CALGARY, AB - 16. März 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Voyageur Pharmaceuticals Ltd. (TSX-V: VM) (OTC Pink: VYYRF) (das "Unternehmen" oder "Voyageur"), ein Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Barium- und Jod-Kontrastmittel-Medikamenten für die medizinische Bildgebung konzentriert, freut sich, Investoren ein Unternehmensupdate und eine strategische Roadmap zu präsentieren.

Voyageur zielt darauf ab, die kritischen Schwachstellen in der Lieferkette des diagnostischen Bildgebungssektors anzugehen, wo die Nachfrage voraussichtlich von 6,77 Mrd. US-Dollar im Jahr 2024 auf 13,86 Mrd. US-Dollar bis 2033 wachsen wird (Marktforschung Kontrastmittel). Da Baryt vom U.S. Geological Survey als kritisches Mineral eingestuft wurde, umfasst Voyageurs Strategie die Schaffung einer sicheren, zuverlässigen und vertikal integrierten Lieferkette für sowohl Barium- als auch Jod-Wirkstoffe, um seine Barium- und Jod-Kontrastmittel-Medikamente herzustellen. Dies umfasst die gesamte Wertschöpfungskette von der Mineralentdeckung bis zur Herstellung der Fertigprodukte, um Versorgungssicherheit und wettbewerbsfähige Produktionskosten zu gewährleisten.

Voyageur ist bestrebt, die Gesundheitsinfrastruktur zu stärken und die wachsende globale Nachfrage nach diagnostischen Bildgebungspharmazeutika zu decken. Um diese Strategie zu unterstützen, verfolgt das Unternehmen einen disziplinierten und klar definierten Entwicklungsweg hin zur kommerziellen Produktion von sowohl Barium- als auch Jod-Kontrastmitteln. In Anerkennung der Tatsache, dass die Barium- und Jodmärkte über getrennte Lieferketten operieren, plant Voyageur, einen umfassenden integrierten Rahmen zu schaffen, um die Herstellung und den Vertrieb eines vollständigen Portfolios von Barium- und Jod-Radiologie-Kontrastmittel-Medikamenten zu unterstützen.

Voyageur konzentriert sich derzeit auf den Abschluss von zwei bankfähigen Machbarkeitsstudien (jeweils eine BFS) zu den folgenden Projekten, die diese vertikal integrierte Strategie untermauern:

1. Voyageur Radiology Iodine & Barium Drug Manufacturing Project

2. Bayer Iodine Project

Diese Projekte stellen grundlegende Schritte zur Etablierung einer resilienten, nordamerikanischen Lieferkette dar, die in der Lage ist, die wachsende globale Nachfrage nach diagnostischen Bildgebungspharmazeutika zu unterstützen.

1. Voyageur Barium-Strategie, Frances Creek & FDA Barium/Jod-Zulassungsupdate:

Voyageur treibt das Frances Creek (FC) Barium-Kontrastprojekt aktiv voran, das sich nun in der BFS-Phase befindet. Das Projekt verfügt über eine angezeigte und vermutete Mineralressource von 132.000 Tonnen pharmazeutischen Bariumsulfats und bildet einen Eckpfeiler der Unternehmensstrategie, eine vollständig vertikal integrierte Barium-Kontrastmittel-Lieferkette aufzubauen. Aktuelle Tests bestätigen, dass die Reinheit des FC-Baryts die pharmazeutische Qualität (97,5 %) übertrifft, mit einem durchschnittlichen Gehalt von 98,8 % BaSO4 (für eine Beschreibung der Methodik zur Bestimmung der Mineralressourcen, eine Erklärung, wie Proben gesammelt, verarbeitet und analysiert wurden, und eine Zusammenfassung der angewandten QA/QC-Verfahren (Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle) siehe Pressemitteilung vom 4. März 2026).

