a una segunda fase, bajo un arreglo de financiamiento de producción vinculado a un contrato de compra. En esta potencial segunda fase, Bayer proporcionaría financiamiento de capital para el proyecto, mientras que Voyageur operaría y gestionaría el proyecto. Esta colaboración, que comenzó con la firma de una Carta de Intención con Bayer el 20 de diciembre de 2024, representa un paso temprano importante en la misión de Voyageur de convertirse en el primer productor nacional de contraste de yodo en los Estados Unidos de América, mientras ayuda a asegurar cadenas de suministro críticas para la industria de la salud de América del Norte. Toda la propiedad intelectual desarrollada en relación con el proyecto seguirá siendo propiedad exclusiva de Voyageur.

Factibilidad Final del Proyecto

Voyageur se está relacionando con una empresa de ingeniería global, para completar los dos BFS finales para:

1. Proyecto de fabricación de fármacos radiológicos de Voyageur, para fabricar contraste de bario y yodo. El BFS de FC se combinará con el estudio de prefactibilidad de fármacos de yodo de Voyageur, que está en la fase final de redacción, para crear el BFS final para la producción a gran escala de fármacos de medios de contraste de ambos fármacos de contraste de bario y yodo.

2. Proyecto de yodo Bayer, para fabricar materia prima de yodo para que Bayer la use para fabricar fármacos basados en yodo.

La Compañía está en camino de entregar un BFS para cada uno de los dos proyectos, posicionando a Voyageur para establecer un suministro seguro, a gran escala, norteamericano de fármacos esenciales de medios de contraste.

Tras la finalización de los dos BFS, Voyageur habrá finalizado la economía y el diseño de la planta para producir verticalmente fármacos de medios de contraste de yodo y bario De la Tierra al Frasco, convirtiéndose en la única empresa de fármacos radiológicos integrada verticalmente en el mercado, con el valor agregado potencial de un financiamiento no dilutivo para producir yodo para Bayer. Voyageur está revisando activamente sus opciones financieras para financiar futuros gastos de capital (CAPEX), apuntando a una financiación basada en los estudios de factibilidad finalizados y la construcción de la planta para el proyecto Bayer y para la fabricación farmacéutica de contraste de bario y yodo de Voyageur, apuntando a que la construcción comience en 2027.

Cada iniciativa en curso, desde el desarrollo de proyectos y las aprobaciones regulatorias hasta las asociaciones estratégicas y la innovación de procesos, se está ejecutando para maximizar el valor para todas las partes interesadas. La gerencia de la Compañía cree que estos esfuerzos posicionarán a Voyageur como el único fabricante integrado verticalmente de medios de contraste de bario y yodo a nivel mundial, proporcionando suministros asequibles y seguros para las autoridades de salud en todo el mundo y reforzando la propuesta de valor de la Compañía: De la Tierra al Frasco.

Esta divulgación ha sido revisada y aprobada por Bradley Willis, P.Eng, una Persona Calificada no independiente (en virtud de ser director y Director de Operaciones de la Compañía) según lo definido por el Instrumento Nacional 43-101 - Estándares de Divulgación para Proyectos Minerales.

Acerca de Voyageur Pharmaceuticals Ltd.

Voyageur, una empresa pública canadiense que cotiza bajo el símbolo VM en el TSXV, está en desarrollo de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) de bario y yodo y tiene la intención de ofrecer agentes de contraste para imágenes de alto rendimiento y rentables. Con un enfoque estratégico en la integración vertical de los mercados de contraste de bario y yodo, Voyageur tiene como objetivo convertirse en un actor clave produciendo su propio bario, yodo y nuevos fármacos de fullereno endoédrico (C60). Voyageur ha desarrollado cinco productos de contraste de bario que tienen licencias de Health Canada.

El plan de negocios de Voyageur está configurado para generar flujo de efectivo asociándose con fabricantes farmacéuticos GMP de terceros establecidos en Canadá, asegurando así la validación de sus productos por agencias regulatorias en todo el mundo. A medida que Voyageur consolida su presencia en el mercado, planea hacer la transición a un fabricante nacional de fármacos radiológicos de alto margen, expandiendo aún más sus flujos de ingresos.

