Puntos destacados de la investigación:

• En un ensayo clínico de fase III en China, los pacientes con accidente cerebrovascular tratados por vía intravenosa con loberamisal, un nuevo medicamento neuroprotector, diariamente durante 10 días comenzando dentro de las 48 horas posteriores a los síntomas del accidente cerebrovascular, tuvieron una mayor proporción de resultados funcionales excelentes a los 90 días que los pacientes que recibieron un placebo.
• El tratamiento con loberamisal se consideró seguro porque los pacientes no tuvieron un mayor riesgo de efectos secundarios graves o muerte en comparación con los del grupo placebo.
• Nota: El estudio presentado en este comunicado de prensa es un resumen de investigación. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la American Heart Association no están revisados por pares, y los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como manuscritos completos en una revista científica revisada por pares.

Embargado hasta las 12:09 p.m. CT/1:09 p.m. ET del viernes 6 de febrero de 2026

NUEVA ORLEANS - 6 de febrero de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Los pacientes con accidente cerebrovascular tratados por vía intravenosa con loberamisal, un nuevo medicamento neuroprotector, diariamente durante 10 días y comenzando dentro de las 48 horas posteriores a los síntomas del accidente cerebrovascular, tuvieron una mejor recuperación que los pacientes que recibieron un placebo, según una presentación preliminar de ciencia de última hora en la Conferencia Internacional sobre el Accidente Cerebrovascular 2026 de la American Stroke Association. La reunión, del 4 al 6 de febrero de 2026 en Nueva Orleans, es una reunión de estreno mundial para investigadores y clínicos dedicados a la ciencia del accidente cerebrovascular y la salud cerebral.

El estudio es un ensayo clínico de fase III, un estudio a gran escala para evaluar la efectividad de un nuevo tratamiento. El objetivo del estudio es probar loberamisal, una nueva estrategia de tratamiento de doble objetivo diseñada para proteger las células cerebrales (agente neuroprotector) dentro de los primeros 2 días después de un accidente cerebrovascular.

"Los agentes neuroprotectores pueden ayudar a mejorar los resultados de los pacientes ya que están dirigidos a preservar la función de las unidades neurovasculares. Sin embargo, los ensayos para la mayoría de estos agentes no han tenido éxito", dijo la autora del estudio Shuya Li, M.D., directora del Centro de Ensayos Clínicos y jefa de la Unidad de Investigación Clínica de Fase I en el Hospital Beijing Tiantan en Beijing. "En este ensayo, probamos loberamisal, un agente neuroprotector de molécula pequeña y doble acción que fue un neuroprotector efectivo en estudios con roedores. Los nuevos tratamientos para el accidente cerebrovascular pueden provenir de agentes neuroprotectores de múltiples objetivos, lo que podría conducir a avances importantes en la reducción o prevención de la discapacidad después de un accidente cerebrovascular".

La nueva Guía 2026 de la American Stroke Association para el Manejo Temprano de Pacientes con Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo señala que la neuroprotección ha generado un renovado interés. Las brechas de conocimiento actuales deben abordarse en investigaciones futuras.

En este estudio, los participantes fueron pacientes que recibieron atención por accidente cerebrovascular en 32 centros en China. 998 adultos, de 18 a 80 años, fueron tratados durante 10 días con una infusión intravenosa diaria de 40 mg de loberamisal durante 10 días o un placebo equivalente, comenzando dentro de las 48 horas posteriores a un accidente cerebrovascular moderado a severo causado por un vaso bloqueado. Todos tenían un accidente cerebrovascular confirmado por vaso cerebral obstruido, y el tratamiento comenzó dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular. Solo alrededor del 17% de los participantes recibieron medicación estándar intravenosa para disolver coágulos (por ejemplo, alteplasa), lo que limitó la evaluación de los efectos combinados de ambos tratamientos. Los pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico para la obstrucción (trombectomía mecánica) fueron excluidos del ensayo.

A los 90 días después del tratamiento, el análisis encontró:

• El 69% de los participantes tratados con loberamisal tuvieron una recuperación funcional excelente (poca o ninguna discapacidad) en comparación con aproximadamente el 56% en el grupo placebo.
• El tratamiento se consideró seguro porque los pacientes no parecieron tener un mayor riesgo de efectos secundarios graves o muerte en comparación con los del grupo placebo.