Voyageur hat Produktentwicklungsinitiativen für fünf von Health Canada zugelassene Bariumprodukte mit Alberta Veterinary Laboratories, einem GMP-Pharmahersteller, abgeschlossen, um Barium-Kontrastprodukte unter Verwendung von importiertem Bariumsulfat herzustellen. Die Verkäufe dieser Produkte werden in die laufende FC-Barium-BFS einbezogen, die das Unternehmen für die zweite Hälfte des Jahres 2026 erwartet, nach den technischen Anforderungen für die geotechnische Bohrstudie am FC-Steinbruchstandort.

Voyageur hat etwa 32.000 CAD an ersten Kontrastproduktverkäufen generiert, was eine kommerzielle Validierung darstellt. Verkaufs- und Preisdaten aus kanadischen und internationalen Märkten tragen wesentlich dazu bei, die Herstellungsvorteile und Margenpotenziale von Voyageurs vertikal integriertem FC-Bariumprojekt aufzuzeigen. Das Unternehmen schloss eine vorläufige Wirtschaftlichkeitsbewertung ab, die das FC-Barium-Kontrastprojekt mit einem Kapitalwert von 344 Mio. USD bewertete (siehe Pressemitteilung vom 11. Januar 2022).

Um die FC-BFS und zukünftige Verkäufe zu verbessern, baut Voyageur ein starkes Kunden-Netzwerk in Kanada auf und entwickelt gleichzeitig internationale Verkäufe durch Kliniken und Vertriebsmöglichkeiten in Lateinamerika, dem Nahen Osten, Nordafrika und der Asien-Pazifik-Region. Diese Bemühungen liefern wichtige Marktinformationen zu Preis- und Kostendynamiken angesichts von Lieferengpässen und identifizieren gleichzeitig günstige Bedingungen für Vertriebsvereinbarungen und regulatorische Zulassungen, die es Voyageur ermöglichen, dringende Gesundheitsbedürfnisse zu erfüllen und den globalen Zugang zu seinen Barium-Kontrastprodukten zu erweitern. Voyageur arbeitet darauf hin, mehrere Kunden für den Start der FC-Barium-Kontrastproduktion zu haben, nachdem das Kapital für den Bau der Barium- und Jod-Medikamentenherstellungsanlage gesichert ist.

FDA

Regulatorische Wege für Barium- und Jod-Kontrastmittel werden voraussichtlich einem 18- bis 24-monatigen FDA-Prüfungs- und Zulassungsprozess folgen, was einen Markteintritt in den USA für Barium bereits Mitte 2027 bis Ende 2027 ermöglichen könnte. Die weltweit anerkannte FDA-Zulassung wird auch die Registrierung von Produkten in der Europäischen Union und anderen internationalen Märkten ermöglichen und so Voyageurs globale Wachstumschancen erweitern. Inländische und internationale Marktdaten werden in der anstehenden BFS genutzt, um die strategischen und wirtschaftlichen Vorteile der vertikalen Integration der Barium- und Jod-Kontrastmittelproduktion aufzuzeigen.

Voyageur treibt seine US-Regulierungsinitiativen strategisch voran, um seine Präsenz in kritischen diagnostischen Bildgebungsmärkten auszubauen. Das Unternehmen hat die ersten Entwürfe aller Barium-FDA-Einreichungsdokumente abgeschlossen und den Zulassungsprozess im Februar 2026 über den 505(b)(2)-Regulierungsweg offiziell eingeleitet, wodurch Voyageur positioniert ist, dieses essentielle Diagnosemittel effizient auf den Markt zu bringen. Die FDA wird voraussichtlich alle ausstehenden Anforderungen im ersten Quartal 2026 bereitstellen, woraufhin das Team eine umfassende und detaillierte Einreichung durchführen wird. Der Prüfungsprozess wird voraussichtlich etwa ein Jahr dauern, wobei Produkttests auf sechs bis sieben Monate projiziert werden, und der 505(b)(2)-Weg, eine hybride US-New Drug Application (NDA)-Prüfung, folgt typischerweise einer zehnmonatigen Evaluierungsphase. Aufbauend auf diesem Schwung plant Voyageur, in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 eine generische Jod-FDA-Lizenz voranzutreiben, um sein pharmazeutisches Portfolio weiter zu stärken und sein Engagement für die Bewältigung kritischer medizinischer Versorgungsbedürfnisse zu bekräftigen.