En el núcleo de sus operaciones, Voyageur posee un interés del 100% en el proyecto de sulfato de bario (barita) Frances Creek. Actualmente, el sulfato de bario farmacéutico del mundo se produce casi en su totalidad de forma sintética, lo que la gerencia cree que resulta en un producto de calidad de imagen menos efectivo. El recurso de Frances Creek de Voyageur cuenta con un mineral raro y de alto grado adecuado para el mercado farmacéutico que Voyageur cree que reemplazará los productos sintéticos actuales con productos de imagen de mayor calidad y menor costo.

La visión ambiciosa de Voyageur es convertirse en la primera empresa integrada verticalmente en el mercado de fármacos de medios de contraste radiológicos. Al controlar todos los costos de insumos primarios, desde el abastecimiento de materias primas hasta la producción final, Voyageur tiene la intención de garantizar calidad y eficiencia de costos. Con su enfoque, encarna el lema de "De la Tierra al Frasco", destacando el compromiso de Voyageur con prácticas de abastecimiento y fabricación responsables.

Para más información:

Brent Willis, CEO
Brent@vpharma.ca, 403-932-5944
info@vpharma.ca

Albert Deslauriers, CFO
Albert@vpharma.ca
https://voyageurpharmaceuticals.ca

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Este comunicado de prensa puede contener ciertas declaraciones prospectivas e información prospectiva (colectivamente, "declaraciones prospectivas"), incluyendo sin limitación: obtener aprobaciones regulatorias de Health Canada, la FDA y otros organismos internacionales en plazos razonables; la finalización exitosa del BFS para el proyecto de contraste de bario Frances Creek, y el BFS y el estudio de prefactibilidad para la producción de fármacos de medios de contraste de yodo; las pruebas, refinamiento, lanzamiento al mercado, fabricación, ventas e ingresos de los productos de contraste de bario y yodo de Voyageur; el plan de negocios de la Compañía y la obtención exitosa de financiamiento adicional por parte de la Compañía para respaldar el plan de negocios; el objetivo de la Compañía de convertirse en un actor clave en los mercados de contraste de bario y yodo; el plan de la Compañía de hacer la transición a un fabricante de fármacos radiológicos de alto margen; la creencia de la Compañía de que el mineral del Proyecto Frances Creek reemplazará los productos sintéticos actuales en el mercado farmacéutico con productos de imagen de mayor calidad; y la creencia de la Compañía de que puede garantizar calidad y eficiencia de costos controlando todos los costos de insumos primarios. Las declaraciones prospectivas normalmente contienen palabras como "will", "intend", "anticipate", "could", "should", "may", "might", "expect", "estimate", "forecast", "plan", "potential", "project", "assume", "contemplate", "believe", "shall", "scheduled", y términos similares. Las declaraciones prospectivas no son garantías de desempeño, acciones o desarrollos futuros y se basan en expectativas, suposiciones y otros factores que la gerencia actualmente cree que son relevantes, razonables y apropiados en las circunstancias. Aunque la gerencia cree que las declaraciones prospectivas aquí contenidas son razonables, los resultados reales podrían ser sustancialmente diferentes debido a los riesgos e incertidumbres asociados e inherentes al negocio de Voyageur. Los riesgos e incertidumbres materiales adicionales aplicables a las declaraciones prospectivas aquí contenidas incluyen, sin limitación, el impacto de las condiciones económicas generales y eventos y desarrollos imprevistos. Esta lista no es exhaustiva de los factores que pueden afectar las declaraciones prospectivas de la Compañía. Muchos de estos factores están fuera del control de Voyageur. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por estas declaraciones de precaución. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se hacen a la fecha de hoy, y Voyageur no asume ninguna obligación de actualizar públicamente o revisar cualquiera de las declaraciones prospectivas incluidas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo, excepto según lo requieran las leyes de valores aplicables. Los riesgos e incertidumbres sobre el negocio de la Compañía se discuten más completamente bajo el encabezado "Factores de Riesgo" en sus presentaciones más recientes. De lo contrario, se divulgan en sus presentaciones ante las autoridades reguladoras de valores disponibles en SEDAR+ en www.sedarplus.ca.

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