Las limitaciones del estudio incluyen que el ensayo se realizó solo en China, por lo tanto, los resultados no pueden trasladarse directamente a personas que viven en otros países.

"Queremos confirmar nuestros hallazgos con grupos más grandes de personas, incluidas personas de diferentes orígenes raciales y étnicos, pacientes con accidentes cerebrovasculares más severos y aquellos que también han tenido cirugía vascular. Necesitamos comprender mejor cómo funciona loberamisal estudiando biomarcadores en múltiples grupos de población", dijo Li.

Otras limitaciones fueron que la mayoría de los pacientes en el estudio tuvieron accidentes cerebrovasculares moderados a severos, lo que puede afectar la aplicabilidad a personas que tienen un accidente cerebrovascular más severo. No se evaluaron biomarcadores sanguíneos o de imágenes, lo que limita la aplicabilidad de la comprensión del estudio sobre cómo loberamisal afecta al cuerpo.

Detalles, antecedentes y diseño del estudio:

• Los investigadores realizaron el ensayo clínico de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo y controlado con placebo durante un período de 9 meses, de julio de 2024 a abril de 2025.
• Aunque 20 participantes no completaron la evaluación de seguimiento de 90 días, aún se incluyeron en el análisis estadístico final.
• La aleatorización a loberamisal o placebo fue generada por computadora; ni los investigadores ni los participantes sabían quién recibía el medicamento o el placebo.
• Todos los participantes del ensayo tenían puntuaciones en la Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) entre 7 y 20, lo que indica un accidente cerebrovascular moderado a severo. (NIHSS es la herramienta estándar utilizada globalmente para puntuar la gravedad de los accidentes cerebrovasculares).
• Los resultados funcionales se midieron en la Escala de Rankin modificada (mRS). Una puntuación de 0-1 indica poca o ninguna discapacidad. Esta puntuación fue evaluada y determinada por investigadores capacitados y certificados en el seguimiento de 90 días, realizado mediante entrevistas cara a cara o cuestionarios telefónicos estandarizados utilizando un formulario de evaluación estructurado.
• Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían antecedentes de lo siguiente: accidentes cerebrovasculares hemorrágicos; deterioro severo de la conciencia; ataques transitorios; presión arterial superior a 220/120 mm Hg con tratamiento para la presión arterial; antecedentes de afección de salud mental severa, demencia, depresión o ansiedad; enfermedad hepática o renal severa; se habían sometido a cirugía vascular; tenían tumores malignos con una esperanza de vida de menos de 90 días; estaban embarazadas o en período de lactancia; tenían alergia conocida a loberamisal; cirugía mayor programada dentro de cuatro semanas; o si habían participado en otro ensayo clínico. Los participantes están restringidos a la inscripción en un ensayo clínico a la vez, que también es un requisito regulatorio para los ensayos clínicos patrocinados por la industria en China.

Los coautores, sus divulgaciones y la información de financiación están disponibles en el resumen.

Las declaraciones y conclusiones de los estudios que se presentan en las reuniones científicas de la American Heart Association/American Stroke Association son únicamente de los autores del estudio y no reflejan necesariamente la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace representaciones ni garantías sobre su precisión o confiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no están revisados por pares, sino que son curados por paneles de revisión independientes y se consideran en función del potencial para agregar a la diversidad de temas científicos y puntos de vista discutidos en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos adicionales:

• Multimedia disponible en la columna derecha del enlace del comunicado.
• Enlace al resumen en el Planificador de Programa en Línea de la Conferencia Internacional sobre el Accidente Cerebrovascular 2026 de la American Stroke Association
• Para más noticias de la Conferencia Internacional sobre el Accidente Cerebrovascular 2026 de la American Stroke Association, síganos en X @HeartNews #ISC26
• Según las Estadísticas de Enfermedades Cardíacas y Accidentes Cerebrovasculares 2026 de la American Heart Association, el accidente cerebrovascular es ahora la cuarta causa principal de muerte en los EE. UU. Obtenga más información en www.stroke.org.
• Información de salud de la American Stroke Association: Recursos para el Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo
• Información de salud de la American Heart Association: Tipos de Accidente Cerebrovascular y Tratamiento
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: El neuroprotector administrado al cerebro en nanopartículas puede mejorar el tratamiento y los resultados del accidente cerebrovascular (marzo de 2021)

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Vea el comunicado original en www.newmediawire.com

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