Voyageur Jod-Medikamenten-Machbarkeit

Voyageur treibt unabhängig eine Vor-Machbarkeitsstudie für die Jod-Kontrastmittel-Medikamentenproduktion voran und integriert dabei den Mueller-Jodextraktionsprozess mit der Streamline-Jod-Medikamentenherstellungsplattform. Das Projekt nutzt jodreiche Sole aus Öl- und Gasbetrieben und Wasserentsorgungsunternehmen in den Vereinigten Staaten und zielt auf eine Produktion von 35 Millionen Dosen Jod-Kontrastmittel pro Jahr ab. Der Mueller-Prozess konzentriert sich auf die Jodextraktion aus Solewasser, und das Streamline-System konzentriert sich auf die Herstellung von Jod-Medikamenten aus dem aus dem Wasser extrahierten Jod. Diese beiden kombinierten Prozesse werden voraussichtlich die Kosten für die Herstellung von Jod-Medikamenten erheblich senken.

2. Bayer Iodine Project - 2,35 Mio. USD Finanzierung

Voyageurs Jod-Strategie wird auch durch das Bayer Iodine-Produktionsprojekt verankert, das sich auf den Abschluss einer BFS konzentriert. Vorbehaltlich des erfolgreichen Abschlusses der Bayer-BFS könnten Bayer und Voyageur erwägen, das Projekt in eine zweite Phase voranzutreiben, im Rahmen einer mit Abnahmevereinbarungen verknüpften Produktionsfinanzierung. In dieser potenziellen zweiten Phase würde Bayer Kapitalfinanzierung für das Projekt bereitstellen, während Voyageur das Projekt betreiben und verwalten würde. Diese Zusammenarbeit, die mit der Unterzeichnung einer LOI mit Bayer am 20. Dezember 2024 begann, stellt einen wichtigen frühen Schritt in Voyageurs Mission dar, der erste inländische Jod-Kontrastmittelhersteller in den Vereinigten Staaten von Amerika zu werden und gleichzeitig dazu beizutragen, kritische Lieferketten für die nordamerikanische Gesundheitsindustrie zu sichern. Alle im Zusammenhang mit dem Projekt entwickelten geistigen Eigentumsrechte bleiben ausschließlich im Besitz von Voyageur.

Endgültige Projekt-Machbarkeit

Voyageur arbeitet mit einem globalen Ingenieurunternehmen zusammen, um die letzten beiden BFS abzuschließen für:

1. Das Voyageur-Radiologie-Medikamentenherstellungsprojekt zur Herstellung von Barium- und Jod-Kontrastmitteln. Die FC-BFS wird mit Voyageurs Jod-Medikamenten-Vormachbarkeitsstudie, die sich in der finalen Entwurfsphase befindet, kombiniert, um die endgültige BFS für die großtechnische Kontrastmittel-Medikamentenproduktion von sowohl Barium- als auch Jod-Kontrastmitteln zu erstellen.

2. Das Bayer Iodine-Projekt zur Herstellung von Jod-Rohstoff für Bayer, um jodbasierte Medikamente herzustellen.

Das Unternehmen ist auf Kurs, eine BFS für jedes der beiden Projekte zu liefern, und positioniert sich damit, eine sichere, großtechnische, nordamerikanische Versorgung mit essentiellen Kontrastmittel-Medikamenten zu etablieren.

