MT. LAUREL, NJ - 6 de abril de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - United Health Products, Inc. (OTCQB: UEEC) proporcionó hoy una actualización de estado sobre sus discusiones con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para resolver la Carta de Advertencia emitida el 25 de marzo de 2025, que identificó violaciones ocurridas durante el ensayo clínico de la compañía en 2019.

Tras discusiones recientes, la FDA aprobó formalmente a principios de este mes la propuesta de la compañía de colaborar con otro fabricante y distribuidor estadounidense de productos hemostáticos, mediante el cual el socio servirá como Patrocinador de un nuevo estudio clínico de la Gasas Hemostáticas CelluSTAT de UHP, y donde la compañía mantendrá un derecho exclusivo de referencia a todos los datos del estudio para usar en una solicitud revisada de Aprobación Precomercial (PMA). Este plan permitirá que un estudio proceda (sujeto a la concesión de una Exención de Dispositivo de Investigación) mientras UHP trabaja con la FDA para resolver la Carta de Advertencia.

Además de su acuerdo con este arreglo de estudio clínico, la FDA ha aprobado la firma de auditoría externa que realizará una auditoría de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de los protocolos, procedimientos y personal de UHP que fue recomendada por la FDA. El objetivo de esta auditoría, que se realizará en los próximos meses, es evaluar y confirmar la capacidad de la compañía para realizar su propio ensayo clínico de acuerdo con todas las regulaciones aplicables de la FDA.

Bran Thom, CEO de UHP, comentó: "Estos hitos importantes son el resultado de los últimos 14 meses de investigación y discusión con la FDA para abordar sus preocupaciones sobre las acciones de la compañía en 2018-19. Nos complace tener ahora un camino claro para demostrar, a través de un nuevo estudio IDE, la seguridad y eficacia de nuestra gasa CelluSTAT. Actualmente estamos en discusiones con varias compañías establecidas de dispositivos médicos sobre nuestro plan de patrocinador sustituto y esperamos celebrar un acuerdo de colaboración formal pronto. Paralelamente a este esfuerzo, esperamos con interés la auditoría GCP que, junto con otras acciones correctivas que hemos propuesto, resolverá y levantará la Carta de Advertencia."

Acerca de United Health Products-- UHP ha desarrollado y patentado un agente hemostático de Celulosa Regenerada Neutralizada. La Gasas Hemostáticas CelluSTAT es un producto completamente natural diseñado para controlar el sangrado leve a moderado. UHP busca aprobación para acceder al mercado quirúrgico humano.

Para obtener más información sobre UHP, visite el nuevo sitio web de la compañía: www.uhpcorp.com o contacte a la compañía en info@uhpcorp.com.

También puede comunicarse con la compañía por teléfono o mensaje de texto al 475.755.1005.

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