MT. LAUREL, NJ - 31 de julio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - United Health Products, Inc. (OTCQB: UEEC) proporcionó hoy una actualización sobre el estado de sus discusiones con la Administración de Alimentos y Medicamentos. Como se divulgó anteriormente, la solicitud de Exención de Dispositivo de Investigación (IDE) de la Compañía fue rechazada pendiente de la resolución de la Carta de Advertencia de la FDA emitida el 25 de marzo de 2015, que identificó ciertas violaciones de los procedimientos clínicos requeridos que ocurrieron durante el ensayo clínico de 2019. El 14 de abril de 2025, la Compañía presentó una respuesta a la FDA que aborda las violaciones. Hasta la fecha actual, la FDA no ha respondido a la presentación de la compañía.

El tiempo para resolver la Carta de Advertencia de la FDA es incierto. Desde el aviso de desaprobación de su solicitud IDE en abril, UHP ha interactuado con el equipo de revisión IDE de la FDA (que funciona separadamente del grupo que emitió la Carta de Advertencia) para buscar un camino hacia la aprobación oportuna de un nuevo IDE y el inicio del estudio clínico independientemente del estado de la Carta de Advertencia. UHP ha retenido a un abogado regulatorio para apoyar sus esfuerzos en este sentido y está discutiendo con la FDA varias soluciones, incluyendo, entre otras opciones, identificar un patrocinador alternativo aceptable para la FDA para supervisar el nuevo estudio clínico en nombre de la Compañía. En tal arreglo, UHP retendría los derechos completos y exclusivos sobre los datos y análisis contenidos en un Informe de Ensayo Clínico e incorporar estos en una aplicación PMA revisada. La Compañía hará más anuncios a medida que progresen las discusiones con la FDA.

Acerca de United Health Products -- UHP ha desarrollado y patentado un agente hemostático de Celulosa Regenerada Neutralizada. La Gasa Hemostática CelluSTAT es un producto completamente natural diseñado para controlar el sangrado leve a moderado. UHP está buscando aprobación para acceder al mercado quirúrgico humano.

Para más información sobre UHP visite el nuevo sitio web de la compañía: www.uhpcorp.com o contacte a la compañía en info@uhpcorp.com.

La compañía también puede ser contactada por teléfono o mensaje de texto al 475.755.1005.

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