Nach Abschluss der beiden BFS wird Voyageur die Wirtschaftlichkeit und Anlagenplanung zur vertikalen Produktion von Jod- und Barium-Kontrastmittel-Medikamenten Vom Erdboden bis zur Flasche finalisiert haben und wird das einzige vertikal integrierte Radiologie-Medikamentenunternehmen auf dem Markt sein, mit dem potenziellen Mehrwert aus einer nicht verwässernden Finanzierung zur Jodproduktion für Bayer. Voyageur prüft aktiv seine Finanzierungsoptionen für zukünftige Kapitalausgaben (CAPEX), mit dem Ziel einer Finanzierung basierend auf den finalisierten Machbarkeitsstudien und dem Anlagenbau für das Bayer-Projekt und für Voyageurs Barium- und Jod-Kontrastmittel-Pharmaproduktion, wobei der Baubeginn für 2027 angestrebt wird.

Jede laufende Initiative, von der Projektentwicklung und regulatorischen Zulassungen über strategische Partnerschaften bis hin zu Prozessinnovationen, wird ausgeführt, um den Wert für alle Stakeholder zu maximieren. Die Unternehmensführung glaubt, dass diese Bemühungen Voyageur als den einzigen vertikal integrierten Hersteller von Barium- und Jod-Kontrastmitteln weltweit positionieren werden, der Gesundheitsbehörden weltweit erschwingliche und sichere Versorgung bietet und den Wertversprechen des Unternehmens bekräftigt: Vom Erdboden bis zur Flasche.

Diese Offenlegung wurde von Bradley Willis, P.Eng, einer nicht unabhängigen (aufgrund seiner Position als Direktor und Chief Operating Officer des Unternehmens) qualifizierten Person gemäß der Definition in National Instrument 43-101 - Standards of Disclosure for Mineral Projects geprüft und genehmigt.

Über Voyageur Pharmaceuticals Ltd.

Voyageur, ein kanadisches börsennotiertes Unternehmen, das unter dem Symbol VM an der TSXV gehandelt wird, entwickelt Barium- und Jod-Wirkstoffe (API) und beabsichtigt, leistungsstarke, kosteneffektive Bildgebungskontrastmittel anzubieten. Mit einem strategischen Fokus auf die vertikale Integration der Barium- und Jod-Kontrastmittelmärkte strebt Voyageur an, ein Schlüsselakteur zu werden, indem es sein eigenes Barium, Jod und neue endohedrale Fullerendrogen (C60) produziert. Voyageur hat fünf Barium-Kontrastprodukte entwickelt, die Health Canada-Lizenzen besitzen.

Voyageurs Geschäftsplan sieht vor, Cashflow zu generieren, indem es mit etablierten Drittanbieter-GMP-Pharmaherstellern in Kanada zusammenarbeitet und so die Validierung seiner Produkte durch Regulierungsbehörden weltweit sicherstellt. Während Voyageur seine Marktpräsenz festigt, plant es, zu einem hochmargigen inländischen Hersteller von Radiologie-Medikamenten überzugehen und seine Einnahmequellen weiter auszubauen.

Im Kern seiner Operationen besitzt Voyageur eine 100%ige Beteiligung am Frances Creek-Bariumsulfat (Baryt)-Projekt. Derzeit wird das pharmazeutische Bariumsulfat der Welt fast vollständig synthetisch hergestellt, was nach Ansicht des Managements zu einem weniger effektiven Bildgebungsqualitätsprodukt führt. Voyageurs Frances Creek-Ressource verfügt über ein seltenes und hochwertiges Mineral, das für den pharmazeutischen Markt geeignet ist und von dem Voyageur glaubt, dass es die aktuellen synthetischen Produkte durch höherwertige, kostengünstigere Bildgebungsprodukte ersetzen wird.

Voyageurs ehrgeizige Vision ist es, das erste vertikal integrierte Unternehmen im Radiologie-Kontrastmittel-Medikamentenmarkt zu werden. Durch die Kontrolle aller primären Inputkosten, von der Beschaffung der Rohmaterialien bis zur Endproduktion, beabsichtigt Voyageur, Qualität und Kosteneffizienz sicherzustellen. Mit diesem Ansatz verkörpert es das Motto "Vom Erdboden bis zur Flasche", das Voyageurs Engagement für verantwortungsvolle Beschaffungs- und Herstellungspraktiken hervorhebt.

Für weitere Informationen:

Brent Willis, CEO
Brent@vpharma.ca, 403-932-5944
info@vpharma.ca

Albert Deslauriers, CFO
Albert@vpharma.ca
https://voyageurpharmaceuticals.ca

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Diese Pressemitteilung kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen (zusammen "zukunftsgerichtete Aussagen") enthalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Erhalt von Health Canada-, FDA- und anderen internationalen regulatorischen Zulassungen in angemessenen Zeitrahmen; den erfolgreichen Abschluss der BFS für das Frances Creek-Barium-Kontrastprojekt und der BFS und Vor-Machbarkeitsstudie für die Jod-Kontrastmittel-Medikamentenproduktion; das Testen, Verfeinern, Markteinführung, Herstellung, Verkauf und Einnahmen aus Voyageurs Barium- und Jod-Kontrastprodukten; den Geschäftsplan des Unternehmens und die erfolgreiche Beschaffung zusätzlicher Finanzmittel durch das Unternehmen zur Unterstützung des Geschäftsplans; das Ziel des Unternehmens, ein Schlüsselakteur in den Barium- und Jod-Kontrastmittelmärkten zu werden; den Plan des Unternehmens, zu einem hochmargigen Hersteller von Radiologie-Medikamenten überzugehen; die Überzeugung des Unternehmens, dass das Mineral des Frances Creek-Projekts die aktuellen synthetischen Produkte auf dem pharmazeutischen Markt durch höherwertige Bildgebungsprodukte ersetzen wird; und die Überzeugung des Unternehmens, dass es Qualität und Kosteneffizienz durch die Kontrolle aller primären Inputkosten sicherstellen kann. Zukunftsgerichtete Aussagen enthalten normalerweise Wörter wie "wird", "beabsichtigen", "erwarten", "könnte", "sollte", "kann", "mögen", "erwarten", "schätzen", "prognostizieren", "planen", "potenziell", "Projekt", "annehmen", "erwägen", "glauben", "sollen", "geplant" und ähnliche Begriffe. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Garantien für zukünftige Leistung, Handlungen oder Entwicklungen und basieren auf Erwartungen, Annahmen und anderen Faktoren, die das Management derzeit für relevant, angemessen und geeignet hält. Obwohl das Management glaubt, dass die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen angemessen sind, könnten die tatsächlichen Ergebnisse aufgrund der mit dem Geschäft von Voyageur verbundenen und inhärenten Risiken und Unsicherheiten erheblich abweichen. Zusätzliche wesentliche Risiken und Unsicherheiten, die für die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten, umfassen, ohne Einschränkung, die Auswirkungen der allgemeinen Wirtschaftslage und unvorhergesehene Ereignisse und Entwicklungen. Diese Liste ist nicht erschöpfend für die Faktoren, die die zukunftsgerichteten Aussagen des Unternehmens beeinflussen können. Viele dieser Faktoren liegen außerhalb der Kontrolle von Voyageur. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen werden ausdrücklich durch diese vorsorglichen Hinweise eingeschränkt. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Datum dieser Mitteilung, und Voyageur übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig, es sei denn, dies ist nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich. Risiken und Unsicherheiten bezüglich des Geschäfts des Unternehmens werden ausführlicher unter der Überschrift "Risikofaktoren" in seinen aktuellsten Einreichungen diskutiert. Sie werden ansonsten in seinen Einreichungen bei Wertpapieraufsichtsbehörden offengelegt, die auf SEDAR+ unter www.sedarplus.ca verfügbar sind.

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